أعلنت شركة Viatris في 16 أكتوبر 2026 أن الموافقة على Ryzumvi لعلاج طول النظر الشيخوخي لدى البالغين توسّع الاستخدامات المعتمدة لدوائها للعين. ويضيف قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية صعوبة التركيز على الأشياء القريبة المرتبطة بالتقدم في السن إلى دواعي الاستعمال الحالية للمنتج، فيما تستكشف Viatris إمكانية التعاون مع شريك لتسويقه في الولايات المتحدة لهذا الاستخدام الجديد.
أبرز النقاط
- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام Ryzumvi لعلاج طول النظر الشيخوخي لدى البالغين، مضيفةً ذلك إلى دواعي استعماله الحالية.
- تمتلك Viatris حقوق التسويق الحصرية في الولايات المتحدة بموجب اتفاقية ترخيص مع Opus Genetics.
- تستكشف الشركة إمكانية التعاون مع شريك للتسويق؛ ولم يُعلن عن إبرام أي اتفاق.
جدول المحتويات
- موافقة Ryzumvi تضيف استخدامًا مختلفًا
- التسويق في الولايات المتحدة هو الخطوة التجارية التالية
- معلومات السلامة تصاحب توسيع دواعي الاستعمال
- الخلاصة
موافقة Ryzumvi تضيف استخدامًا مختلفًا
يوضح إعلان موافقة Viatris الصادر في 16 أكتوبر أن Ryzumvi هو محلول عيني من الفينتولامين بتركيز 0.75%. وكان الدواء معتمدًا بالفعل في الولايات المتحدة لعلاج توسّع الحدقة الناجم عن الأدوية.
ويعالج الاستطباب الجديد طول النظر الشيخوخي، وهو التراجع التدريجي المرتبط بالتقدم في السن في القدرة على التركيز على الأشياء القريبة. وتقول Viatris إن الحالة تصبح ملحوظة عادةً في أوائل الأربعينيات إلى منتصفها، وقد تسبب إجهاد العين وتشوش الرؤية القريبة، ما يؤثر في الأنشطة اليومية.
والتمييز بين دواعي الاستعمال مهم: تصف Viatris دواء Ryzumvi بأنه المنتج الوحيد المتاح تجاريًا والمعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج توسّع الحدقة الناجم عن الأدوية، وليس بأنه العلاج الوحيد المعتمد من الإدارة لطول النظر الشيخوخي.
| البند | التفاصيل |
|---|---|
| تاريخ الإعلان | 16 أكتوبر 2026 |
| الفئة السكانية المشمولة بالموافقة الجديدة | البالغون المصابون بطول النظر الشيخوخي |
| دواعي الاستعمال الحالية لتوسّع الحدقة | البالغون ومرضى الأطفال بعمر 3 سنوات فأكثر |
| التركيبة | محلول عيني من الفينتولامين بتركيز 0.75% |
التسويق في الولايات المتحدة هو الخطوة التجارية التالية
أبرمت Opus Genetics وViatris، من خلال كيان تابع، اتفاقية ترخيص عالمية تشمل تطوير محلول الفينتولامين العيني بتركيز 0.75%. وتمنح الاتفاقية Viatris حقوقًا حصرية لتسويق المنتج في الولايات المتحدة.
وقالت Viatris إنها تستكشف إمكانية التعاون مع شريك في الولايات المتحدة لتسويق Ryzumvi لعلاج طول النظر الشيخوخي. ولم يحدد الإعلان شريكًا مختارًا، أو يكشف عن شروط الشراكة، أو يقدم موعدًا لطرح المنتج لعلاج الاستطباب الجديد.
وبذلك يوسّع القرار التنظيمي نطاق الاستخدامات المعتمدة للمنتج، لكنه منفصل عن إبرام اتفاق تسويق. ولم تقدم Viatris توقعات للإيرادات من الاستخدام الجديد.
معلومات السلامة تصاحب توسيع دواعي الاستعمال
في علاج طول النظر الشيخوخي، كانت أكثر التفاعلات الضائرة العينية شيوعًا، والتي أُبلغ عنها لدى أكثر من 5% من المشاركين، احتقان الملتحمة، أو احمرار العين، بنسبة 21%، وتهيج موضع التقطير بنسبة 16%.
وتشير معلومات السلامة الخاصة بالمنتج إلى أنه لا يُنصح باستخدامه لدى المرضى المصابين بالتهاب عيني نشط. وينبغي لمستخدمي العدسات اللاصقة نزعها قبل وضع الدواء والانتظار 10 دقائق بعد الجرعة قبل إعادتها.
الخلاصة
توسّع الموافقة الاستخدامات المسموح بها لدواء Ryzumvi، فيما لا تزال الخطة التجارية لعلاج طول النظر الشيخوخي قيد التطوير. ويتمثل التطور التجاري التالي الجدير بالمتابعة في نتيجة استكشاف Viatris المعلن لإمكانية التعاون مع شريك لتسويقه في الولايات المتحدة.
اقرأ المزيد من الأخبار
إخلاء المسؤولية
تقدم هذه المقالة من FinanceVelix معلومات عامة، ولا تُعدّ نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية أو ضريبية شخصية. ويمكن أن تتغير أسعار السوق وأسعار الفائدة والظروف الاقتصادية؛ وتنطوي الاستثمارات على مخاطر الخسارة. وتعكس المعلومات الوقائع المتاحة وقت النشر، وقد تتغير. يُرجى التحقق بشكل مستقل من المعلومات المهمة واستشارة مختص مؤهل عند الحاجة. ولا يُعدّ ذكر أي أصل أو شركة أو خدمة تأييدًا لها.
