Inspekce závodu Lupin Goa provedená americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) skončila jedním zjištěním, uvedl výrobce léčiv v regulatorním podání. Inspekce jeho výrobního závodu proběhla od 19. do 23. října 2026.

Co inspekce závodu Lupin Goa zjistila

Společnost Lupin zveřejnila jedno zjištění, ale v poskytnutých informacích nepopsala jeho povahu.

Formulář FDA 483 se předává vedení společnosti na konci inspekce, pokud inspektoři zaznamenají podmínky, které podle jejich úsudku mohou porušovat zákon o potravinách, léčivech a kosmetických přípravcích a související normy. Samotné zjištění neznamená, že bylo porušení prokázáno.

Lupin plánuje odpověď

Společnost Lupin uvedla, že zjištění napraví a odpoví americkému regulačnímu orgánu ve stanovené lhůtě. Dodala také, že se zavázala dodržovat současné zásady správné výrobní praxe ve všech svých závodech. Datum odpovědi neuvedla.

Čtěte další zprávy

Další zprávy FinanceVelix

Upozornění

Tento článek FinanceVelix poskytuje obecné informace, nikoli personalizované finanční, investiční, právní či daňové poradenství. Tržní ceny, úrokové sazby a ekonomické podmínky se mohou měnit; investice jsou spojeny s rizikem ztráty. Uvedená fakta vycházejí z informací dostupných v době zveřejnění a mohou se změnit. Důležité informace si ověřte nezávisle a v případě potřeby se obraťte na kvalifikovaného odborníka. Zmínka o aktivu, společnosti či službě nepředstavuje doporučení.