أُعلنت نتائج تجربة Agenus في 25 أكتوبر 2026، وأظهرت أن 72% من أصل 18 مريضًا بسرطان القولون المتقدم موضعيًا، مع نقص إصلاح عدم التطابق، لم يكن لديهم أي سرطان متبقٍ في أنسجة الورم التي فُحصت أو في العقد اللمفاوية القريبة عند إجراء الجراحة بعد دورة علاج مناعي استمرت ستة أسابيع. وتدعم نتائج المرحلة الثانية المبكرة إجراء مزيد من الدراسات على botensilimab مع balstilimab، لكنها لا تثبت الشفاء أو تفوق العلاج على العلاجات الحالية.
أهم النقاط
- حققت مجموعة NEOASIS نقطة النهاية الأولية، إذ سجّل 83% استجابة مرضية رئيسية.
- كان جميع المرضى الـ18 على قيد الحياة عند متابعة وسيطة بلغت 15 شهرًا؛ ولم يُسجّل تكرار للمرض لدى 16 منهم.
- يستقطب الباحثون مرضى إلى مجموعة مصابي سرطان المستقيم لاستكشاف إمكانية تجنيب مرضى مختارين الجراحة.
جدول المحتويات
- نتائج تجربة Agenus تحقق نقطة النهاية الأولية للاستجابة
- السلامة والمتابعة تضعان النتائج المبكرة في سياقها
- توسيع برنامج التطوير ليشمل استقطاب مرضى سرطان المستقيم
- الخلاصة
نتائج تجربة Agenus تحقق نقطة النهاية الأولية للاستجابة
رعى المعهد الهولندي للسرطان دراسة NEOASIS التي بادر إليها الباحثون، وعُرضت نتائج سرطان القولون في مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام في مدريد. وكان لدى المشاركين مرض غير منتشر وقابل للاستئصال مع نقص في إصلاح عدم التطابق، المعروف اختصارًا بـdMMR.
إعلان Agenus عن دراسة NEOASIS من المرحلة الثانية يعرّف الاستجابة المرضية الرئيسية بأنها بقاء 10% أو أقل من الورم الحي عند الجراحة. وبلغت نسبة الاستجابة 83%، محققةً نقطة النهاية الأولية للمجموعة، فيما حقق 72% استجابة مرضية كاملة، أي لم يتبقَّ أي سرطان في الورم المفحوص أو العقد اللمفاوية القريبة.
وهذا التمييز مهم: تقيس هذه النتائج الاستجابة في الأنسجة التي فُحصت جراحيًا، ولا تثبت أن السرطان لن يعود أبدًا. وقد سجّل جميع المشاركين تقريبًا، أي 17 من أصل 18، درجةً ما من الاستجابة المرضية.
| البند | التفاصيل |
|---|---|
| تصميم الدراسة | دراسة منصة من المرحلة الثانية في مركز واحد. |
| جرعة botensilimab | 50 mg في اليوم الأول. |
| جرعات balstilimab | 450 mg في اليومين الأول والثاني والعشرين. |
| مرحلة الورم | كانت جميع الأورام في المرحلة T3 على الأقل؛ وكان 67% منها في المرحلة T4. |
| إصابة العقد اللمفاوية | كان لدى 72% من المرضى سرطان في العقد اللمفاوية القريبة. |
السلامة والمتابعة تضعان النتائج المبكرة في سياقها
كانت الآثار الجانبية المرتبطة بالمناعة في معظمها من الدرجة الأولى أو الثانية ويمكن تدبيرها، بحسب Agenus. وأُصيب مريض واحد بالتهاب القولون من الدرجة الثالثة، وتعافى بالعلاج.
خضع جميع المرضى للجراحة. وأُجريت الجراحة لـ17 منهم وفق الخطة؛ فيما خضع مريض واحد لعملية مبكرة في اليوم 41 بسبب انسداد الأمعاء، وحقق استجابة مرضية كاملة.
كان جميع المرضى الـ18 على قيد الحياة عند متابعة وسيطة بلغت 15 شهرًا، لكن اثنين منهم تعرضا لتكرار المرض. ويحدّ صغر حجم المجموعة وعدم وجود مجموعة ضابطة من الاستنتاجات بشأن الفعالية المقارنة والوقاية من تكرار المرض على المدى الطويل والسلامة.
توسيع برنامج التطوير ليشمل استقطاب مرضى سرطان المستقيم
يستقطب باحثو المعهد الهولندي للسرطان حاليًا مرضى إلى مجموعة مصابي سرطان المستقيم ذوي نقص إصلاح عدم التطابق (dMMR)، لتقييم ما إذا كانت دورة قصيرة من العلاج المركب تتيح لمرضى مختارين تجنب الجراحة. وهذا هدف قيد البحث، وليس نتيجة علاجية مثبتة.
تعمل Agenus أيضًا على تطوير نهج الدورة العلاجية القصيرة لسرطان القولون ذي الاستقرار الميكروساتلي، وهو مجموعة فرعية مختلفة من المرض عن مجموعة dMMR الموصوفة هنا. ولا ينبغي افتراض انطباق نسب الاستجابة المعلنة على تلك الفئة.
بالنسبة إلى Agenus، يمثل الإعلان محطةً في التطوير السريري، وليس ترخيصًا جديدًا للتسويق في الولايات المتحدة. ولا يزال botensilimab وbalstilimab علاجين قيد البحث خارج أرمينيا، ولم توافق عليهما إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
الخلاصة
تثبت نتائج تجربة Agenus وجود إشارة مبكرة للاستجابة في الأنسجة لدى فئة محددة بدقة من مرضى سرطان القولون، لكنها لا تثبت فائدة مؤكدة للبقاء على المدى الطويل. والخطوة التالية المؤكدة في التطوير هي استقطاب المرضى إلى مجموعة الحفاظ على العضو المصابة بسرطان المستقيم ذي نقص إصلاح عدم التطابق (dMMR).
اقرأ المزيد من الأخبار
إخلاء المسؤولية
تقدم هذه المقالة من FinanceVelix معلومات عامة، ولا تشكل نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية أو ضريبية مخصصة. قد تتغير أسعار السوق وأسعار الفائدة والظروف الاقتصادية؛ وتنطوي الاستثمارات على مخاطر الخسارة. وتعكس الوقائع المعلومات المتاحة وقت النشر، وقد تتغير. تحقق بشكل مستقل من المعلومات المهمة، واستشر مختصًا مؤهلًا عند الحاجة. ولا يُعد ذكر أي أصل أو شركة أو خدمة تأييدًا لها.
