Insilico Medicine 26. října 2026 oznámila, že na denní dávku 130 mg jejího experimentálního protinádorového léku ISM6331 odpověděli dva z pěti hodnotitelných pacientů s mezoteliomem v probíhající studii fáze 1. Společnost plánuje dokončit výběr dávky, než rozhodne, zda postoupí ke studii fáze 2a.

Klíčová zjištění

  • Míra odpovědi 40 % při dávce 130 mg vycházela z pěti hodnotitelných pacientů s mezoteliomem.
  • Při dávkách 30 až 130 mg odpověděli čtyři z 22 hodnotitelných pacientů s mezoteliomem.
  • Při dávkách od 15 do 130 mg nebyly hlášeny žádné toxicity limitující dávku.

Výsledky studie Insilico Medicine

ISM6331 je zkoumaný perorální lék navržený pomocí generativní platformy umělé inteligence Chemistry42 společnosti Insilico. Společnost představila první výsledky u lidí na kongresu Evropské společnosti pro lékařskou onkologii 2026 v Madridu.

K datu uzávěrky dat, 14. srpna 2026, bylo do studie zařazeno 36 účastníků, kteří dostávali dávky od 15 do 130 mg. Účastníci podstoupili předchozí léčbu v mediánu dvou linií, v rozmezí od jedné do 12.

Při dávkování 130 mg jednou denně došlo u dvou pacientů, kteří odpověděli na léčbu, ke zmenšení cílových lézí o 58 % a 36 %. V kohortách s dávkami 30 až 130 mg činila míra objektivní odpovědi u hodnotitelných pacientů s mezoteliomem 18,2 %, zatímco míra kontroly onemocnění dosáhla 68,2 %.

Tři ze čtyř částečných odpovědí v těchto kohortách přetrvávaly i k datu uzávěrky, přičemž jedna trvala přibližně rok. Vzhledem k malému počtu pacientů jsou uváděné míry odpovědi předběžné.

Bezpečnost a plány vývoje

Insilico uvedla, že žádné nežádoucí účinky související s léčbou nevedly k jejímu přerušení a většina z nich měla stupeň závažnosti 1 nebo 2. Nežádoucí účinky související s léčbou stupně 3 se vyskytly u 8,3 % účastníků; patřilo mezi ně asymptomatické zvýšení hladin amylázy a lipázy, únava a léková dermatitida.

Proteinurie související s léčbou se vyskytla u 11,1 % účastníků; byla mírného stupně a reverzibilní, uvedla společnost. Zvyšování dávky nadále probíhá.

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil přípravku ISM6331 status léčiva pro vzácná onemocnění pro léčbu mezoteliomu v červnu 2024 a status zrychleného posouzení v červenci 2026.

Další milník

Insilico plánuje dokončit výběr dávky ve fázi 1 a v závislosti na nově získaných datech zahájit randomizovanou studii optimalizace dávky fáze 2a u mezoteliomu.

Číst další zprávy

Další zprávy FinanceVelix

Upozornění

Tento článek FinanceVelix poskytuje obecné informace, nikoli personalizované finanční, investiční, právní či daňové poradenství. Tržní ceny, úrokové sazby a ekonomické podmínky se mohou měnit; investice s sebou nesou riziko ztráty. Uvedená fakta vycházejí z informací dostupných v době zveřejnění a mohou se změnit. Důležité informace si ověřte nezávisle a v případě potřeby se obraťte na kvalifikovaného odborníka. Zmínka o aktivu, společnosti nebo službě nepředstavuje doporučení.