أعلنت Innovent Biologics نتائج تجارب IBI363 في 26 أكتوبر 2026، مشيرةً إلى رصد نشاط في ثلاث دراسات من المرحلة 1b لسرطاني الرئة والمعدة خلال مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام. وجاءت أوضح النتائج المقارنة من دراسة سرطان غدي رئوي مقاوم للعلاج المناعي، حيث خفّض IBI363 مع بيفاسيزوماب خطر تطور المرض أو الوفاة مقارنةً بدوسيتاكسيل. ويُطوَّر هذا الدواء قيد البحث، المعروف أيضًا باسم TAK-928، بالتعاون مع Takeda؛ ولا تثبت النتائج المبكرة بعدُ تحقيق فائدة في البقاء على قيد الحياة إجمالًا.
أبرز النقاط
- خفّض IBI363 مع بيفاسيزوماب خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 60% مقارنةً بدوسيتاكسيل في دراسة عشوائية من المرحلة 1b لسرطان الرئة.
- أظهرت دراستان للعلاج الكيميائي المركّب في الخط الأول استجابات للأورام في سرطاني الرئة والمعدة، لكن نتائج البقاء على قيد الحياة لا تزال غير ناضجة.
- تجري حاليًا دراسة عالمية للعلاج الأحادي من المرحلة 3، فيما يُخطط لإجراء دراسة عشوائية لسرطان المعدة في الخط الأول.
جدول المحتويات
- نتائج تجربة IBI363 تشمل فائدة في دراسة عشوائية لسرطان الرئة
- دراسة سرطان الرئة في الخط الأول تستكشف الجرعات مع العلاج الكيميائي
- استجابات سرطان المعدة تستدعي متابعة منضبطة
- شراكة Takeda تدعم توسيع نطاق التطوير
- الخلاصة
نتائج تجربة IBI363 تشمل فائدة في دراسة عشوائية لسرطان الرئة
شملت الدراسة العشوائية مرضى مصابين بسرطان غدي رئوي متقدم موضعيًا غير قابل للاستئصال أو نقيلي، تطور لديهم السرطان بعد العلاج المناعي ولم تكن لديهم تغيرات جينومية قابلة للاستهداف. وقارنت الدراسة بين IBI363 مع بيفاسيزوماب وبين العلاج الكيميائي دوسيتاكسيل.
بلغت نسبة المخاطر للبقاء على قيد الحياة دون تطور المرض 0.40، ما يعادل انخفاضًا بنسبة 60% في خطر تطور المرض أو الوفاة، مع قيمة p بلغت 0.0006. وبلغت معدلات الاستجابة الموضوعية المؤكدة—أي نسبة المرضى الذين تأكد انكماش الأورام لديهم—20.0% مع العلاج المركب و7.1% مع دوسيتاكسيل.
ظلت بيانات البقاء على قيد الحياة إجمالًا غير ناضجة. وعلى الرغم من أن الخصائص الأساسية كانت متوازنة عمومًا، فقد ضمت مجموعة دوسيتاكسيل نسبًا أعلى من المرضى الذين لديهم تاريخ تدخين، والذين بلغت نسبة تعبير PD-L1 لديهم 1% أو أكثر. وتدعم نتائج المرحلة 1b إجراء مزيد من الاختبارات، لكنها لا تثبت تفوقًا حاسمًا في البقاء على قيد الحياة.
وقعت أحداث ضائرة ناشئة عن العلاج من الدرجة 3 أو أعلى لدى 62.2% من المرضى الذين تلقوا العلاج المركب و78.0% ممن تلقوا دوسيتاكسيل. ولم تُسجّل وفيات مرتبطة بالعلاج في مجموعة العلاج المركب، مقابل وفاة واحدة في مجموعة دوسيتاكسيل.
| البند | التفاصيل |
|---|---|
| سرطان الرئة في الخط الأول | تاريخ القطع: 7 أبريل 2026؛ وسيط المتابعة 8.9 أشهر. |
| سرطان المعدة أو الوصلة المعدية المريئية في الخط الأول | تاريخ القطع: 9 يوليو 2026؛ وسيط المتابعة 9.2 أشهر. |
| سرطان غدي رئوي مقاوم للعلاج المناعي | تاريخ القطع: 6 يوليو 2026؛ وسيط المتابعة 8.48 أشهر مع IBI363 وبيفاسيزوماب، و7.59 أشهر مع دوسيتاكسيل. |
دراسة سرطان الرئة في الخط الأول تستكشف الجرعات مع العلاج الكيميائي
قيّمت دراسة منفصلة IBI363 مع علاج كيميائي مزدوج قائم على البلاتين لدى 80 مريضًا مصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، متقدم موضعيًا أو نقيلي، لم يسبق علاجهم. ودخل 69 منهم مرحلة تحسين الجرعة، التي اقتصرت على المرضى الذين تقل درجات نسبة PD-L1 في الورم لديهم عن 50%.
بلغت معدلات الاستجابة المؤكدة 47.4% و61.9% و86.4% في مجموعات الجرعات 1.5 ملغم/كغم و3 ملغم/كغم و3 إلى 1.5 ملغم/كغم، على التوالي. وكانت هذه مقارنات بين استراتيجيات الجرعات، لا مقارنةً بذراع ضابطة تتلقى علاجًا معياريًا، كما ظلت بيانات البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض غير ناضجة.
أفادت Innovent بعدم ظهور إشارات سلامة جديدة مع إطالة مدة المتابعة. وشملت الأحداث الضائرة الشائعة الناشئة عن العلاج فقر الدم لدى 82.5% من المرضى وانخفاض تعداد العدلات لدى 76.3%. وتتقدم المرحلة العشوائية المضبوطة من الدراسة.
استجابات سرطان المعدة تستدعي متابعة منضبطة
شملت دراسة سرطان المعدة التي بادر بها الباحثون 46 مريضًا مصابين بسرطان غدي متقدم في المعدة أو الوصلة المعدية المريئية، سلبي HER2. واختبرت الدراسة IBI363 مع كابيسيتابين وأوكساليبلاتين، وهو مزيج من العلاج الكيميائي يُعرف باسم XELOX، كعلاج أولي.
من بين 42 مريضًا خضعوا لتقييم واحد على الأقل للأورام بعد خط الأساس، بلغ معدل الاستجابة المؤكدة 78.6% ومعدل السيطرة على المرض 100.0%. وفي مجموعة التوسع القابلة لتقييم الاستجابة، التي ضمت 35 مريضًا تلقوا جرعة 1.5 ملغم/كغم، بلغت المعدلات 80.0% و100.0% على التوالي.
قُدّرت معدلات البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض والبقاء على قيد الحياة إجمالًا عند 12 شهرًا في مجموعة المرضى القابلة لتقييم الاستجابة ككل بنحو 52.8% و84.5%. وظلت بيانات البقاء على قيد الحياة غير ناضجة، ولا تزال المتابعة مستمرة.
وقعت أحداث ضائرة ناشئة عن العلاج من الدرجة 3 أو أعلى لدى 45.7% من إجمالي المرضى المسجلين. ولم تُسجّل وفيات مرتبطة بالعلاج. وتخطط Innovent لإجراء دراسة إثبات مفهوم عشوائية مضبوطة لتقييم العلاج المركب بمزيد من التفصيل.
شراكة Takeda تدعم توسيع نطاق التطوير
أبرمت الشركتان اتفاقية شراكة في مجال الأورام في أكتوبر 2025 لتطوير IBI363 عالميًا بصورة مشتركة، على أن تتحمل Takeda نسبة 60% من تكاليف التطوير وInnovent نسبة 40%. كما تنص الاتفاقية على التسويق التجاري المشترك في الولايات المتحدة، ومنح Takeda حقوق التسويق التجاري الحصرية خارج الولايات المتحدة والصين الكبرى.
صُمم IBI363 لحجب مسار PD-1/PD-L1 مع تنشيط مسار IL-2 انتقائيًا. وتختبر التحديثات الحالية تركيبات مختلفة وسياقات علاجية متعددة؛ لذا لا ينبغي اعتبار معدلات الاستجابة قابلة للمقارنة المباشرة.
قالت Innovent إن الدراسة العالمية MarsLight-11 من المرحلة 3 تقيّم بالفعل العلاج الأحادي بـIBI363 لدى مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المقاوم للعلاج المناعي. وتختلف هذه التجربة عن دراسة المرحلة 1b التي اختبرت مزيج بيفاسيزوماب وعُرضت نتائجها في مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام.
الخلاصة
توفر نتائج تجارب IBI363 أدلة مبكرة في سياقات متعددة للسرطان، مع تقديم الدراسة العشوائية لسرطان الرئة المقاوم للعلاج أقوى إشارة مقارنة. وتشمل المحطات التالية التي تستحق المتابعة استمرار رصد بيانات البقاء على قيد الحياة، وتقدم الدراسة المضبوطة لسرطان الرئة في الخط الأول، وبرنامج العلاج الأحادي من المرحلة 3؛ أما الدراسة المضبوطة لسرطان المعدة فما زالت في مرحلة التخطيط.
اقرأ المزيد من الأخبار
إخلاء المسؤولية
تقدم هذه المقالة من FinanceVelix معلومات عامة، ولا تشكل نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية أو ضريبية مخصصة. يمكن أن تتغير أسعار السوق وأسعار الفائدة والظروف الاقتصادية؛ وتنطوي الاستثمارات على مخاطر الخسارة. تعكس الحقائق المعلومات المتاحة وقت النشر وقد تتغير. تحقّق من المعلومات المهمة بصورة مستقلة واستشر مختصًا مؤهلًا عند الحاجة. ولا يُعد ذكر أصل أو شركة أو خدمة بمثابة تأييد لها.
