Плановете за преструктуриране на EyePoint, обявени на 19 октомври 2026 г., предвиждат съкращаване на около 53% от персонала и прекратяване на текущата работа по ключово изпитване за влажна възрастово обусловена макулна дегенерация (AMD), тъй като компанията дава приоритет на Duravyu за диабетен макулен едем (DME). Планът за намаляване на разходите следва второ изпитване във фаза 3 за влажна AMD, което не постигна първичната си крайна точка за зрението.
Основни изводи
- EyePoint планира да съкрати около 53% от персонала си, като пренасочи ресурсите за разработване.
- Duravyu не постигна първичната крайна точка в LUCIA, въпреки благоприятните вторични резултати.
- Ръководството очаква ключовите резултати за DME от COMO и CAPRI през четвъртото тримесечие на 2027 г.
Съдържание
- Преструктурирането на EyePoint насочва ресурсите към DME
- LUCIA не преминава основния тест за зрение
- Резултатите за DME остават бъдещ етап
- Заключение
Преструктурирането на EyePoint насочва ресурсите към DME
Биотехнологичната компания на клиничен етап съсредоточава усилията си върху диабетния макулен едем, или DME, вместо да продължи ключовата си програма за влажна AMD, както беше планирано по-рано. И двете програми оценяват Duravyu — изпитвано лечение с продължително освобождаване, съдържащо вороланиб.
Съкращаването на персонала е обявен план, а не потвърдено вече осъществено съкращение. Посочената му цел е намаляване на разходите и приоритизиране на разработването в късен етап за DME; предоставената информация не посочва очакваните спестявания или разходите по преструктурирането.
Прекратяването на текущата работа по ключовото изпитване не означава, че компанията е приключила с оценката на резултатите за влажна AMD. EyePoint заяви, че ще извърши допълнителни анализи на LUCIA и обединените набори от данни от изпитванията във фаза 3, за да оцени възможните следващи стъпки за това показание.
| Показател | Подробности |
|---|---|
| Участници в LUCIA | 475 пациенти |
| Участници в LUGANO | 432 пациенти |
| Схема на Duravyu при влажна AMD | 2,7 mg на всеки 24 седмици, с допълнителен афлиберцепт при необходимост |
| Контролна схема при влажна AMD | Афлиберцепт 2 mg на всеки осем седмици, съгласно одобрената лекарствена информация |
LUCIA не преминава основния тест за зрение
В съобщението на EyePoint от 19 октомври за резултатите от LUCIA се посочва, че Duravyu не е доказал статистическа неинфериорност спрямо афлиберцепт, прилаган съгласно одобрената лекарствена информация, по отношение на промяната в най-добре коригираната зрителна острота. Изпитването е показало подобрение на зрението, но то не е било достатъчно за постигане на предварително определената първична крайна точка.
По-ранното изпитване LUGANO също не постигна първичната си крайна точка в пълния набор от данни. Взети заедно, двата резултата означават, че програмата за влажна AMD няма успешно постигане на първичната крайна точка в нито едно от двете ключови изпитвания.
Въпреки това EyePoint съобщи за благоприятни вторични резултати, включително по-малка необходимост от лечение, анатомичен контрол и безопасност при повторно дозиране. В двете изпитвания повече от половината пациенти, лекувани с Duravyu, не са се нуждаели от допълнителни инжекции до 56-ата седмица. Тези резултати не променят факта, че първичните крайни точки не са постигнати.
Резултатите за DME остават бъдещ етап
EyePoint продължава ключовите изпитвания COMO и CAPRI за DME, като очаква основните резултати през четвъртото тримесечие на 2027 г. Това е очакване на ръководството, а не вече получен клиничен резултат.
Увереността на компанията се основава отчасти на изпитването във фаза 2 VERONA, което постигна първичната си крайна точка — удължаване на времето до първата допълнителна инжекция спрямо афлиберцепт — и при двете дози Duravyu. Успехът в по-ранен етап обаче не доказва, че изпитванията във фаза 3 ще бъдат успешни.
Duravyu остава изпитван продукт и не е одобрен от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA). Следователно преструктурирането концентрира ресурсите върху друга програма за клинично разработване, а не върху одобрен продукт.
Заключение
Следващият планиран важен клиничен етап е очакваното публикуване на основните резултати от COMO и CAPRI през четвъртото тримесечие на 2027 г. Тези изпитвания ще проверят дали програмата за DME може да подкрепи по-тесния фокус на EyePoint в разработването.
Още новини
Отказ от отговорност
Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализиран финансов, инвестиционен, правен или данъчен съвет. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват наличната към момента на публикуване информация и могат да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.
