أظهرت نتائج تجارب أنتجين، التي أُعلن عنها في 26 أكتوبر 2026، استجابات للأورام في دراسات لعلاجين تجريبيين للسرطان عُرضت في مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام. حقق ATG-022 معدل استجابة موضوعية بلغ 46.7% في مجموعة مرضى بسرطان المعدة أمكن تقييمهم، فيما حقق ATG-037 بالاشتراك مع بيمبروليزوماب معدل استجابة بلغ 21.7% لدى مرضى أمكن تقييمهم مصابين بميلانوما مقاومة لمثبطات نقاط التفتيش المناعية. وتدعم النتائج مواصلة التطوير، لكنها لا تثبت التفوق على العلاجات الحالية.
أبرز النقاط
- بلغ متوسط البقاء دون تقدم المرض في مجموعة المرحلة الثانية التي حظيت بالتركيز من ATG-022 نحو 5.6 أشهر؛ ولم يُبلَغ بعد عن متوسط البقاء الإجمالي.
- حقق ATG-037 مع بيمبروليزوماب خمس استجابات بين 23 مريضًا بالميلانوما أمكن تقييمهم، من بينها استجابة كاملة واحدة.
- أجازت الصين تجربة CLINCH-3 المحورية لـ ATG-022، مع التوصية بجرعة 1.8 mg/kg للدراسة.
جدول المحتويات
- نتائج تجارب أنتجين تسلط الضوء على استجابة ATG-022 وسلامته
- مزيج ATG-037 يُظهر نشاطًا في الميلانوما المقاومة للعلاج
- الاختبار المحوري هو الخطوة التالية لـ ATG-022
- الخلاصة
نتائج تجارب أنتجين تسلط الضوء على استجابة ATG-022 وسلامته
التحديث السريري لأنتجين في مؤتمر ESMO 2026 استعرض نتائج دراسة CLINCH، وهي دراسة من المرحلتين الأولى والثانية للجسم المضاد-الدواء المقترن ATG-022، الذي يستهدف Claudin 18.2. وشملت مرحلة التوسع في المرحلة الثانية مرضى مصابين بسرطان غدي متقدم في المعدة أو الوصل المعدي المريئي، وكانت نتائج فحوص أورامهم إيجابية لـ CLDN18.2.
بحلول 12 أكتوبر 2026، كان قد عولج 82 مريضًا ضمن مرحلة التوسع في أستراليا والصين. وركز العرض على مجموعة جرعة 1.8 mg/kg، التي ضمت 31 مريضًا، أمكن تقييم الفعالية لدى 30 منهم. وبلغ معدل الاستجابة الموضوعية 46.7%، فيما بلغ معدل السيطرة على المرض، الذي يشمل أيضًا المرض المستقر، 86.7%.
بلغ متوسط البقاء دون تقدم المرض 5.6 أشهر. ولم يُبلَغ عن متوسط البقاء الإجمالي بعد متابعة وسيطة مدتها 17.4 شهرًا، في حين بلغ البقاء المقدّر عند 18 شهرًا 54.8% في مجموعة المرضى وفق نية العلاج. وعدم بلوغ المتوسط يعني أن بيانات البقاء لا تزال غير مكتملة، ولا يعني إثبات ميزة في البقاء مقارنة بعلاج آخر.
وقعت أحداث ضائرة مرتبطة بالعلاج من الدرجة الثالثة أو أعلى لدى 25.8% من المجموعة. وأصابت أحداث ضائرة خطيرة مرتبطة بالعلاج 12.9%، كما شهدت النسبة نفسها انقطاعات في العلاج بسبب أحداث مرتبطة به.
| البند | التفاصيل |
|---|---|
| عرض ATG-022 | الملصق 2886P، عُرض في 25 أكتوبر 2026. |
| شروط الأهلية للتوسع في دراسة ATG-022 | أورام إيجابية لـ CLDN18.2، عُرّفت بأنها IHC 1+ في 1% على الأقل من الخلايا. |
| عرض ATG-037 | الملصق 2087P، عُرض في 24 أكتوبر 2026. |
| جرعات STAMINA-01 | جرعات ATG-037 من 60 إلى 600 mg مرتين يوميًا، مع 200 mg من بيمبروليزوماب كل ثلاثة أسابيع. |
مزيج ATG-037 يُظهر نشاطًا في الميلانوما المقاومة للعلاج
قيّم تحديث دراسة STAMINA-01 من المرحلتين Ib/II مثبط CD73 الفموي ATG-037 مع بيمبروليزوماب لدى مرضى الميلانوما التي قاومت العلاج بمثبطات نقاط التفتيش المناعية. وبحلول تاريخ القطع في 28 أبريل 2026، كان 25 مريضًا قد تلقوا العلاج المركب.
سجل الباحثون استجابة كاملة واحدة وأربع استجابات جزئية بين 23 مريضًا أمكن تقييمهم، ما أسفر عن معدل استجابة موضوعية بلغ 21.7%. وبلغت السيطرة على المرض 95.6%. وفي مجموعة فرعية ذات تعبير مرتفع لـ CD73 على الخلايا الورمية أو المناعية، استجاب أربعة من أصل 12 مريضًا، أي 33.3%.
بلغ متوسط البقاء دون تقدم المرض 4.4 أشهر، مع فاصل ثقة 95% من 3.7 إلى 11.9 شهرًا. ولم يُبلَغ بعد عن متوسط مدة الاستجابة، كما استمرت استجابة كاملة لدى مريض واحد مصاب بميلانوما جلدية لأكثر من 167 أسبوعًا.
وقعت أحداث ضائرة مرتبطة بالعلاج لدى 52% من المرضى. وشهد مريض واحد، أي 4%، حدثًا ضائرًا من الدرجة الثالثة مرتبطًا بالعلاج، وهو الإسهال. وكانت أكثر الأحداث الضائرة المرتبطة بالعلاج شيوعًا، من أي درجة، الإسهال والطفح الجلدي والحكة.
الاختبار المحوري هو الخطوة التالية لـ ATG-022
قالت أنتجين إن الإدارة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية منحت موافقة على طلب دواء جديد قيد البحث لدراسة CLINCH-3، وهي تجربة المرحلة الثالثة المحورية لـ ATG-022. والجرعة الموصى بها هي 1.8 mg/kg. وتختلف الموافقة على إجراء الدراسة عن الموافقة على تسويق الدواء.
كما تجري الشركة دراسة CLINCH-2، التي تقيّم ATG-022 مع العلاج الكيميائي القياسي وجسم مضاد لـ PD-1 كعلاج خط أول للمرض الإيجابي لـ CLDN18.2.
المجموعات المعروضة صغيرة، والنتائج المُفصح عنها لا تتضمن مقارنات مع مجموعة ضابطة. كما تشمل الدراستان نوعين مختلفين من السرطان ومزيجين علاجيين ومجموعتين من المرضى، لذلك لا ينبغي تفسير معدلات الاستجابة على أنها مقارنة مباشرة بين العلاجين.
الخلاصة
تضيف نتائج تجارب أنتجين بيانات عن الفعالية والسلامة لبرنامجين تجريبيين في مجال الأورام. وتتمثل المحطات التالية للتطوير في إحراز تقدم في اختبار CLINCH-3 المحوري، وإعلان مزيد من نتائج العلاج المركب في CLINCH-2، وهي نتائج قالت أنتجين إنها ستعرضها في مؤتمرات علمية دولية مستقبلية.
اقرأ المزيد من الأخبار
إخلاء المسؤولية
تقدم هذه المقالة من FinanceVelix معلومات عامة، وليست نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية أو ضريبية مخصصة. قد تتغير أسعار السوق وأسعار الفائدة والظروف الاقتصادية؛ وتنطوي الاستثمارات على مخاطر الخسارة. وتعكس الحقائق المواد المتاحة وقت النشر وقد تتغير. تحقق بشكل مستقل من المعلومات المهمة واستشر مختصًا مؤهلًا عند الحاجة. ولا يُعد ذكر أي أصل أو شركة أو خدمة توصية بها.
