Výsledky studie HUTCHMED ukazují, že kombinace ORPATHYS a TAGRISSO prodloužila přežití ve srovnání s chemoterapií u vymezené skupiny pacientů s pokročilou rakovinou plic, uvedla společnost 25. října 2026. Studie fáze III SAFFRON testovala tuto kombinaci u pacientů, jejichž onemocnění po léčbě přípravkem TAGRISSO progredovalo.

Hlavní body

  • Kombinace snížila riziko progrese onemocnění nebo úmrtí o 45 % ve srovnání s chemoterapií na bázi platiny.
  • Medián celkového přežití činil 17,8 měsíce u kombinace a 12,9 měsíce u chemoterapie.
  • Žádost byla podána v USA, zatímco podání v Evropě a Japonsku pokračují.

Výsledky studie HUTCHMED a skupina pacientů

Do studie SAFFRON bylo zařazeno 338 pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic, jejichž nádory vykazovaly mutaci EGFR a vysokou míru nadměrné exprese nebo amplifikace MET. U všech došlo k progresi onemocnění po léčbě přípravkem TAGRISSO v první nebo druhé linii.

Pacienti dostávali buď ORPATHYS, známý také jako savolitinib, v kombinaci s přípravkem TAGRISSO, nebo dvojkombinaci chemoterapie na bázi platiny. Primárním cílovým ukazatelem studie bylo přežití bez progrese; klíčovým sekundárním cílovým ukazatelem bylo celkové přežití.

Kombinace snížila riziko úmrtí o 32 % ve srovnání s chemoterapií. Přežití bez progrese měří dobu, po kterou pacienti žijí, aniž by se jejich onemocnění zhoršovalo; celkové přežití měří dobu, po kterou žijí od zařazení do studie.

PoložkaPodrobnosti
Počet zařazených pacientů171 dostávalo ORPATHYS v kombinaci s přípravkem TAGRISSO; 167 dostávalo chemoterapii.
Medián přežití bez progrese7,6 měsíce u kombinace oproti 5,4 měsíce u chemoterapie.
Bez progrese po 12 měsícíchOdhadovaných 36 % u kombinace oproti 10 % u chemoterapie.
Medián celkového přežití17,8 měsíce u kombinace oproti 12,9 měsíce u chemoterapie.
Živí po 12 měsícíchOdhadovaných 70 % u kombinace oproti 53 % u chemoterapie.

Bezpečnostní zjištění a regulatorní status

Nežádoucí příhody vzniklé během léčby stupně 3 nebo vyšší ze všech příčin se vyskytly u 64 % pacientů, kteří dostávali kombinaci, a u 63 % pacientů, kteří dostávali chemoterapii. Medián délky léčby činil 8,5 měsíce, respektive 3,5 měsíce. HUTCHMED uvedla, že bezpečnostní profil odpovídal známým profilům těchto léčiv a že nebyly zjištěny žádné nové bezpečnostní obavy.

HUTCHMED uvedla, že Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv USA (FDA) podala žádost o registraci kombinace pro pacienty s lokálně pokročilým nebo metastazujícím onemocněním, jejichž nádory vykazují vysokou míru nadměrné exprese nebo amplifikace MET a u nichž došlo k progresi během léčby inhibitorem EGFR nebo po ní. Podání v Evropě a Japonsku pokračují.

Kombinace je již schválena v Číně pro užší skupinu pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic nesquamózního typu s mutací EGFR a amplifikací MET, u nichž došlo k progresi po léčbě inhibitorem EGFR. Pro vymezenou skupinu pacientů má také dočasné povolení ve Švýcarsku.

Prezentace a vývojové partnerství

Výsledky studie SAFFRON byly prezentovány na kongresu Evropské společnosti pro klinickou onkologii (ESMO) v Madridu a současně publikovány v časopise The New England Journal of Medicine. Datum uzávěrky údajů o přežití bylo 6. července 2026.

ORPATHYS společně vyvíjejí společnosti HUTCHMED a AstraZeneca; komercializuje jej AstraZeneca.

Další milník

Samostatná studie fáze III SANOVO, která hodnotí tuto kombinaci u dosud neléčených pacientů v Číně, měla být prezentována na kongresu 26. října 2026.

Čtěte další zprávy

Další zprávy FinanceVelix

Upozornění

Tento článek FinanceVelix poskytuje obecné informace, nikoli personalizované finanční, investiční, právní ani daňové poradenství. Tržní ceny, úrokové sazby a ekonomické podmínky se mohou měnit; investice jsou spojeny s rizikem ztráty. Uvedené skutečnosti vycházejí z materiálů dostupných v době zveřejnění a mohou se změnit. Důležité informace si ověřte nezávisle a v případě potřeby se poraďte s kvalifikovaným odborníkem. Zmínka o aktivu, společnosti nebo službě nepředstavuje doporučení.