Акциите на Vaxcyte затвориха на цена от $65.27 на 15 октомври 2026 г., като запазиха приблизително 54% ръст спрямо 27 октомври 2025 г., въпреки отстъплението от октомврийския си връх. Разработчикът на ваксини в клиничен етап обяви на 5 октомври положителни резултати от ключово изпитване фаза 3 на изследваната пневмококова ваксина VAX-31, като през 2027 г. се очакват допълнителни резултати от проучвания при възрастни и кърмачета.
Основни изводи
- Акциите останаха над нивото си от октомври 2025 г., но под вътредневния връх от $90.75 на 5 октомври 2026 г.
- VAX-31 постигна всички предварително зададени първични крайни цели в OPUS-1, въпреки че две отделни сравнения с PCV21 не покриха по-строгия праг за неинфериорност.
- Vaxcyte очаква допълнителни резултати от изпитванията при възрастни през първата половина на 2027 г., преди планираното подаване на заявление в САЩ през първата половина на 2028 г.
Съдържание
- Акциите на Vaxcyte отстъпиха от октомврийския си връх
- Положителните първични резултати включват уговорка относно сравнителната ваксина
- Предстоят допълнителни резултати от изпитвания преди планираното подаване на заявление
- Заключение
Акциите на Vaxcyte отстъпиха от октомврийския си връх
Цената на затваряне на 15 октомври се сравнява с $42.30 на 27 октомври 2025 г. При вътредневния връх от $90.75 на 5 октомври ръстът спрямо началната стойност достигна приблизително 115%. Тези доходности обхващат период, започващ през октомври 2025 г., а не календарната 2026 г.
Последвалото отстъпление остави акциите с около 28% под този вътредневен връх. Макар че връхната стойност беше достигната в деня на обявяването на резултатите от OPUS-1, наличната информация не установява един-единствен фактор, причинил нито ръста, нито отстъплението.
Клиничната програма напредна през няколко ключови етапа: първите участници получиха дози в OPUS-1 през декември 2025 г. и в OPUS-3 през февруари 2026 г., след което през март приключи набирането на участници в OPUS-1 и OPUS-2.
| Показател | Подробности |
|---|---|
| Участници в OPUS-1 | 4,047 участници в приблизително 30 центъра в САЩ. |
| Кохорта от по-възрастни възрастни | 3,572 участници на възраст 50 и повече години. |
| Кохорта от по-млади възрастни | 475 участници на възраст 18–49 години. |
| Време на оценяване | Имунният отговор е оценен един месец след ваксинацията; безопасността и поносимостта са проследявани в продължение на шест месеца. |
Положителните първични резултати включват уговорка относно сравнителната ваксина
В съобщението на Vaxcyte за основните резултати от OPUS-1 се посочва, че VAX-31 е постигнала всички предварително зададени първични крайни цели във всички изследвани възрастови групи. Кандидат-ваксината с 31 валентности се разработва за предотвратяване на инвазивно пневмококово заболяване и пневмококова пневмония; тя все още е в процес на изследване.
При възрастните на 50 и повече години всички 28 серотипа на ваксината, общи за PCV20 и/или PCV21, изпълниха предварително зададените първични критерии за неинфериорност. Трите серотипа, присъстващи само във VAX-31, както и кръстосано реагиращият серотип 20B, изпълниха критерия за превъзходство. Vaxcyte съобщи също, че профилът на безопасност е сходен с този на сравняваните ваксини.
При отделните сравнителни анализи е необходимо да се направи разграничение. VAX-31 покри по-строгия праг за неинфериорност при всичките 20 серотипа, общи с PCV20, но само при 17 от 19-те, общи с PCV21. Серотипове 3 и 12F не покриха този праг, но изпълниха историческия, по-малко строг праг.
Тези констатации се отнасят до имунния отговор и безопасността, а не до пряко измерване на намалението на случаите на заболяване. Vaxcyte заяви, че очаква сравнението с PCV21 да бъде особен акцент при прегледа от FDA.
Предстоят допълнителни резултати от изпитвания преди планираното подаване на заявление
Vaxcyte очаква през първата половина на 2027 г. резултати за безопасността, поносимостта и имуногенността от изпитванията фаза 3 при възрастни OPUS-2 и OPUS-3. Компанията планира да подаде заявление за лиценз за биологичен продукт през първата половина на 2028 г., което подлежи на преглед от FDA.
Компанията очаква също до края на първата половина на 2027 г. резултати от фаза 2 при кърмачета, обхващащи както първичната серия от три дози, така и бустерната доза. Извън областта на пневмококовите ваксини се очакват резултати от фаза 1 при възрастни за кандидата ѝ срещу стрептококи от група А, VAX-A1, през втората половина на 2027 г. Това са цели в процеса на разработване, а не завършени резултати или регулаторни одобрения.
Заключение
Следващите планирани клинични етапи са резултатите от OPUS-2 и OPUS-3 през първата половина на 2027 г. Тези данни ще допълнят доказателствената база в подкрепа на планираното заявление на Vaxcyte, като отделните сравнения с PCV21 в OPUS-1 остават важна уговорка към положителните първични резултати.
Още новини
Отказ от отговорност
Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализирани финансови, инвестиционни, правни или данъчни съвети. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват информацията, налична към момента на публикуване, и могат да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.
