Případová studie společnosti Cellectar zjistila, že jeden pacient s agresivní formou difuzního velkobuněčného B-lymfomu zůstal v úplné remisi více než osm let poté, co dostal jednu dávku experimentální protinádorové léčby společnosti, iopofosinu I 131.

Hlavní závěry

  • Před léčbou v březnu 2018 pacientka podstoupila čtyři předchozí linie léčby a transplantaci kmenových buněk.
  • K květnu 2026 u ní nedošlo k progresi onemocnění a nepotřebovala žádnou další protinádorovou léčbu, uvedla společnost Cellectar.
  • Společnost očekává, že v prvním čtvrtletí roku 2027 zahájí podávání přípravku v samostatné studii fáze 3 u Waldenströmovy makroglobulinémie.

Co ukázala případová studie společnosti Cellectar

Společnost Cellectar Biosciences o případu informovala 27. října 2026. Pacientka, 53letá žena s vysoce agresivním difuzním velkobuněčným B-lymfomem typu double-hit, dostala 20. března 2018 dávku 57,5 mCi iopofosinu I 131.

Do 48. dne dosáhla částečné odpovědi nebo lepšího výsledku a do 85. dne úplné remise, kterou potvrdili zkoušející lékaři i hodnocení společnosti. Cílová léze do 85. dne vymizela.

U pacientky se vyskytla anémie, lymfopenie, trombocytopenie a neutropenie; podle společnosti Cellectar všechny tyto stavy odezněly. Výsledek se týká jedné pacientky a neprokazuje, jak budou na léčbu reagovat další pacienti s tímto onemocněním.

Plány na samostatnou studii a podání žádosti

Iopofosin I 131 je navržen tak, aby dopravoval jód-131 do nádorových buněk. Společnost Cellectar jej zkoumala také u relabující nebo refrakterní Waldenströmovy makroglobulinémie, což je jiné B-buněčné zhoubné onemocnění.

Generální ředitel James Caruso uvedl, že společnost očekává zahájení podávání přípravku pacientům v potvrzující studii fáze 3 u Waldenströmovy makroglobulinémie v prvním čtvrtletí roku 2027. Cellectar také plánuje v první polovině roku 2027 podat americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) žádost o zrychlené schválení.

Společnost plánuje předložit zjištění z případu lymfomu k publikaci v odborném časopise nebo k prezentaci na lékařském setkání.

Další zprávy

Další zprávy FinanceVelix

Upozornění

Tento článek FinanceVelix poskytuje obecné informace, nikoli personalizované finanční, investiční, právní nebo daňové poradenství. Tržní ceny, úrokové sazby a ekonomické podmínky se mohou měnit; investice s sebou nesou riziko ztráty. Uvedené skutečnosti vycházejí z materiálů dostupných v době zveřejnění a mohou se změnit. Důležité informace si ověřte z nezávislých zdrojů a v případě potřeby se poraďte s kvalifikovaným odborníkem. Zmínka o aktivu, společnosti nebo službě nepředstavuje doporučení.