На 25 октомври 2026 г. Leads Biolabs съобщи, че пациентите в група с диапазон на дозите в първото си проучване при хора на LBL-034 са имали медиана на преживяемостта без прогресия от 21,8 месеца. Експерименталното лечение се проучва при хора с рецидивиращ или рефрактерен множествен миелом.

Основни изводи

  • Резултатът обхваща 41 пациенти, а данните за преживяемостта без прогресия все още не са зрели към крайната дата 16 юли.
  • Почти всички случаи на синдром на освобождаване на цитокини са били с ниска степен на тежест; двама пациенти са получили невротоксичност и са се възстановили.
  • Leads Biolabs заяви, че подготовката за проучване от фаза III е в ход.

Резултати от проучването LBL-034 и група пациенти

Компанията представи актуализираните данни на годишната среща на Европейското дружество по медицинска онкология през 2026 г. Към 16 юли 2026 г. в проучването са били включени общо 56 пациенти. Те са получили медиана от 4,5 предходни линии на терапия, в диапазон от три до 12.

Резултатът за медианата на преживяемостта без прогресия от 21,8 месеца е получен при 41 пациенти, лекувани с дози от 400 до 1 200 микрограма на килограм, при медиана на проследяването от 17,8 месеца. Преживяемостта без прогресия измерва времето, през което пациентите живеят, без заболяването им да се влоши. Медианната продължителност на отговора все още не е достигната.

В отчетените подгрупи общият процент на отговор е бил 75,0% сред пациентите с екстрамедуларно заболяване и 85,7% сред тези, при които предходна терапия, насочена към BCMA, не е дала резултат.

Данни за безопасността и планове за разработване

Leads Biolabs заяви, че при ескалация на дозата до 1 200 микрограма на килограм не са наблюдавани дозолимитиращи токсичности и че максимално поносимата доза не е достигната. Един случай на синдром на освобождаване на цитокини е бил от степен 3 или по-висока. Отчетени са два случая на синдром на невротоксичност, свързана с имунните ефекторни клетки, като и двамата пациенти са се възстановили напълно.

LBL-034 е биспецифичен активатор на Т-клетките, разработен да се насочва към GPRC5D върху туморните клетки и да активира Т-клетките. Компанията заяви, че подготовката за клинично проучване от фаза III е в ход, но не посочи начална дата.

Прочетете още новини

Още новини от FinanceVelix

Отказ от отговорност

Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализиран финансов, инвестиционен, правен или данъчен съвет. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите са свързани с риск от загуба. Фактите отразяват наличната към момента на публикуване информация и могат да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.