Одобрението на Ultomiris дава на подразделението за редки заболявания Alexion на AstraZeneca показание в САЩ за намаляване на протеинурията при възрастни с първична имуноглобулин A нефропатия, или IgAN. AstraZeneca обяви решението на FDA на 21 октомври 2026 г., като способността на лечението да забавя спада на бъбречната функция все още се проучва.
Основни изводи
- FDA одобри Ultomiris, известен също като равулизумаб, за намаляване на протеинурията при възрастни с първична IgAN.
- Междинен анализ показа намаление на протеинурията с 43.4% спрямо плацебо след 34 седмици.
- Продължаващото изпитване от фаза III I CAN все още проучва дали лекарството забавя спада на бъбречната функция.
Съдържание
- Одобрението на Ultomiris се основава на резултатите за протеинурията
- Финансов профил на AstraZeneca
- Заключение
Одобрението на Ultomiris се основава на резултатите за протеинурията
При междинен анализ Ultomiris намалява протеинурията — сурогатен маркер за прогресията на бъбречното заболяване — с 43.4% спрямо плацебо след 34 седмици.
Важно е да се прави разграничение между този резултат и дългосрочните бъбречни последици: съобщеното одобрение обхваща намаляването на протеинурията, а не доказана способност за забавяне на спада на бъбречната функция. Този въпрос продължава да се проучва в текущото изпитване от фаза III I CAN.
Първичната IgAN излага пациентите на риск от влошаване на бъбречното заболяване. Новото показание позволява на Alexion да предложи лечение на възрастни с това състояние, докато изпитването продължава.
Финансов профил на AstraZeneca
Решението се отнася до портфолиото на AstraZeneca за редки заболявания, което включва лекарствата инхибитори на комплемента Soliris и Ultomiris. Компанията развива дейност и в областите на онкологията, сърдечносъдовите, бъбречните и метаболитните заболявания, както и в респираторните и имунологичните терапии.
Котировъчната цена на акцията на AstraZeneca беше $168.45, а пазарната капитализация — $262.11 милиарда.
Дивидентната доходност на AstraZeneca беше 1.76%, коефициентът на изплащане — 16%, а тригодишният темп на растеж на дивидента — минус 0.4%.
Заключение
Решението на FDA установява показание за намаляване на протеинурията с Ultomiris при възрастни с първична IgAN. Дали тази полза ще доведе до по-бавен спад на бъбречната функция остава открит въпрос в продължаващото изпитване от фаза III.
Прочетете още новини
Отказ от отговорност
Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализиран финансов, инвестиционен, правен или данъчен съвет. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват наличната към момента на публикуване информация и могат да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.
