أظهرت نتائج ديفاراسيـب التي أعلنتها روش في 25 أكتوبر 2026 أن علاجها التجريبي لسرطان الرئة مدد متوسط البقاء الكلي إلى 17.7 شهرًا، مقارنةً بـ12.0 شهرًا مع سوتوراسيب أو أداغراسيب. وتعزز نتائج دراسة Krascendo 1 من المرحلة الثالثة الأدلة الداعمة لمحفظة روش في مجال الأورام، لكن ديفاراسيـب لا يزال قيد الدراسة.
أبرز النقاط
- تحسن متوسط البقاء الكلي بمقدار 5.7 أشهر لدى مرضى سرطان الرئة ذي طفرة KRAS G12C الذين سبق علاجهم.
- وأظهرت التجربة أيضًا إطالة البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض، من دون الإبلاغ عن أي إشارات سلامة جديدة.
- تعمل روش مع السلطات الصحية وتختبر ديفاراسيـب في مراحل علاجية إضافية.
جدول المحتويات
- نتائج ديفاراسيـب تثبت فائدة مباشرة في البقاء على قيد الحياة
- نتائج السلامة تدعم بيانات الفعالية
- لا تزال الإجراءات التنظيمية والتجارب الأوسع نطاقًا مرتقبة
- الخلاصة
نتائج ديفاراسيـب تثبت فائدة مباشرة في البقاء على قيد الحياة
وصف إعلان روش عن دراسة Krascendo 1 من المرحلة الثالثة دراسة عشوائية مفتوحة شملت 338 بالغًا مصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم أو النقيلي، سبق علاجهم، ويحملون طفرة KRAS G12C. وتلقى المشاركون ديفاراسيـب وحده أو أحد مثبطَي KRAS G12C القائمين، سوتوراسيب أو أداغراسيب.
في التحليل الأساسي، خفّض ديفاراسيـب خطر الوفاة بنسبة 44% مقارنةً بذراع المقارنة. وبلغت نسبة المخاطر للبقاء الكلي 0.56، مع مجال ثقة 95% من 0.41 إلى 0.78 وقيمة p تبلغ 0.0005. ويصف الفارق البالغ 5.7 أشهر في متوسط البقاء مجموعتي التجربة، ولا يمثل فائدة مضمونة لكل مريض.
بلغ متوسط البقاء دون تقدم المرض—أي الفترة قبل تفاقم المرض أو الوفاة—9.8 أشهر مع ديفاراسيـب، مقابل 5.7 أشهر مع العلاجات المقارنة. وقالت روش إن الدراسة حققت نقطتي النهاية الأولية والثانوية الرئيسية.
عُرضت النتائج في مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام لعام 2026 ونُشرت بالتزامن في مجلة The New England Journal of Medicine.
| البند | التفاصيل |
|---|---|
| معدل الاستجابة الموضوعية المؤكد | 58% مع ديفاراسيـب مقابل 32% مع العلاج المقارن. |
| متوسط مدة الاستجابة | 11.9 شهرًا مقابل 6.9 أشهر لدى المستجيبين. |
| التوقف عن العلاج بسبب آثاره | 4.8% مقابل 11.7%. |
| الأحداث الضائرة الخطيرة المرتبطة بالعلاج | 7.8% مقابل 15.2%. |
نتائج السلامة تدعم بيانات الفعالية
أفادت روش بعدم ظهور إشارات سلامة جديدة. وشملت الآثار الضائرة الأكثر شيوعًا المرتبطة بالعلاج مشكلات في الجهاز الهضمي، مثل الإسهال والغثيان والقيء، إلى جانب سمية الكبد. ووصفت الشركة معظم الأحداث المرتبطة بالعلاج بأنها منخفضة الدرجة ويمكن التعامل معها.
كان التوقف عن العلاج بسبب آثاره والأحداث الضائرة الخطيرة المرتبطة بالعلاج أقل شيوعًا مع ديفاراسيـب، رغم بقاء المرضى على العلاج مدة أطول: 11.3 شهرًا مقارنةً بـ5.0 أشهر في ذراع المقارنة.
كما جاءت نتائج الاستجابة لصالح ديفاراسيـب. واستُبعد عشرة مشاركين لم يكن لديهم مرض قابل للقياس عند بدء الدراسة من حسابات معدل الاستجابة، بينما قُيّمت مدة الاستجابة لدى المرضى المستجيبين فقط.
لا تزال الإجراءات التنظيمية والتجارب الأوسع نطاقًا مرتقبة
تجعل المقارنة المباشرة مع الأدوية الموجّهة القائمة النتائج تطورًا مهمًا لمحفظة روش في مجال سرطان الرئة. غير أن النتائج الإيجابية للمرحلة الثالثة لا تعني بحد ذاتها الحصول على موافقة تنظيمية ولا تثبت المبيعات المستقبلية.
وقال ليفي غارواي، كبير المسؤولين الطبيين في روش، إن الشركة تعمل عن كثب مع السلطات الصحية لإيصال العلاج إلى المرضى. ولم يتضمن الإعلان جدولًا زمنيًا للموافقة.
يشمل برنامج روش الأوسع من المرحلة الثالثة دراسة Krascendo 2، التي تختبر ديفاراسيـب مع بيمبروليزوماب لدى مرضى لم يتلقوا علاجًا سابقًا لمرض متقدم، ودراسة Krascendo 3، التي تقيّم ديفاراسيـب بعد الجراحة والعلاج القياسي لدى مرضى في مراحل مبكرة. وتتناول هاتان الدراستان مجموعات مختلفة من المرضى عن دراسة Krascendo 1.
الخلاصة
تقدم نتائج ديفاراسيـب أدلة على إطالة البقاء مقارنةً بمثبطات KRAS G12C القائمة لدى مرضى سرطان الرئة الذين سبق علاجهم. وتشكل جهود روش مع السلطات الصحية ودراساتها الجارية من المرحلة الثالثة التطورات التالية التي تستحق المتابعة؛ إذ لم تعلن الشركة جدولًا زمنيًا للموافقة.
اقرأ المزيد من الأخبار
إخلاء المسؤولية
تقدم هذه المقالة من FinanceVelix معلومات عامة، ولا تُعدّ نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية أو ضريبية مخصصة. قد تتغير أسعار السوق وأسعار الفائدة والظروف الاقتصادية؛ وتنطوي الاستثمارات على مخاطر الخسارة. وتعكس الوقائع المعلومات المتاحة وقت النشر وقد تتغير. تحقق بصورة مستقلة من المعلومات المهمة واستشر مختصًا مؤهلًا عند الحاجة. ولا يُعد ذكر أصل أو شركة أو خدمة بمثابة توصية بها.
