Акциите на Omeros поевтиняха с 14% на 16 октомври 2026 г. след неблагоприятно европейско регулаторно становище относно нарсоплимàб — нейното лечение за сериозно усложнение при трансплантация на стволови клетки. H.C. Wainwright запази рейтинга си „Купувай“ и целевата цена от 33 долара, като заяви, че неуспехът не променя финансовите ѝ прогнози, тъй като моделът ѝ вече изключваше европейските пазари.
Основни изводи
- CHMP потвърди отрицателното си становище относно нарсоплимàб след повторно разглеждане на заявлението на Omeros.
- През юни H.C. Wainwright беше изключила европейските пазари от модела си, така че прогнозите ѝ остават непроменени.
- Лечението продължава да бъде одобрено и да се предлага в търговската мрежа в САЩ под марката YARTEMLEA.
Съдържание
- Акциите на Omeros отстъпват след повторното разглеждане в Европа
- Защо прогнозите на анализатора не се промениха
- Omeros работи по планове за достъп наред с продажбите в САЩ
- Заключение
Акциите на Omeros отстъпват след повторното разглеждане в Европа
Регулаторното съобщение на Omeros от 16 октомври потвърди, че Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба към Европейската агенция по лекарствата е издал отрицателно становище след повторното разглеждане на заявлението на компанията. В заявлението се искаше разрешение за нарсоплимàб за лечение на тромботична микроангиопатия, свързана с трансплантация на хемопоетични стволови клетки, известна като TA-TMA.
В резултат Omeros не получава търсеното от нея европейско разрешение. Компанията заяви, че в Европа няма одобрена терапия за TA-TMA и че планът ѝ да лицензира правата за комерсиализация в Европейския съюз на трета страна продължава да зависи от получаването на разрешение.
Европейският неуспех не засяга статута на лекарството в САЩ. През декември 2025 г. Администрацията по храните и лекарствата одобри нарсоплимàб под името YARTEMLEA, а Omeros го продава чрез собствен търговски екип в САЩ.
| Показател | Подробности |
|---|---|
| Първоначално становище на CHMP | Отрицателно становище, прието през юни 2026 г. |
| Резултат от повторното разглеждане | Отрицателното становище е обявено на 16 октомври 2026 г. |
| Одобрена популация в САЩ | Пациенти с TA-TMA на възраст две и повече години. |
| План за комерсиализация в Европа | Планирано е лицензиране на трета страна, ако бъде предоставено разрешение от ЕС. |
Защо прогнозите на анализатора не се промениха
На 16 октомври H.C. Wainwright потвърди препоръката си „Купувай“ и целевата цена от 33 долара. През юни компанията беше премахнала европейските пазари от модела си, така че последното регулаторно решение не наложи намаляване на прогнозите, залегнали в основата на тази целева цена.
Това разграничение обяснява как неблагоприятно регулаторно развитие може да съвпада с непроменена препоръка на анализатора: моделът вече приемаше, че няма да има принос от Европа. Рейтингът и целевата цена отразяват оценката на инвестиционната компания, а не насоки от самата компания или гарантирана бъдеща цена на акциите.
Omeros работи по планове за достъп наред с продажбите в САЩ
Omeros заяви, че работи за осигуряване на достъп до YARTEMLEA с пълно възстановяване на разходите за конкретни пациенти, когато това е разрешено в Европа и други региони. Това е инициатива за достъп, а не съобщение за европейско разрешение за търговия.
Позовавайки се на нарастващото търсене на търговски доставки в САЩ, компанията също така е уведомила CHMP, че възнамерява да прекрати програмата си за употреба по състрадателни причини. Пациентите, които вече получават лечение по тази програма, ще получат достатъчно количество от лекарството, за да завършат курсовете си на лечение.
Компанията работи и по допълнителни приложения за своето портфолио от лекарства, насочени към MASP-2. По-късно през 2026 г. тя планира да започне проучвания при остър респираторен дистрес синдром и за превенция на TA-TMA при педиатрични пациенти с висок риск; не беше обявено, че тези проучвания вече са започнали.
Заключение
Европейският неуспех оставя прогнозите на H.C. Wainwright, които и без това изключваха Европа, непроменени, но не премахва пречката пред получаването на разрешение от Omeros. Следващите обявени етапи са допълнителните клинични проучвания, планирани да започнат по-късно през 2026 г., наред с продължаващите усилия на компанията за комерсиализация в САЩ и осигуряване на достъп на други пазари.
Още новини
Отказ от отговорност
Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализиран финансов, инвестиционен, правен или данъчен съвет. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват наличната към момента на публикуване информация и могат да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.
