Microbiotica съобщи, че петима от 41 пациенти с напреднал меланом са имали обективен отговор в изпитване от фаза 1b на MB097, при което изследваното лечение с микробиом е прилагано заедно с Keytruda на Merck. Компанията представи резултатите на конгреса на Европейското дружество по медицинска онкология в Мадрид през октомври 2026 г.

Основни изводи

  • Трима от 21 пациенти, получили предварително лечение с ванкомицин, са се повлияли, както и двама от 20 пациенти без такова лечение.
  • Microbiotica заяви, че MB097 е бил безопасен и добре поносим в комбинация с Keytruda, без сериозни нежелани реакции, свързани с MB097.

Резултати от изпитването MB097 по лечебни групи

В проучването MELODY-1 са включени пациенти с напреднал меланом, които не са се повлияли от предходна терапия с антитела срещу PD-1. Участниците са рандомизирани да получат или петдневно лечение с антибиотика ванкомицин, последвано от двудневен период без лечение, или да не получат предварително лечение с антибиотик. След това и двете групи са получили MB097 и Keytruda в продължение на 24 седмици.

В групата с ванкомицин и при тримата пациенти, които са се повлияли, размерите на целевите лезии са намалели с повече от 75%, като при един е постигнат пълен отговор. Компанията заяви, че бактериалното присаждане е било особено силно в тази група.

И двете групи са получили комбинираното лечение, така че отчетените резултати не отделят ефекта на MB097 от този на Keytruda. Microbiotica заяви, че проучването е постигнало всички първични и вторични крайни точки.

ПоказателПодробности
Предварително лечение с ванкомицин3 от 21 пациенти са се повлияли (14%); при един е постигнат пълен отговор.
Без предварително лечение с антибиотик2 от 20 пациенти са се повлияли (10%).

Лечение и проследяване

MB097 е изследвано перорално лечение, приемано веднъж дневно, което съдържа девет бактериални щама. Keytruda, известен също като пембролизумаб, е терапия срещу PD-1, произвеждана от Merck.

Всичките 41 пациенти са приключили лечебната фаза с MB097 и 12-седмичното проследяване за безопасност. Пациентите с контролирано заболяване са имали право да продължат приема на Keytruda след първоначалния лечебен период.

Следващ етап

Microbiotica продължава изпитването MB097 в разширена фаза 1b и очаква да генерира допълнителни данни от тази фаза.

Прочетете още новини

Още новини от FinanceVelix

Отказ от отговорност

Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализиран финансов, инвестиционен, правен или данъчен съвет. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват наличната към момента на публикуване информация и могат да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.