Резултатите от изпитването на Givastomig, представени на 25 октомври 2026 г., показаха обективен процент на отговор от 79% сред 29 пациенти, подлежащи на оценка, които са получавали избраната от NovaBridge Biosciences доза заедно с ниволумаб и химиотерапия. Компанията заяви, че е избрала дозата от 8 mg/kg за по-нататъшно разработване и е постигнала съгласие с Американската агенция по храните и лекарствата относно дизайна на проучване във фаза 3.

Основни изводи

  • Текущият анализ във фаза 1b включва 71 пациенти в две кохорти с различни дози, като 29 са подлежали на оценка на ефикасността при избраната доза.
  • NovaBridge съобщи, че не са наблюдавани нежелани събития от степен 4 или 5, свързани с лечението и приписани на givastomig.
  • Компанията планира уебкаст за инвеститори на 2 ноември, на който ще обсъди данните и стратегията си за разработване.

Резултати от изпитването на Givastomig при избраната доза

NovaBridge представи актуализираните резултати на конгреса на Европейското дружество по медицинска онкология в Мадрид. В проучването се изпитва Givastomig в комбинация с ниволумаб и химиотерапия като лечение от първа линия за метастатичен гастроезофагеален аденокарцином с отрицателен HER2 статус.

Анализът, с данни към 6 август 2026 г., включва пациенти в кохорти с дози от 8 mg/kg и 12 mg/kg. При избраната доза от 8 mg/kg обективен отговор е наблюдаван при 23 от 29 пациенти, подлежащи на оценка на ефикасността, а при 28 е постигнат контрол на заболяването. Медианата на проследяване е 17,8 месеца.

Компанията съобщи също за обективен процент на отговор от 82% при пациентите, чиито тумори са имали експресия на CLDN18.2 от най-малко 75%, и 75% при тези с експресия между 1% и 74%. Резултатите от комбинираното лечение не изолират ефекта на givastomig.

ПоказателДанни
Обективен процент на отговор79% (23 от 29 пациенти, подлежащи на оценка на ефикасността при доза от 8 mg/kg)
Процент на контрол на заболяването97% (28 от 29 пациенти, подлежащи на оценка на ефикасността при доза от 8 mg/kg)
Медианна продължителност на отговора15,2 месеца при доза от 8 mg/kg
Медианна преживяемост без прогресия16,9 месеца при доза от 8 mg/kg

Безопасност и планове за разработване

NovaBridge заяви, че имунно-медиираните нежелани събития са били редки, с изключение на гастрит, като повечето случаи са били от степен 2. Компанията избра дозата от 8 mg/kg въз основа на обобщените данни за ефикасност, безопасност и проследяване.

Компанията заяви, че обсъжданията с FDA са послужили за основа на планираната стратегия за фаза 3, включително предвидената пациентска популация, дозата и първичните крайни показатели. На Givastomig са предоставени статут на лекарство сирак и статут за ускорено разглеждане; тези статути и съгласието относно дизайна на проучването не представляват одобрение.

Според компанията Givastomig се оценява и в глобално рандомизирано проучване във фаза 2.

Следващ ключов етап

NovaBridge ще обсъди резултатите и стратегията си за разработване с цел регистрация на уебкаст за инвеститори на 2 ноември 2026 г. в 8:00 ч. източноамериканско време.

Още новини

Още новини от FinanceVelix

Отказ от отговорност

Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализиран финансов, инвестиционен, правен или данъчен съвет. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват информацията, налична към момента на публикуване, и може да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.