أغلقت أسهم Vaxcyte عند 65.27 دولارًا في 15 أكتوبر 2026، محتفظة بمكاسب تقارب 54% مقارنةً بسعرها في 27 أكتوبر 2025، رغم تراجعها من ذروتها في أكتوبر. وأعلنت الشركة المطورة للقاحات، التي لا تزال في المرحلة السريرية، في 5 أكتوبر عن نتائج إيجابية محورية من المرحلة الثالثة لعقارها التجريبي VAX-31 للوقاية من المكورات الرئوية، مع توقع صدور نتائج إضافية من دراسات البالغين والرضع في 2027.
أبرز النقاط
- ظلت الأسهم أعلى من مستواها في أكتوبر 2025، لكنها بقيت دون أعلى مستوى خلال التداول اليومي، البالغ 90.75 دولارًا، في 5 أكتوبر 2026.
- حقق VAX-31 جميع نقاط النهاية الأولية المحددة مسبقًا في OPUS-1، رغم إخفاق مقارنتين فرديتين مع PCV21 في بلوغ عتبة عدم الدونية الأكثر صرامة.
- تتوقع Vaxcyte نتائج إضافية لتجارب البالغين في النصف الأول من 2027، قبل تقديم طلب أمريكي مخطط له في النصف الأول من 2028.
جدول المحتويات
- تراجع أسهم Vaxcyte من ذروتها في أكتوبر
- النتائج الأولية الإيجابية تتضمن تحفظًا بشأن المقارن
- نتائج إضافية للتجارب تسبق تقديم طلب مخطط له
- الخلاصة
تراجع أسهم Vaxcyte من ذروتها في أكتوبر
تقارن أسعار الإغلاق في 15 أكتوبر بسعر 42.30 دولارًا في 27 أكتوبر 2025. وعند أعلى مستوى خلال التداول اليومي في 5 أكتوبر، والبالغ 90.75 دولارًا، بلغت المكاسب مقارنةً بسعر البداية نحو 115%. وتغطي هذه العوائد فترة بدأت في أكتوبر 2025، وليس السنة التقويمية 2026.
وأدى التراجع اللاحق إلى انخفاض الأسهم بنحو 28% عن تلك الذروة المسجلة خلال التداول اليومي. ورغم أن الذروة سُجلت في يوم إعلان نتائج OPUS-1، فإن المعلومات المتاحة لا تحدد سببًا واحدًا للارتفاع أو التراجع.
تقدم البرنامج السريري عبر عدة محطات: تلقى أول المشاركين الجرعات في OPUS-1 في ديسمبر 2025 وفي OPUS-3 في فبراير 2026، ثم اكتمل التسجيل في OPUS-1 وOPUS-2 في مارس.
| البند | التفاصيل |
|---|---|
| التسجيل في OPUS-1 | 4,047 مشاركًا في نحو 30 موقعًا أمريكيًا. |
| مجموعة كبار السن | 3,572 مشاركًا تبلغ أعمارهم 50 عامًا فأكثر. |
| مجموعة البالغين الأصغر سنًا | 475 مشاركًا تتراوح أعمارهم بين 18 و49 عامًا. |
| موعد التقييم | تقييم الاستجابات المناعية بعد شهر من التطعيم؛ وتقييم السلامة والتحمل على مدى ستة أشهر. |
النتائج الأولية الإيجابية تتضمن تحفظًا بشأن المقارن
أفاد إعلان Vaxcyte عن النتائج الأولية الرئيسية لـ OPUS-1 بأن VAX-31 حقق جميع نقاط النهاية الأولية المحددة مسبقًا ضمن الفئات العمرية التي شملتها الدراسة. ويجري تطوير المرشح ذي التكافؤ المصلي البالغ 31 للوقاية من مرض المكورات الرئوية الغازي والالتهاب الرئوي بالمكورات الرئوية؛ وما زال قيد الدراسة.
لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا فأكثر، استوفت جميع الأنماط المصلية الـ28 للقاح المشتركة مع PCV20 و/أو PCV21 معايير عدم الدونية الأولية المحددة مسبقًا. كما استوفت الأنماط المصلية الثلاثة الفريدة لـVAX-31 والنمط المصلي 20B ذي التفاعل المتصالب معيار التفوق. وأفادت Vaxcyte أيضًا بأن ملف السلامة مماثل لملفات اللقاحات المقارنة.
وتتطلب تحليلات المقارنة الفردية تمييزًا مهمًا. فقد استوفى VAX-31 عتبة عدم الدونية الأكثر صرامة في جميع الأنماط المصلية العشرين المشتركة مع PCV20، لكن في 17 من أصل 19 نمطًا مصليًا مشتركًا مع PCV21. ولم يستوفِ النمطان المصليان 3 و12F تلك العتبة، مع استيفائهما العتبة التاريخية الأقل صرامة.
وتتعلق هذه النتائج بالاستجابات المناعية والسلامة، لا بقياس مباشر لانخفاض حالات المرض. وقالت Vaxcyte إنها تتوقع أن تكون المقارنة مع PCV21 محورًا خاصًا لمراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
نتائج إضافية للتجارب تسبق تقديم طلب مخطط له
تتوقع Vaxcyte صدور نتائج السلامة والتحمل والاستمناع من تجارب المرحلة الثالثة للبالغين OPUS-2 وOPUS-3 في النصف الأول من 2027. وتخطط لتقديم طلب ترخيص مستحضر بيولوجي في النصف الأول من 2028، رهنا بمراجعة FDA.
كما تتوقع الشركة صدور نتائج المرحلة الثانية لدى الرضع، التي تشمل سلسلة الجرعات الأولية المكونة من ثلاث جرعات والجرعة المعززة، بحلول نهاية النصف الأول من 2027. وبعيدًا عن لقاحات المكورات الرئوية، يُتوقع صدور نتائج المرحلة الأولى لدى البالغين للمرشح VAX-A1 الموجه ضد المكورات العقدية من المجموعة A في النصف الثاني من 2027. وهذه أهداف تطويرية، وليست نتائج مكتملة أو موافقات تنظيمية.
الخلاصة
تتمثل المحطات السريرية التالية المقررة في صدور نتائج OPUS-2 وOPUS-3 خلال النصف الأول من 2027. وستضيف هذه النتائج إلى الأدلة الداعمة للطلب الذي تخطط Vaxcyte لتقديمه، في حين تظل المقارنات الفردية مع PCV21 في OPUS-1 تحفظًا مهمًا على نتائجها الأولية الإيجابية.
اقرأ المزيد من الأخبار
إخلاء المسؤولية
تقدم هذه المقالة من FinanceVelix معلومات عامة، وليست مشورة مالية أو استثمارية أو قانونية أو ضريبية مخصصة. يمكن أن تتغير أسعار السوق وأسعار الفائدة والظروف الاقتصادية؛ وتنطوي الاستثمارات على مخاطر الخسارة. وتعكس الحقائق المواد المتاحة وقت النشر وقد تتغير. تحقق بشكل مستقل من المعلومات المهمة واستشر مختصًا مؤهلًا عند الحاجة. ولا يُعد ذكر أي أصل أو شركة أو خدمة بمثابة تزكية لها.
