В проучването ABBV-466 са отчетени по-високи нива на ендоскопска ремисия, отколкото при всяка от съставните терапии самостоятелно при пациенти с умерена до тежка болест на Крон, съобщи AbbVie на 19 октомври 2026 г. Резултатите от проучването TARGET-CD във Фаза 2a показват, че разликата между леченията е по-голяма на 24-ата седмица, отколкото на 12-ата, но терапията с двойно таргетиране все още е в процес на изследване.
Основни изводи
- ABBV-466 постигна по-високи нива на ендоскопска ремисия от двете монотерапии на 12-ата и 24-ата седмица.
- В проучването с 300 пациенти е включена популация, преминала през множество предходни лечения: 75% не са се повлияли от поне една съвременна терапия.
- Нивата на сериозни нежелани събития са сходни между групите, но регулаторните органи не са установили безопасността или ефикасността на ABBV-466.
Съдържание
- Проучването ABBV-466 показва нарастваща разлика в нивата на ремисия
- Дизайнът на проучването и предходното лечение имат значение
- Двойното таргетиране добавя втори път на действие, а безопасността все още се проучва
- Заключение
Проучването ABBV-466 показва нарастваща разлика в нивата на ремисия
В съобщението на AbbVie за резултатите от Фаза 2a на TARGET-CD се посочва, че на 12-ата седмица ABBV-466 е постигнал първичната крайна цел — ендоскопска ремисия — по-често от рисанкизумаб или тросунилимаб самостоятелно. Разликата се е увеличила на 24-ата седмица.
На 24-ата седмица нивото на ремисия при ABBV-466 е било с 18,1 процентни пункта по-високо от това при рисанкизумаб и с 20,5 процентни пункта по-високо от това при тросунилимаб. Това са наблюдавани разлики в проучване в ранен етап, а не установен от регулаторните органи извод за превъзходство.
Крайната цел измерва възпалението и увреждането на червата чрез опростения ендоскопски индекс за болестта на Крон. За ремисия се изисква резултат четири или по-нисък, без отделен показател с оценка над едно, вместо оценката да се основава само на подобрение на симптомите.
| Показател | Подробности |
|---|---|
| ABBV-466 | 106 пациенти; ендоскопска ремисия: 30,2% на 12-ата седмица и 40,5% на 24-ата седмица. |
| Рисанкизумаб самостоятелно | 94 пациенти; ендоскопска ремисия: 21,3% на 12-ата седмица и 22,4% на 24-ата седмица. |
| Тросунилимаб самостоятелно | 100 пациенти; ендоскопска ремисия: 18,0% на 12-ата седмица и 20,0% на 24-ата седмица. |
Дизайнът на проучването и предходното лечение имат значение
TARGET-CD е продължаващо, открито платформено проучване във Фаза 2a с лечение до настъпване на неуспех. Пациентите са разпределени на случаен принцип в съотношение 1:1:1 и са получавали ABBV-466, рисанкизумаб или тросунилимаб в продължение на 24 седмици. Откритият дизайн означава, че разпределението по лечение не е било заслепено.
От 300-те участници 75% не са се повлияли от поне една съвременна терапия, а 25% — от три или повече. Сред неуспешните предходни лечения са терапия с IL-23 при 9,3% от пациентите и JAK инхибитор при 12%. Останалите 25% не са били лекувани с биологични средства.
Тези данни за предходните лечения са важен контекст: резултатите обхващат пациенти, чието заболяване е персистирало въпреки предишни съвременни терапии, а не само пациенти, започващи първата си биологична терапия.
Двойното таргетиране добавя втори път на действие, а безопасността все още се проучва
ABBV-466 комбинира рисанкизумаб, който инхибира IL-23 p19, с тросунилимаб, който инхибира интегрин α4β7. Подходът цели да намали възпалителните сигнали, като същевременно ограничи придвижването на имунни клетки към червата.
Според AbbVie анализите на генната експресия са показали възстановяване на епитела и бариерната функция на 12-ата седмица, последвани на 24-ата седмица от тъканно ремоделиране и метаболитни промени, които като цяло не са наблюдавани при нито една от монотерапиите. Тези молекулярни находки са отделни от клиничната крайна цел за ремисия.
Сериозни нежелани събития са настъпили при 10,4% от групата на ABBV-466 спрямо 9,6% при рисанкизумаб и 9,0% при тросунилимаб. Безопасността е оценявана до 24-ата седмица. Сходните наблюдавани нива в това проучване не установяват еквивалентна безопасност, а регулаторните органи не са установили безопасността и ефикасността на ABBV-466.
Заключение
TARGET-CD продължава и е потвърдената програма, която трябва да се следи. Резултатите дават ранен клиничен сигнал за подхода на AbbVie с двойно таргетиране, но в съобщението не е посочена дата за изпитване в по-късен етап или подаване на регулаторно заявление.
Още новини
Отказ от отговорност
Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализиран финансов, инвестиционен, правен или данъчен съвет. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват наличните към момента на публикуване материали и може да се променят. Проверявайте важната информация независимо и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.
