Планирано от Summit Therapeutics и ECOG-ACRIN Cancer Research Group изпитване на ivonescimab ще провери дали изследваното антитяло в комбинация с химиотерапия може да подобри преживяемостта при напреднал рак на жлъчните пътища. Обявеното на 21 октомври 2026 г. проучване от фаза II/III в САЩ е предназначено да генерира доказателства, които биха могли да подкрепят подаването на регулаторна заявка, като се очаква клиничните центрове да започнат работа през четвъртото тримесечие на 2026 г.
Основни изводи
- EA2251 ще сравни ivonescimab в комбинация с химиотерапия с утвърдени комбинации от имунотерапия и химиотерапия за лечение от първа линия.
- Summit ще предостави лекарството и финансова подкрепа за проучването, финансирано от National Cancer Institute.
- Проучването в САЩ следва съобщено подобрение на преживяемостта в отделно изпитване в Китай, спонсорирано от Akeso.
Съдържание
- Изпитването на ivonescimab ще го сравни с настоящото лечение
- Summit предоставя лекарството, а националната мрежа ръководи провеждането на проучването
- Проучването в Китай дава основание за изследването, но не и резултати от САЩ
- Заключение
Изпитването на ivonescimab ще го сравни с настоящото лечение
Съобщението за изпитването EA2251 описва рандомизирано проучване, което сравнява ivonescimab плюс гемцитабин и цисплатин с пембролизумаб или дурвалумаб в комбинация със същата химиотерапия. Използването на една и съща химиотерапевтична основа позволява проучването да оцени режима с ivonescimab спрямо настоящото лечение от първа линия.
В откритото изпитване ще бъдат включени пациенти в Съединените щати, а първичната крайна точка ще бъде общата преживяемост. Проучването е предназначено да предостави данни за регистрация, което означава, че резултатите биха могли да подкрепят заявление до Американската агенция по храните и лекарствата; съобщението не представлява одобрение или доклад за резултати.
Ivonescimab въздейства както върху PD-1, така и върху VEGF, като съчетава механизъм на имунотерапия с подход, целящ да потисне образуването на кръвоносни съдове. Лекарството не е одобрено в Съединените щати.
| Показател | Подробности |
|---|---|
| Вторични показатели за ефикасност | Преживяемост без прогресия и обективен процент на отговор |
| Трайност на отговора | Продължителност на отговора |
| Допълнителен показател за заболяването | Процент на контрол на заболяването |
| Оценка на поносимостта | Безопасност |
Summit предоставя лекарството, а националната мрежа ръководи провеждането на проучването
National Cancer Institute, част от National Institutes of Health на САЩ, финансира EA2251. Summit ще предостави ivonescimab и финансова подкрепа съгласно споразумението си за сътрудничество с ECOG-ACRIN.
ECOG-ACRIN ще проведе проучването чрез Националната мрежа за клинични изпитвания на NCI, с участието на Alliance for Clinical Trials in Oncology, NRG Oncology и SWOG Cancer Research Network. Сътрудничеството цели да подпомогне набирането на участници чрез широка мрежа от клинични центрове в САЩ за рядко онкологично заболяване.
За Summit, която разработва ivonescimab в партньорство с неговия създател Akeso, споразумението добавя проучване с участието на кооперативна група към програмата за разработване на лекарството. Активирането на центровете остава очакван етап, а не вече завършена стъпка.
Проучването в Китай дава основание за изследването, но не и резултати от САЩ
През август 2026 г. Akeso съобщи, че ivonescimab в комбинация с химиотерапия е подобрил общата преживяемост спрямо дурвалумаб плюс химиотерапия при предварително планиран междинен анализ на HARMONi-GI1 — отделно проучване от фаза III, проведено в Китай. Akeso също съобщи, че проучването е постигнало основните си вторични крайни точки за преживяемост без прогресия и обективен процент на отговор.
Тези резултати са основание за EA2251, но не установяват какъв ще бъде резултатът от планираното изпитване в САЩ. Подробните резултати от HARMONi-GI1 трябва да бъдат представени на 25 октомври на конгреса на European Society for Medical Oncology за 2026 г.
Ракът на жлъчните пътища включва рак на жлъчния мехур и рак, произхождащ от жлъчните канали. Често се диагностицира след разпространение на заболяването, а ECOG-ACRIN посочи, че са необходими по-добри възможности за лечение въпреки напредъка, постигнат чрез добавянето на имунотерапия към химиотерапията.
Заключение
Следващото планирано развитие е представянето на подробните резултати от HARMONi-GI1 на 25 октомври, а след това се очаква активирането на клиничните центрове в САЩ през четвъртото тримесечие на 2026 г. След това EA2251 ще провери дали съобщената полза в Китай може да се превърне в подобрена преживяемост спрямо настоящото лечение при население в САЩ.
Още новини
Отказ от отговорност
Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализиран финансов, инвестиционен, правен или данъчен съвет. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват наличната към момента на публикуване информация и могат да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.
