Акциите на Omeros поевтиняха с 12,03% до 16,53 долара при търговията в рамките на деня на 16 октомври 2026 г., след като комисия на Европейската агенция по лекарствата потвърди отрицателното си становище за нарсоплимаб. Неуспехът оставя компанията да търси алтернативни договорености за достъп на пациенти в Европа, докато продължава да продава лечението като YARTEMLEA в САЩ.
Основни изводи
- Европейската комисия запази отрицателното си становище след повторен преглед на решението си от юни 2026 г.
- При отчетената моментна снимка акциите бяха надолу с 2,26 долара; това не е потвърдена цена на затваряне.
- Omeros работи по осигуряване на достъп за конкретни пациенти с възстановяване на разходите там, където това е разрешено, като същевременно продължава комерсиализацията в САЩ.
Съдържание
- Акциите на Omeros отстъпиха след резултата от повторното разглеждане
- Продажбите в САЩ продължават въпреки неуспеха в Европа
- Плановете за достъп на пациентите остават отделни от разрешението
- Заключение
Акциите на Omeros отстъпиха след резултата от повторното разглеждане
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба, известен като CHMP, излезе с поредно отрицателно становище по заявлението за разрешение за употреба на нарсоплимаб за лечение на тромботична микроангиопатия, свързана с трансплантация на хемопоетични стволови клетки, или TA-TMA.
Регулаторната актуализация на Omeros от 16 октомври потвърди, че решението е последвало повторно разглеждане на първоначалното отрицателно становище на комисията, прието през юни 2026 г. Така прегледът не отмени предишния неблагоприятен резултат.
Спадът в цената на акциите последва съобщението. Акциите на Omeros се търгуваха под предишната цена на затваряне от 18,79 долара и под цената на отваряне от 17,84 долара, но моментната снимка не установява окончателен спад за сесията.
| Показател | Подробности |
|---|---|
| Място на търговия | Nasdaq, борсов символ OMER |
| Диапазон в рамките на деня | 15,89–17,94 долара на 16 октомври 2026 г. |
| Обем към момента на снимката | 1,43 милиона акции при среден обем от 1,70 милиона |
| Диапазон за 52 седмици | 6,24–21,24 долара |
Продажбите в САЩ продължават въпреки неуспеха в Европа
Резултатът в Европа контрастира със статута на лекарството в САЩ. През декември 2025 г. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри нарсоплимаб под търговската марка YARTEMLEA за пациенти с TA-TMA на възраст две и повече години.
Omeros продължава да комерсиализира YARTEMLEA чрез собствен търговски екип в САЩ. Компанията заяви, че планира да лицензира правата за комерсиализация в Европейския съюз на трета страна, ако бъде издадено разрешение за употреба в ЕС; тази договореност остава обусловена от одобрение.
Това разграничение е важно за бизнеса: отрицателното становище в Европа се отнася до отделна процедура за разрешение, а не до оттегляне на съществуващото одобрение в САЩ.
Плановете за достъп на пациентите остават отделни от разрешението
Главният изпълнителен директор Грегъри А. Демопулос изрази разочарование от процеса на повторно разглеждане и от резултата. Omeros заяви, че работи за осигуряване на достъп с пълно възстановяване на разходите за конкретни пациенти с TA-TMA там, където това е разрешено в Европа и други региони. Това е текуща инициатива за достъп, а не обявено разрешение за употреба в Европа.
Отделно Omeros заяви, че нарастващото търговско търсене в САЩ я е подтикнало да уведоми CHMP за намерението си да прекрати програмата си за употреба на YARTEMLEA по хуманитарни причини. Компанията посочи, че на пациентите, които вече получават лечение по програмата, ще бъде осигурено достатъчно лекарство, за да завършат лечебните си курсове.
Заключение
Повторното разглеждане не разреши регулаторния неуспех в Европа. Следващите развития, за които си струва да се следи, са прилагането на обявените планове на Omeros за достъп на пациентите и преходът от програмата за хуманитарна употреба, наред с продължаващата комерсиализация в САЩ.
Още новини
Отказ от отговорност
Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализиран финансов, инвестиционен, правен или данъчен съвет. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват наличната към момента на публикуване информация и могат да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.
