Výsledky studie zemprocitinibu ukázaly přetrvávající odpovědi na léčbu až do 76. týdne u dospělých se středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidou, uvedla 28. října 2026 společnost Lynk Pharmaceuticals, která léčivo vyvíjí. Studie fáze III testovala zkoumaný perorální lék u pacientů, kteří nedostatečně reagovali na předchozí biologickou léčbu nebo ji netolerovali.

Hlavní body

  • Studie podle společnosti Lynk splnila ve 24. týdnu primární i hlavní sekundární cílové ukazatele účinnosti.
  • Pacienti, kteří nepřetržitě dostávali zemprocitinib, si udrželi vysokou míru odpovědi až do 76. týdne.
  • Společnost Lynk uvedla, že během dlouhodobé léčby se neobjevily žádné nové bezpečnostní signály.

Výsledky studie zemprocitinibu do 76. týdne

Do studie bylo randomizováno 430 pacientů, z nichž 429 dostalo alespoň jednu dávku. Během prvních 24 týdnů dostávali pacienti buď 12 mg zemprocitinibu dvakrát denně, nebo placebo. Poté v léčbě pokračovali, případně přešli na aktivní léčbu.

Společnost Lynk uvedla, že zemprocitinib ve 24. týdnu přinesl statisticky významné zlepšení oproti placebu v primárním cílovém ukazateli ACR20 a hlavních sekundárních cílových ukazatelích. Společnost uvedla následující dlouhodobější míry odpovědi u pacientů, kteří léčbu dostávali nepřetržitě.

PoložkaPodrobnosti
Odpověď ACR2093,0 % v 52. týdnu; 91,8 % v 76. týdnu
Odpověď ACR5079,9 % v 52. týdnu; 80,5 % v 76. týdnu
Odpověď ACR7052,5 % v 52. týdnu; 62,4 % v 76. týdnu

Bezpečnost a plány dalšího vývoje

Společnost Lynk uvedla, že bezpečnostní profil léku byl během úvodního 24týdenního období obecně srovnatelný s placebem a zůstal konzistentní až do 76. týdne; nebyly zjištěny žádné nové bezpečnostní signály. Společnost v tiskové zprávě neuvedla celkovou míru nežádoucích účinků.

Zemprocitinib se vyvíjí také pro léčbu atopické dermatitidy a ankylozující spondylitidy. Žádost o registraci nového léčiva pro atopickou dermatitidu přijala k posouzení čínská Národní správa zdravotnických produktů, zatímco program fáze III pro ankylozující spondylitidu již probíhá.

Společnosti Lynk a Simcere Pharmaceutical Group uzavřely v březnu 2022 dohodu o spolupráci při komercializaci zemprocitinibu pro léčbu revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy v oblasti Velké Číny.

Čtěte další zprávy

Další zprávy FinanceVelix

Upozornění

Tento článek FinanceVelix poskytuje obecné informace, nikoli personalizované finanční, investiční, právní nebo daňové poradenství. Tržní ceny, úrokové sazby a ekonomické podmínky se mohou měnit; investice s sebou nesou riziko ztráty. Uvedené skutečnosti odrážejí informace dostupné v době zveřejnění a mohou se změnit. Důležité informace si nezávisle ověřte a v případě potřeby se obraťte na kvalifikovaného odborníka. Zmínka o aktivu, společnosti nebo službě nepředstavuje doporučení.