تراجع سهم Omeros بنسبة 12.03% إلى 16.53 دولارًا في التداولات اللحظية يوم 16 أكتوبر 2026، بعدما أكدت لجنة تابعة لوكالة الأدوية الأوروبية رأيها السلبي بشأن narsoplimab. وتترك هذه الانتكاسة الشركة في صدد السعي إلى ترتيبات بديلة لإتاحة العلاج للمرضى في أوروبا، في حين تواصل بيع العلاج باسم YARTEMLEA في الولايات المتحدة.
أبرز النقاط
- أبقت اللجنة الأوروبية على رأيها السلبي بعد إعادة النظر في قرارها الصادر في يونيو 2026.
- انخفضت الأسهم بمقدار 2.26 دولار في اللقطة اللحظية المعلنة، وهي ليست سعر إغلاق مؤكدًا.
- تعمل Omeros على إتاحة العلاج للمرضى بأسمائهم مع تغطية تكاليفه حيثما يُسمح بذلك، في حين يستمر التسويق التجاري في الولايات المتحدة.
جدول المحتويات
- تراجع سهم Omeros بعد نتيجة إعادة النظر
- استمرار المبيعات في الولايات المتحدة رغم الانتكاسة الأوروبية
- خطط إتاحة العلاج للمرضى منفصلة عن الترخيص
- الخلاصة
تراجع سهم Omeros بعد نتيجة إعادة النظر
أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري، المعروفة اختصارًا باسم CHMP، رأيًا سلبيًا جديدًا بشأن طلب ترخيص تسويق narsoplimab لعلاج اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري المرتبط بزراعة الخلايا الجذعية المكوّنة للدم، أو TA-TMA.
أكد التحديث التنظيمي الصادر عن Omeros في 16 أكتوبر أن القرار جاء عقب إعادة النظر في الرأي السلبي الأصلي للجنة، الذي اعتُمد في يونيو 2026. وبالتالي، لم تُفضِ المراجعة إلى تغيير النتيجة السلبية السابقة.
جاء تراجع سعر السهم بعد الإعلان. وتداول سهم Omeros دون كلٍّ من إغلاقه السابق البالغ 18.79 دولارًا وسعر افتتاحه البالغ 17.84 دولارًا، إلا أن اللقطة لا تثبت تسجيل خسارة نهائية خلال الجلسة.
| البند | التفاصيل |
|---|---|
| سوق التداول | ناسداك، رمز التداول OMER |
| النطاق خلال الجلسة | 15.89–17.94 دولارًا في 16 أكتوبر 2026 |
| حجم التداول وقت اللقطة | 1.43 مليون سهم، مقارنة بمتوسط حجم تداول قدره 1.70 مليون |
| النطاق خلال 52 أسبوعًا | 6.24–21.24 دولارًا |
استمرار المبيعات في الولايات المتحدة رغم الانتكاسة الأوروبية
تأتي النتيجة الأوروبية على النقيض من وضع الدواء في الولايات المتحدة. فقد وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على narsoplimab تحت العلامة التجارية YARTEMLEA في ديسمبر 2025 لعلاج مرضى TA-TMA الذين تبلغ أعمارهم عامين فأكثر.
تواصل Omeros تسويق YARTEMLEA تجاريًا في الولايات المتحدة من خلال فريقها الميداني الخاص. وقالت الشركة إنها تعتزم ترخيص حقوق التسويق التجاري في الاتحاد الأوروبي لطرف ثالث إذا مُنح ترخيص التسويق في الاتحاد الأوروبي؛ ويظل هذا الترتيب مشروطًا بالحصول على الموافقة.
وهذا التمييز مهم لأعمال الشركة: فالرأي الأوروبي السلبي يتعلق بإجراء ترخيص منفصل، وليس سحب الموافقة الأمريكية القائمة.
خطط إتاحة العلاج للمرضى منفصلة عن الترخيص
أعرب الرئيس التنفيذي غريغوري أ. ديموبولوس عن خيبة أمله إزاء عملية إعادة النظر ونتيجتها. وقالت Omeros إنها تعمل على إتاحة العلاج لمرضى TA-TMA بأسمائهم، مع تغطية تكاليفه بالكامل، حيثما يُسمح بذلك في أوروبا ومناطق أخرى. وهذه مبادرة لإتاحة العلاج لا تزال قيد العمل، وليست موافقة أوروبية معلنة على التسويق.
على نحو منفصل، قالت Omeros إن تزايد الطلب التجاري في الولايات المتحدة دفعها إلى إخطار CHMP بنيتها إنهاء برنامج الاستخدام الرحيم لـ YARTEMLEA. وأضافت الشركة أنها ستوفر للمرضى الذين يتلقون العلاج بالفعل من خلال البرنامج كمية كافية من الدواء لإكمال دوراتهم العلاجية.
الخلاصة
لم تُنهِ إعادة النظر الانتكاسة التنظيمية في أوروبا. وتشمل التطورات المقبلة التي يجدر ترقبها تنفيذ خطط Omeros المعلنة لإتاحة العلاج للمرضى والانتقال من برنامج الاستخدام الرحيم، بالتوازي مع استمرار التسويق التجاري في الولايات المتحدة.
اقرأ المزيد من الأخبار
إخلاء المسؤولية
يقدم هذا المقال من FinanceVelix معلومات عامة، وليس نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية أو ضريبية مخصصة. قد تتغير أسعار السوق وأسعار الفائدة والظروف الاقتصادية؛ وتنطوي الاستثمارات على مخاطر الخسارة. وتعكس الحقائق المعلومات المتاحة وقت النشر وقد تتغير. تحقق بصورة مستقلة من المعلومات المهمة واستشر مختصًا مؤهلًا عند الحاجة. ولا يُعد ذكر أي أصل أو شركة أو خدمة تأييدًا لها.
