Společnost Leads Biolabs dne 25. října 2026 oznámila, že pacienti ve skupině s různými dávkami v její první studii LBL-034 u lidí dosáhli mediánu přežití bez progrese 21,8 měsíce. Experimentální léčba se zkoumá u lidí s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem.

Klíčová zjištění

  • Výsledek se týkal 41 pacientů a údaje o přežití bez progrese byly k datu uzávěrky 16. července stále nezralé.
  • Téměř všechny případy syndromu uvolnění cytokinů měly nízký stupeň závažnosti; u dvou pacientů se objevila neurotoxicita a zotavili se.
  • Společnost Leads Biolabs uvedla, že přípravy na studii fáze III probíhají.

Výsledky studie LBL-034 a skupina pacientů

Společnost představila aktualizované údaje na výročním zasedání Evropské společnosti pro lékařskou onkologii v roce 2026. Do studie bylo k 16. červenci 2026 zařazeno celkem 56 pacientů. Absolvovali medián 4,5 předchozí linie léčby, v rozmezí od tří do 12.

Výsledek mediánu přežití bez progrese 21,8 měsíce se týkal 41 pacientů léčených dávkami 400 až 1 200 mikrogramů na kilogram, při mediánu doby sledování 17,8 měsíce. Přežití bez progrese měří dobu, po kterou pacienti žijí, aniž by se jejich onemocnění zhoršovalo. Mediánu délky odpovědi dosud nebylo dosaženo.

V uváděných podskupinách činila celková míra odpovědi 75,0 % u pacientů s extramedulárním onemocněním a 85,7 % u těch, u nichž selhala předchozí léčba zaměřená na BCMA.

Zjištění týkající se bezpečnosti a plány vývoje

Společnost Leads Biolabs uvedla, že při eskalaci dávek až na 1 200 mikrogramů na kilogram nebyly pozorovány žádné toxicity omezující dávku a maximální tolerovaná dávka nebyla dosažena. Jeden případ syndromu uvolnění cytokinů dosáhl stupně 3 nebo vyššího. Byly hlášeny dva případy syndromu neurotoxicity spojeného s imunitními efektorovými buňkami a oba pacienti se plně zotavili.

LBL-034 je bispecifický aktivátor T-lymfocytů navržený tak, aby cílil na GPRC5D na nádorových buňkách a aktivoval T-lymfocyty. Společnost uvedla, že probíhají přípravy na klinickou studii fáze III; datum zahájení nesdělila.

Přečtěte si další zprávy

Další zprávy FinanceVelix

Upozornění

Tento článek FinanceVelix poskytuje obecné informace, nikoli personalizované finanční, investiční, právní či daňové poradenství. Tržní ceny, úrokové sazby a ekonomické podmínky se mohou měnit; investice jsou spojeny s rizikem ztráty. Uvedená fakta odpovídají materiálům dostupným v době zveřejnění a mohou se změnit. Důležité informace si nezávisle ověřte a v případě potřeby se obraťte na kvalifikovaného odborníka. Zmínka o aktivu, společnosti nebo službě nepředstavuje jejich doporučení.