أظهرت نتائج تجربة Sac-TMT التي أعلنتها Kelun-Biotech في 24 أكتوبر 2026، معدل استجابة موضوعية مؤكدة بلغ 68% عند الجمع بين الدواء وبيمبروليزوماب لدى 40 مريضًا مصابين بسرطان الظهارة البولية المتقدم، لم يتلقوا علاجًا من قبل، وغير مؤهلين للعلاج بسيسبلاتين. وتدعم نتائج المرحلة الثانية مواصلة تطوير العلاج، رغم تعرض 63% من المرضى لأحداث ضارة مرتبطة بالعلاج من الدرجة الثالثة أو أعلى.
أبرز النقاط
- بلغ متوسط مدة الاستجابة 19.4 شهرًا بعد متابعة بمتوسط 22.8 شهرًا.
- أدت الأحداث الضارة المرتبطة بالعلاج إلى التوقف نهائيًا عن استخدام sac-TMT لدى 8% من المرضى؛ ولم تكن أي منها مميتة.
- قالت Kelun-Biotech إن النتائج تدعم بدء دراسة TroFuse-055 العالمية من المرحلة الثالثة.
جدول المحتويات
- نتائج تجربة Sac-TMT تشمل 40 مريضًا لم يتلقوا علاجًا من قبل
- نتائج السلامة تحدّ من دلالة نتائج الاستجابة
- التطوير يستند إلى شراكة Kelun-Biotech مع MSD
- الخلاصة
نتائج تجربة Sac-TMT تشمل 40 مريضًا لم يتلقوا علاجًا من قبل
جاءت النتائج من المجموعة B في دراسة MK-2870-002/SKB264-II-06، وهي دراسة دولية متعددة المراكز ومفتوحة التسمية من المرحلة الثانية، بتصميم سلة. كان المشاركون مصابين بسرطان الظهارة البولية المتقدم موضعيًا أو النقيلي، ولم يتلقوا علاجًا جهازيًا سابقًا، ولم يكونوا مؤهلين للعلاج بسيسبلاتين.
قدّم البروفيسور شياوجي بيان من مركز فودان الجامعي في شنغهاي للسرطان آخر مستجدات الدراسة خلال مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام في مدريد. وكان تاريخ إقفال البيانات 26 يناير 2026، أي قبل العرض الذي جرى في أكتوبر بعدة أشهر.
بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض، أي المدة حتى تقدم المرض أو الوفاة، 11.2 شهرًا. ولم يُبلَغ عن بلوغ متوسط البقاء الإجمالي عند تاريخ إقفال البيانات، ولذلك لم تكن الدراسة قد توصلت بعد إلى هذا التقدير للبقاء.
لوحظت استجابات عبر مستويات التعبير عن TROP2 وPD-L1. غير أن صغر حجم المجموعة وعدم الإبلاغ عن مقارنة مع مجموعة ضابطة يعنيان أن هذه النتائج لا تثبت تفوق العلاج المركب على علاج آخر.
| البند | التفاصيل |
|---|---|
| جرعات Sac-TMT | 4 ملغ/كغ أو 5 ملغ/كغ، بالاشتراك مع بيمبروليزوماب |
| معدل السيطرة المؤكد على المرض | 88% |
| عدم اليقين بشأن البقاء دون تقدم المرض | فاصل الثقة 95%: من 5.8 شهر إلى لم يُبلَغ عن بلوغه |
| عدم اليقين بشأن البقاء الإجمالي | فاصل الثقة 95%: من 17.2 شهرًا إلى لم يُبلَغ عن بلوغه |
نتائج السلامة تحدّ من دلالة نتائج الاستجابة
كانت أكثر الأحداث الضارة المرتبطة بالعلاج شيوعًا من الدرجة الثالثة أو أعلى هي فقر الدم، وانخفاض عدد العدلات، والتهاب الفم. وتجعل هذه النتائج السمية جانبًا مهمًا عند تقييم العلاج المركب إلى جانب نشاطه المضاد للأورام.
أُصيب عدد قليل من المرضى بسمية سطح العين، وكانت جميع الحالات من الدرجة الثانية أو أقل. ولم تُلاحظ حالات مرض رئوي خلالي أو التهاب رئوي، كما لم تقع أي أحداث ضارة مميتة مرتبطة بالعلاج.
وصفت Kelun-Biotech ملف السلامة بأنه قابل للإدارة ومتسق مع ملفات الأدوية الفردية المعروفة. ويأتي هذا التقييم إلى جانب معدل الأحداث الضارة المُبلّغ عنها من الدرجات الأعلى، ولا يحل محله.
التطوير يستند إلى شراكة Kelun-Biotech مع MSD
ساكيتوزوماب تيروموتيكان، المعروف أيضًا باسم sac-TMT أو SKB264 أو MK-2870، هو مقترن جسم مضاد بدواء يستهدف TROP2. ويوضح وصف MSD لساكيتوزوماب تيروموتيكان أنه يربط جسمًا مضادًا يستهدف TROP2 بحمولة دوائية مشتقة من بيلوتيكان. أما بيمبروليزوماب، الذي يُسوّق باسم Keytruda، فهو جسم مضاد لـPD-1 من MSD.
منحت Kelun-Biotech شركة MSD في مايو 2022 حقوقًا حصرية لتطوير sac-TMT واستخدامه وتصنيعه وتسويقه خارج الصين الكبرى. وقالت الشركة إن sac-TMT حصل بالفعل على أربعة استطبابات معتمدة في الصين تشمل حالات محددة من سرطان الثدي والرئة؛ وهذه الموافقات منفصلة عن تركيبة علاج سرطان الظهارة البولية التي دُرست هنا.
وقالت الشركة إن بيانات المرحلة الثانية تدعم بدء دراسة TroFuse-055 العالمية من المرحلة الثالثة، والمسجلة بالرقم NCT07829783. ولم يتضمن الإعلان تاريخًا للبدء أو جدولًا زمنيًا لإعلان النتائج.
الخلاصة
توفر تجربة Sac-TMT أدلة على نشاط مضاد للأورام لدى مجموعة صغيرة من مرضى سرطان الظهارة البولية الذين لم يتلقوا علاجًا من قبل، إلى جانب سمية كبيرة من الدرجات الأعلى. والخطوة التالية في التطوير التي حددتها Kelun-Biotech هي دراسة TroFuse-055 العالمية من المرحلة الثالثة، من دون تحديد توقيتها في الإعلان.
اقرأ المزيد من الأخبار
إخلاء المسؤولية
تقدم هذه المقالة من FinanceVelix معلومات عامة، ولا تُعد نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية أو ضريبية مخصصة. قد تتغير أسعار السوق وأسعار الفائدة والظروف الاقتصادية؛ وتنطوي الاستثمارات على مخاطر الخسارة. تعكس الحقائق المواد المتاحة وقت النشر وقد تتغير. تحقق بصورة مستقلة من المعلومات المهمة واستشر مختصًا مؤهلًا عند الحاجة. ولا يُعد ذكر أصل أو شركة أو خدمة تأييدًا لها.
