Zisk společnosti Argenx ve třetím čtvrtletí roku 2026 vzrostl na 506 milionů USD z 344 milionů USD o rok dříve, přičemž celosvětové čisté tržby z produktu VYVGART dosáhly 1,721 miliardy USD. Společnost zaměřená na imunologii ve svém oznámení výsledků z 22. října rovněž představila plánované podání žádosti o schválení další indikace přípravku VYVGART Hytrulo do konce roku a prosincové zveřejnění výsledků klinické studie empasiprubartu.

Klíčová zjištění

  • VYVGART dosáhl čtvrtletních čistých tržeb ve výši 1,721 miliardy USD; společnost Argenx vykázala meziroční růst o 54 % a mezikvartální růst o 13 %.
  • Očekává se, že součet nákladů na výzkum a vývoj a prodejních, všeobecných a administrativních nákladů v roce 2026 dosáhne přibližně 4 miliard USD.
  • Podání žádosti o schválení indikace IMNM je nadále plánováno do konce roku, zatímco výsledky studie fáze 3 empasiprubartu u multifokální motorické neuropatie se očekávají v prosinci.

Obsah

Zisk společnosti Argenx roste spolu s vyššími náklady

Za tři měsíce končící 30. září dosáhl provozní zisk 486 milionů USD oproti 346 milionům USD ve stejném období roku 2025. Zředěný zisk na akcii vzrostl z 5,18 USD na 7,80 USD. Za prvních devět měsíců dosáhly čisté tržby z produktů celkem 4,534 miliardy USD a zisk činil 1,344 miliardy USD.

Růst tržeb provázely vyšší náklady na vývoj a komercializaci. Čtvrtletní náklady na výzkum a vývoj vzrostly z 359 milionů USD na 503 milionů USD, zatímco prodejní, všeobecné a administrativní náklady se zvýšily z 336 milionů USD na 598 milionů USD.

Poslední kategorie zahrnovala přibližně 150 milionů USD nákladů souvisejících s akvizicí společnosti Forte Biosciences. Argenx nyní očekává, že součet nákladů na výzkum a vývoj a prodejních, všeobecných a administrativních nákladů dosáhne za celý rok přibližně 4 miliard USD, včetně nákladů spojených s transakcí Forte.

Likvidita po platbě za akvizici Forte

Společnost Argenx zakončila září s hotovostí a peněžními ekvivalenty ve výši 2,6 miliardy USD a krátkodobými finančními aktivy v hodnotě 1,1 miliardy USD, což dohromady činilo 3,7 miliardy USD. K 31. prosinci 2025 měla 4,4 miliardy USD.

Stav hotovosti v září následoval po platbě přibližně 2,1 miliardy USD za společnost Forte Biosciences, po odečtení nabyté hotovosti. Společnost uvádí souhrnný údaj o likviditě jako ukazatel mimo rámec IFRS.

Regulační plány pro VYVGART sahají až do roku 2027

Argenx předložila americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) doplňkovou žádost o biologickou licenci pro přípravek VYVGART k léčbě oční myastenie. FDA samostatně přijala k prioritnímu posouzení žádost o schválení přípravků VYVGART a VYVGART Hytrulo k léčbě generalizované myastenie u dětí; cílové datum rozhodnutí je stanoveno na únor 2027.

Po pozitivních výsledcích studie fáze 3 ALKIVIA, jak je označila sama společnost, nadále platí, že Argenx plánuje do konce roku 2026 podat žádost o schválení přípravku VYVGART Hytrulo k léčbě imunitně zprostředkované nekrotizující myopatie (IMNM). Podání žádosti podporuje status průlomové terapie. Společnost plánuje také další registrační studii u dermatomyozitidy.

Mezi další očekávané milníky patří zveřejnění hlavních výsledků studie fáze 3 ADVANCE-NEXT u primární imunitní trombocytopenie v první polovině roku 2027 a uvedení autoinjektoru VYVGART Hytrulo pro všechny schválené indikace na trh ve druhé polovině roku 2027.

Výsledky empasiprubartu a vývoj FB102

Další plánované zveřejnění výsledků studie v pozdní fázi se týká empasiprubartu, kandidátního přípravku působícího proti složce C2. Argenx očekává hlavní výsledky studie fáze 3 EMPASSION u multifokální motorické neuropatie v prosinci 2026. Výsledky studií fáze 3 EMVIGORATE a EMNERGIZE u chronické zánětlivé demyelinizační polyneuropatie se očekávají ve druhé polovině roku 2027.

Argenx rovněž posouvá FB102 k vývoji ve fázi 3 pro léčbu celiakie na základě pozitivních výsledků fáze 2; programy zaměřené na alopecia areata a vitiligo pokračují. Zahájení studie fáze 3 adimanebartu u vrozených myastenických syndromů se očekává v roce 2026.

Společnost uvedla, že nadále směřuje k naplnění cílů své vize Vision 2030: léčit celosvětově 50 000 pacientů, získat schválení pro 10 indikací a do roku 2030 posunout pět kandidátních přípravků z vývojového portfolia do registračního vývoje. Jde o cíle společnosti, nikoli o již dosažené milníky.

Závěr

Tržby VYVGART podpořily růst čtvrtletního zisku navzdory zvyšujícím se nákladům. Mezi nejbližší plánované milníky společnosti Argenx patří prosincové zveřejnění výsledků studie empasiprubartu a podání žádosti o schválení indikace IMNM do konce roku; další regulační a klinické aktuality se očekávají v roce 2027.

Další zprávy

Další zprávy FinanceVelix

Upozornění

Tento článek FinanceVelix poskytuje obecné informace, nikoli personalizované finanční, investiční, právní či daňové poradenství. Tržní ceny, úrokové sazby a ekonomické podmínky se mohou měnit; investice jsou spojeny s rizikem ztráty. Uvedené skutečnosti vycházejí z materiálů dostupných v době zveřejnění a mohou se změnit. Důležité informace si nezávisle ověřte a podle potřeby se obraťte na kvalifikovaného odborníka. Zmínka o aktivu, společnosti nebo službě nepředstavuje doporučení.