تراجعت أسهم Omeros بنسبة 14% في 16 أكتوبر 2026، عقب صدور رأي تنظيمي أوروبي غير مواتٍ بشأن نارزوبليماب، وهو علاج تقدمه الشركة لمضاعفات خطيرة تحدث بعد زراعة الخلايا الجذعية. وأبقى H.C. Wainwright على تصنيف «شراء» والسعر المستهدف البالغ 33 دولارًا، مشيرًا إلى أن هذه الانتكاسة لم تغيّر توقعاته المالية لأن نموذجه كان يستبعد الأسواق الأوروبية بالفعل.
أبرز النقاط
- أبقت لجنة CHMP على رأيها السلبي بشأن نارزوبليماب بعد إعادة النظر في طلب Omeros.
- كان H.C. Wainwright قد استبعد الأسواق الأوروبية من نموذجه في يونيو، لذلك لم تتغير توقعاته.
- لا يزال العلاج معتمدًا ومتاحًا تجاريًا في الولايات المتحدة تحت الاسم التجاري YARTEMLEA.
جدول المحتويات
- تراجع أسهم Omeros بعد إعادة النظر الأوروبية
- لماذا لم تتغير توقعات المحلل
- Omeros تسعى إلى خطط إتاحة العلاج بالتوازي مع المبيعات الأمريكية
- الخلاصة
تراجع أسهم Omeros بعد إعادة النظر الأوروبية
أكد الإعلان التنظيمي الصادر عن Omeros في 16 أكتوبر أن لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية أصدرت رأيًا سلبيًا بعد إعادة النظر في طلب الشركة. وكان الطلب يرمي إلى الحصول على ترخيص لاستخدام نارزوبليماب لعلاج اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري المرتبط بزراعة الخلايا الجذعية المكوِّنة للدم، المعروف اختصارًا باسم TA-TMA.
وتعني النتيجة أن Omeros لم تحصل على الترخيص الأوروبي الذي طلبته. وقالت الشركة إنه لا يوجد علاج معتمد لمرض TA-TMA في أوروبا، وإن خطتها لترخيص حقوق التسويق في الاتحاد الأوروبي لطرف ثالث تظل مشروطة بالحصول على الترخيص.
وتختلف الانتكاسة الأوروبية عن وضع الدواء في الولايات المتحدة. فقد وافقت إدارة الغذاء والدواء على نارزوبليماب تحت اسم YARTEMLEA في ديسمبر 2025، وتبيعه Omeros من خلال فريقها الميداني الخاص في الولايات المتحدة.
| البند | التفاصيل |
|---|---|
| رأي CHMP الأولي | اعتماد رأي سلبي في يونيو 2026. |
| نتيجة إعادة النظر | الإعلان عن رأي سلبي في 16 أكتوبر 2026. |
| الفئة المعتمدة في الولايات المتحدة | مرضى TA-TMA الذين تبلغ أعمارهم سنتين فأكثر. |
| الخطة التجارية الأوروبية | التخطيط للترخيص لطرف ثالث في حال منح ترخيص من الاتحاد الأوروبي. |
لماذا لم تتغير توقعات المحلل
جدّد H.C. Wainwright توصيته بالشراء وسعره المستهدف البالغ 33 دولارًا في 16 أكتوبر. وكانت الشركة قد أزالت الأسواق الأوروبية من نموذجها في يونيو، لذا لم تستلزم النتيجة التنظيمية الأخيرة خفض التوقعات التي يستند إليها ذلك السعر المستهدف.
ويوضح هذا التمييز كيف يمكن أن يتزامن تطور تنظيمي سلبي مع بقاء توصية المحلل دون تغيير: فقد افترض النموذج بالفعل عدم تحقيق أي مساهمة من أوروبا. ويظل التصنيف والسعر المستهدف تقديرًا صادرًا عن شركة الاستثمار، لا توجيهات من الشركة ولا ضمانًا لسعر السهم مستقبلًا.
Omeros تسعى إلى خطط إتاحة العلاج بالتوازي مع المبيعات الأمريكية
قالت Omeros إنها تعمل على إتاحة YARTEMLEA بتغطية كاملة من جهات السداد للمرضى المسمّين، حيثما تسمح القواعد بذلك في أوروبا ومناطق أخرى. وهذه مبادرة لإتاحة العلاج، وليست إعلانًا عن موافقة تسويقية أوروبية.
واستنادًا إلى ارتفاع الطلب على الإمدادات التجارية في الولايات المتحدة، أبلغت الشركة لجنة CHMP أيضًا بأنها تعتزم إنهاء برنامج الاستخدام الرحيم. وسيحصل المرضى الذين يتلقون العلاج حاليًا عبر هذا البرنامج على كمية كافية من الدواء لإكمال دوراتهم العلاجية.
وتعمل الشركة أيضًا على تطوير استخدامات إضافية لمحفظة أدوية MASP-2 التابعة لها. وتخطط لبدء دراسات بشأن متلازمة الضائقة التنفسية الحادة والوقاية من TA-TMA مرتفع المخاطر لدى مرضى الأطفال في وقت لاحق من عام 2026؛ ولم يكن قد أُعلن عن بدء تلك الدراسات.
الخلاصة
تُبقي الانتكاسة الأوروبية توقعات H.C. Wainwright، التي تستبعد أوروبا أصلًا، دون تغيير، لكنها لا تزيل عقبة الترخيص أمام Omeros. وتتمثل المحطات التالية المعلنة في الدراسات السريرية الإضافية المزمع بدؤها في وقت لاحق من عام 2026، بالتوازي مع استمرار الشركة في تسويق منتجاتها في الولايات المتحدة وجهودها لإتاحة العلاج في الخارج.
اقرأ المزيد من الأخبار
إخلاء المسؤولية
تقدم هذه المقالة من FinanceVelix معلومات عامة، ولا تُعد نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية أو ضريبية مخصصة. قد تتغير أسعار السوق ومعدلات الفائدة والظروف الاقتصادية؛ وتنطوي الاستثمارات على مخاطر الخسارة. وتعكس الحقائق المعلومات المتاحة وقت النشر وقد تتغير. تحقّق من المعلومات المهمة بصورة مستقلة، واستشر مختصًا مؤهلًا عند الحاجة. ولا يُعد ذكر أي أصل أو شركة أو خدمة بمثابة توصية بها.
