Studie Sac-TMT prokázala u pacientů s konkrétní formou pokročilé rakoviny plic delší medián celkového přežití než chemoterapie, uvedla společnost Kelun-Biotech 25. října 2026. Konečné výsledky studie fáze III byly prezentovány na kongresu Evropské společnosti pro klinickou onkologii (ESMO) v Madridu.

Hlavní zjištění

  • Medián celkového přežití činil při léčbě sac-TMT 25,9 měsíce oproti 17,4 měsíce při chemoterapii kombinací dvou léčiv na bázi platiny.
  • Do studie bylo zařazeno 376 pacientů, u nichž rakovina plic s mutací EGFR progredovala po léčbě cílené na EGFR.
  • Čína schválila sac-TMT pro tuto skupinu pacientů v září 2025; další indikace pro rakovinu plic je předmětem posuzování.

Výsledky studie Sac-TMT týkající se přežití

Randomizovaná otevřená studie OptiTROP-Lung04 porovnávala samotný sacituzumab tirumotekan neboli sac-TMT s kombinací pemetrexedu a chemoterapie na bázi platiny. Byli do ní zařazeni pacienti s nemalobuněčným, neskvamózním karcinomem plic s mutací EGFR, který byl lokálně pokročilý nebo metastatický a jehož progrese nastala po léčbě inhibitorem tyrosinkinázy EGFR.

Po mediánu sledování 32,3 měsíce studie prokázala, že sac-TMT oproti chemoterapii snížil riziko úmrtí o 31 %. Poměr rizik činil 0,69, při 95% intervalu spolehlivosti 0,54 až 0,89. Celkové přežití bylo klíčovým sekundárním cílovým ukazatelem.

Dvouleté celkové přežití činilo 54,1 % při léčbě sac-TMT a 37,2 % při chemoterapii. Konečná analýza vycházela z údajů platných k 6. srpnu 2026.

Následná léčba a bezpečnost

Ve skupině léčené chemoterapií následně dostalo konjugát protilátky a léčiva 22,6 % pacientů. V předem specifikované analýze, která zohledňovala tuto následnou léčbu, činil odhadovaný medián přežití 25,9 měsíce u sac-TMT oproti 16,6 měsíce u chemoterapie. Upravený poměr rizik činil 0,57.

Společnost Kelun-Biotech uvedla, že ani po prodloužení sledování nebyly zjištěny žádné nové bezpečnostní signály. Nejčastějšími nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou byly hematologické příhody a stomatitida neboli zánět ústní sliznice. Stomatitida 3. stupně se vyskytla u 4,8 % pacientů.

Intersticiální plicní onemocnění neboli pneumonitida bylo hlášeno u jednoho pacienta (0,5 %) ve skupině se sac-TMT a u dvou pacientů (1,1 %) ve skupině s chemoterapií. Všechny případy byly 1. nebo 2. stupně.

Schválení a obchodní práva

Čínský Národní úřad pro zdravotnické produkty schválil sac-TMT v září 2025 pro dospělé zkoumané skupiny pacientů. Schválení následovalo po výsledcích konečné analýzy přežití bez progrese a průběžné analýzy celkového přežití ve studii, které byly zveřejněny online v roce 2025.

Společnost Kelun-Biotech poskytla společnosti Merck, známé jako MSD mimo Spojené státy a Kanadu, výhradní práva na vývoj a komercializaci sac-TMT mimo širší Čínu. Společnost uvedla, že čínský regulační orgán přijal k posouzení žádost o použití sac-TMT v kombinaci s pembrolizumabem jako léčby první linie u jiné skupiny pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic.

Další milník

Dalším potvrzeným regulačním krokem je posouzení samostatné žádosti v Číně o použití sac-TMT v kombinaci s pembrolizumabem jako léčby první linie rakoviny plic.

Čtěte další zprávy

Další zprávy FinanceVelix

Upozornění

Tento článek FinanceVelix poskytuje obecné informace, nikoli personalizované finanční, investiční, právní či daňové poradenství. Tržní ceny, úrokové sazby a ekonomické podmínky se mohou měnit; investice jsou spojeny s rizikem ztráty. Uvedená fakta odrážejí informace dostupné v době zveřejnění a mohou se změnit. Důležité informace si ověřte z nezávislých zdrojů a v případě potřeby se obraťte na kvalifikovaného odborníka. Zmínka o aktivu, společnosti nebo službě nepředstavuje doporučení.