Данните за BRIUMVI, представени от TG Therapeutics на 21 октомври 2026 г., показват, че приблизително 88% от пациентите, лекувани непрекъснато с лекарството за множествена склероза, са останали без потвърдено прогресиране на инвалидността в продължение на седем години. Компанията разкри и изследвания на алтернативни подходи за приложение по време на 10-ата съвместна среща на ACTRIMS-ECTRIMS, известна като MSToronto2026.
Основни изводи
- Седемгодишното проследяване в ULTIMATE I и II беше съсредоточено върху резултатите по отношение на инвалидността при пациентите, лекувани непрекъснато.
- Подкожното дозиране и опростеното интравенозно приложение остават изследователски подходи, а не новоодобрени схеми.
- Програмата на конференцията включваше и данни от реалната практика за BRIUMVI, както и изследвания на ранен етап на azer-cel.
Съдържание
- Данните за BRIUMVI допълват картината за дългосрочното лечение
- Проучванията на приложението изследват алтернативи на настоящото дозиране
- Данните от реалната практика и azer-cel разширяват програмата
- Заключение
Данните за BRIUMVI допълват картината за дългосрочното лечение
Основното съобщение на TG Therapeutics се отнасяше до проследяването в ключовите изпитвания ULTIMATE I и II. Данните от около 88% се отнасят конкретно до пациентите, получавали BRIUMVI непрекъснато, а не до всички пациенти, първоначално включени в проучванията.
Резултатът засяга устойчивостта на ползата от лечението — важен въпрос за терапия, използвана при хронично заболяване. Той не бива да се тълкува като процент на излекуване или като доказателство, че множествената склероза е останала непроменена във всяко отношение.
BRIUMVI, известен също като ublituximab-xiiy, е моноклонално антитяло срещу CD20 и основното търговско лечение на компанията. Актуализацията, представена на конференцията, беше съобщение за клинично разработване, а не отчет за финансови резултати.
| Елемент | Подробности |
|---|---|
| ULTIMATE I и II | Проследяване на ключови изпитвания за оценка на дългосрочните резултати от BRIUMVI. |
| ENHANCE | Изследване от фаза 3 на опростено интравенозно приложение. |
| ENABLE | Данни от реалната практика за поносимостта и удовлетвореността на пациентите. |
| Azer-cel | Изследване от фаза 1 при първично прогресираща множествена склероза. |
Проучванията на приложението изследват алтернативи на настоящото дозиране
Информацията на компанията за дозирането на BRIUMVI посочва едночасова интравенозна инфузия два пъти годишно след началната доза. Тази утвърдена схема е отправната точка за разбирането на подходите за приложение, обсъдени на срещата.
Резултатите от фаза 1 изследваха подкожно приложение, което би могло да позволи дозиране на тримесечие. Отделно резултатите от фаза 3 на ENHANCE показаха възможност за опростяване на интравенозното лечение до еднократна инфузия.
Тези проучвания разглеждат начина на прилагане на лечението, а не установяването на новоодобрена схема. Потенциалното удобство на всеки от двата подхода остава различно от регулаторното одобрение и обичайната търговска наличност.
Данните от реалната практика и azer-cel разширяват програмата
TG Therapeutics представи и данни от реалната практика в рамките на ENABLE относно поносимостта към BRIUMVI и удовлетвореността на пациентите. Тези показатели допълват информацията за опита от лечението извън програмата на ключовите изпитвания, но се различават от дългосрочния показател за инвалидност.
В късна устна презентация беше разгледано изпитване от фаза 1 на azer-cel при пациенти с първично прогресираща множествена склероза. Това е отделна изследователска програма на ранен етап, а не разширение на одобреното показание на BRIUMVI.
Заключение
Актуализацията съчетава дългосрочни резултати за BRIUMVI с изследвания на възможности за приложение и отделно лечение на МС в ранен етап на разработване. Програмите за наблюдение са подкожното приложение на BRIUMVI, ENHANCE и azer-cel; представената информация не посочва дата за следващите им резултати или за ново регулаторно одобрение.
Прочетете още новини
Отказ от отговорност
Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализиран финансов, инвестиционен, правен или данъчен съвет. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват наличната към момента на публикуване информация и може да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.
