Портфейлът от лекарства за MASH вече обхваща над 180 компании и 200 изследвани терапии, съобщи изследователската фирма DelveInsight в съобщение от 20 октомври 2026 г. Последната ѝ оценка на конкурентната среда акцентира върху изпитванията в късен етап, лицензионните споразумения и различните терапевтични подходи за лечение на прогресиращото чернодробно заболяване.
Основни изводи
- DelveInsight идентифицира над 200 терапии в процес на разработване, макар че повечето все още са в ранни или средни етапи.
- Inventiva съобщи, че през септември 2026 г. са приключили последните посещения на пациенти в изпитването NATiV3 от фаза III.
- Лицензионните споразумения разширяват изследователското портфолио на Madrigal Pharmaceuticals отвъд одобреното ѝ лечение Rezdiffra.
Съдържание
- Портфейлът от лекарства за MASH обхваща множество терапевтични подходи
- Клиничните етапи варират от ранни изпитвания до фаза III
- Лицензионните споразумения разширяват конкурентното поле
- Заключение
Портфейлът от лекарства за MASH обхваща множество терапевтични подходи
Метаболитно-асоциираният стеатохепатит, или MASH, е възпалителна форма на мастно чернодробно заболяване, свързана със затлъстяване, диабет тип 2 и други метаболитни рискови фактори. Заболяването може да прогресира до фиброза, цироза и рак на черния дроб, поради което разработчиците на лекарства се насочват както към метаболитната дисфункция, така и към увреждането на черния дроб.
Оценката на конкурентната среда при MASH за 2026 г. на DelveInsight групира програмите за разработване според етапа, вида на продукта, начина на приложение и типа молекула. Изследването обхваща широка област, а не само един клиничен пробив: в съобщението се посочват над пет кандидата в късен етап и над 100 лекарства в ранни и средни етапи на разработване.
Подходите включват терапии на основата на FGF21, агонисти на глюкагоновите и GLP-1 рецепторите и РНК интерференция. Тези програми все още са в процес на изпитване и включването им в портфейла не означава, че са получили регулаторно одобрение или ще постигнат търговски успех.
| Позиция | Подробности |
|---|---|
| Efimosfermin — GSK | Фаза III; терапия на основата на FGF21, прилагана чрез подкожна инжекция. |
| Zabopegdutide — D&D Pharmatech | Фаза II; агонист на глюкагоновите/GLP-1 рецепторите, прилаган чрез подкожна инжекция. |
| ALN-CIDEB — Alnylam/Regeneron | Фаза II; РНК интерференция, насочена към експресията на CIDEB, прилагана чрез подкожна инжекция. |
| IMM-H014 — Changchun Intellicrown | Фаза I/II; перорален агонист на NF-E2 related factor. |
Клиничните етапи варират от ранни изпитвания до фаза III
През септември 2026 г. Inventiva съобщи, че последният пациент е завършил последното 72-седмично посещение в NATiV3 — изпитването от фаза III на lanifibranor при пациенти с MASH и умерена или напреднала фиброза. Приключването на посещенията на пациентите е оперативен етап, а не съобщение за резултати от изпитването.
През август 2026 г. Altimmune обяви началото на глобалното си изпитване PERFORMA от фаза III на pemvidutide, като очаква данните за 52-та седмица да бъдат публикувани през 2029 г. Това последва съобщението ѝ от май, че протоколът е финализиран и подаден до FDA.
Напредък има и при разработките в по-ранен етап. През септември 2026 г. Tangram Therapeutics съобщи, че TGM-312 е преминал към част B на текущото си изпитване RESTORE-MASH от фаза I/II. През април 2026 г. Rivus Pharmaceuticals съобщи, че първите пациенти са получили дози в изпитването AMPLIFY от фаза II на HU6.
Лицензионните споразумения разширяват конкурентното поле
Развойната дейност протича паралелно с вече установен пазар на лечения. Пероралната терапия на Madrigal Rezdiffra получи одобрение от FDA на 14 март 2024 г. за възрастни с MASH без цироза и умерена до напреднала фиброза, в комбинация с диета и физически упражнения.
Madrigal разшири и портфолиото си от изследвани терапии. През май 2026 г. компанията обяви изключително глобално лицензионно споразумение с Arrowhead Pharmaceuticals за ARO-PNPLA3 — малка интерферираща РНК терапия в клиничен етап, насочена към генетичен фактор за развитието на MASH.
През февруари 2026 г. Suzhou Ribo Life Science и дъщерното ѝ дружество Ribocure Pharmaceuticals обявиха отделно световно лицензионно споразумение с Madrigal, обхващащо шест предклинични програми за малки интерфериращи РНК. Споразуменията показват как компаниите добавят различни биологични мишени, но съобщението не дава основание за сравнение на бъдещата им търговска стойност.
Заключение
Следващите съществени проверки ще бъдат клиничните резултати, а не броят на кандидатите в портфейла. Inventiva приключи посещенията на пациентите в NATiV3, докато посоченият от Altimmune график предвижда очаквано публикуване на резултатите за 52-та седмица от PERFORMA през 2029 г.
Още новини
Отказ от отговорност
Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализиран финансов, инвестиционен, правен или данъчен съвет. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват наличната към момента на публикуване информация и могат да се променят. Проверявайте независимо важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.
