Údaje z probíhající studie budoprutugu ve fázi 2 ukázaly časnou imunitní odpověď u pacientů s primární membranózní nefropatií, uvedla společnost Climb Bio dne 24. října 2026. Biotechnologická společnost očekává další výsledky v roce 2027.

Klíčová zjištění

  • U pěti ze 13 pacientů, kteří dostávali dávku 200 mg, došlo po 12 týdnech k dosažení imunologické remise.
  • Dávky 200 mg a 600 mg byly během uváděných období sledování obecně dobře snášeny.
  • Nábor pacientů do kohorty s dávkou 1 000 mg pokračoval.

Údaje ze studie budoprutugu po 12 týdnech

Studie PrisMN s eskalací dávky hodnotí budoprutug, experimentální protilátku proti CD19, u pacientů se středně závažnou až závažnou primární membranózní nefropatií neboli pMN. Pacienti v uváděných kohortách již dříve podstoupili léčbu a při vstupním vyšetření měli vysoké hladiny bílkovin v moči a zvýšené hladiny protilátek PLA2R.

Po 12 týdnech dosáhl průměrný pokles hladiny protilátek PLA2R ve skupině s dávkou 200 mg 70 %. U pěti ze 13 pacientů, tedy 38 %, došlo k dosažení imunologické remise. Společnost Climb Bio uvedla, že výsledky odpovídají jejím dřívějším údajům ze studie ve fázi 1b.

Změny hladin protilátek PLA2R mohou poskytnout časný náznak účinku léčby, úplné klinické remise však může být dosaženo až po delší době, uvedl nefrolog Frank Cortazar. Časné imunologické výsledky neprokazují, kolik pacientů nakonec dosáhne úplné remise.

Vyšší dávky a sledování bezpečnosti

Předběžné údaje z kohorty s dávkou 600 mg naznačily vyšší expozici léčivu a výraznější úbytek periferních B buněk než při dávce 200 mg. Průměrná suprese periferních B buněk pozitivních na CD20 po čtyřech týdnech činila 98 % při dávce 600 mg oproti 74 % při dávce 200 mg.

Společnost Climb Bio uvedla, že obě dávky byly obecně dobře snášeny; sledování ve skupině s dávkou 200 mg trvalo do 12. týdne a ve skupině s dávkou 600 mg do šestého týdne. Většina nežádoucích účinků byla mírná nebo středně závažná; nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky související s léčbou, ukončení léčby z důvodu nežádoucích účinků ani úmrtí.

Samostatný případ onemocnění s minimálními změnami

V samostatné kazuistice dostával jeden pacient s často relabujícím onemocněním s minimálními změnami 100 mg budoprutugu a dosáhl tříleté remise bez užívání steroidů. Pacient zůstal v remisi ještě jeden rok poté, co se B buňky vrátily. Společnost Climb Bio uvedla, že toto pozorování podporuje další výzkum u tohoto onemocnění; jde o zjištění u jednoho pacienta, nikoli o studii pMN ve fázi 2.

Další milník

Společnost Climb Bio očekává další údaje ze studie PrisMN ve fázi 2 v roce 2027, zatímco nábor pacientů a jejich sledování pokračují.

Číst další zprávy

Další zprávy FinanceVelix

Upozornění

Tento článek FinanceVelix poskytuje obecné informace, nikoli personalizované finanční, investiční, právní či daňové poradenství. Tržní ceny, úrokové sazby a ekonomické podmínky se mohou měnit; investice jsou spojeny s rizikem ztráty. Uvedené skutečnosti vycházejí z materiálů dostupných v době zveřejnění a mohou se změnit. Důležité informace si nezávisle ověřte a v případě potřeby se obraťte na kvalifikovaného odborníka. Zmínka o aktivu, společnosti nebo službě nepředstavuje doporučení.