Octane Biotech и Currus Biologics автоматизираха производството на CUR-001 на платформата Cocoon на Octane, подготвяйки експерименталната CAR T-клетъчна терапия за изпитване във фаза 1 при пациенти с напреднали солидни тумори. На 26 октомври 2026 г. компаниите заявиха, че се очаква първият пациент да получи доза в началото на 2027 г.

Основни изводи

  • През септември 2026 г. FDA разреши на Currus да започне първото изпитване при хора.
  • Автоматизираният процес е прехвърлен в съоръжението на Cell Therapies в Мелбърн, където ще се произвеждат материалите за изпитването.

Производството на CUR-001 преминава към затворена система

Компаниите прехвърлиха производствения процес към Cocoon — автоматизирана затворена система, предназначена за производството на клетъчни терапии, специфични за всеки пациент. По думите им тази промяна е намалила времето за ръчна работа на операторите и необходимото количество вирусен вектор за всяка партида, което е понижило производствените разходи.

Прехвърлянето е завършено и в съоръжението в Мелбърн на договорния производител Cell Therapies Pty Ltd, който ще произвежда CUR-001 за изпитването във фаза 1. Компаниите не оповестиха данни за намалението на времето или разходите.

Octane и Currus планират да продължат съвместната си работа с напредването на програмата през клиничното разработване, с цел да поддържат възпроизводим процес за бъдещите нужди.

Изпитването ще проучи експериментална терапия за солидни тумори

Откритото, първо по рода си изпитване тип „кошница“ във фаза 1 е предназначено за пациенти с напреднали, рефрактерни солидни тумори, положителни за мезотелин. Разрешението на FDA за заявлението за ново изследвано лекарство позволява изпитването да започне; то не представлява одобрение на терапията за обща употреба.

CUR-001 съчетава автоложна CAR T-клетъчна терапия, произведена от собствените клетки на пациента и насочена към мезотелин, с биспецифично антитяло от платформата BEAT на Currus. Замисълът е терапията да активира CAR T-клетките и да противодейства на условията в туморната среда, които могат да потиснат тяхната активност.

Следващ етап

Следващият очакван етап е първото дозиране на пациент в изпитването във фаза 1, което към момента се очаква в началото на 2027 г.

Още новини

Още новини от FinanceVelix

Отказ от отговорност

Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализиран финансов, инвестиционен, правен или данъчен съвет. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват наличните към момента на публикуване материали и могат да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.