Studie s ivonescimabem, kterou plánují Summit Therapeutics a ECOG-ACRIN Cancer Research Group, ověří, zda může zkoumaná protilátka v kombinaci s chemoterapií zlepšit přežití u pokročilého karcinomu žlučových cest. Studie fáze II/III v USA, oznámená 21. října 2026, je navržena tak, aby přinesla důkazy, které by mohly podpořit podání žádosti regulačnímu orgánu. Aktivace klinických pracovišť se očekává ve čtvrtém čtvrtletí roku 2026.
Klíčové informace
- Studie EA2251 porovná ivonescimab v kombinaci s chemoterapií se zavedenými kombinacemi imunoterapie a chemoterapie používanými v první linii.
- Summit dodá léčivý přípravek a poskytne finanční podporu studii financované National Cancer Institute.
- Studie v USA navazuje na hlášený přínos v přežití v samostatné studii v Číně sponzorované společností Akeso.
Obsah
- Studie s ivonescimabem jej porovná se současnou léčbou
- Summit dodá léčivý přípravek, provedení studie povede celostátní síť
- Studie v Číně poskytuje odůvodnění, nikoli výsledky studie v USA
- Závěr
Studie s ivonescimabem jej porovná se současnou léčbou
Oznámení studie EA2251 popisuje randomizovanou studii, která porovná ivonescimab v kombinaci s gemcitabinem a cisplatinou buď s pembrolizumabem, nebo s durvalumabem podávaným spolu se stejnou chemoterapií. Použití stejného chemoterapeutického základu umožňuje posoudit režim založený na ivonescimabu vůči současné léčbě první linie.
Do otevřené studie budou zařazováni pacienti ve Spojených státech a jejím primárním cílovým ukazatelem bude celkové přežití. Studie má umožnit registraci, což znamená, že její důkazy by mohly podpořit žádost u Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv USA (FDA); oznámení nepředstavuje schválení přípravku ani zprávu o výsledcích.
Ivonescimab cílí na PD-1 i VEGF a kombinuje mechanismus imunoterapie s přístupem zaměřeným na potlačení tvorby cév. Tento léčivý přípravek není ve Spojených státech schválen.
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| Sekundární ukazatele účinnosti | Přežití bez progrese a míra objektivní odpovědi |
| Trvání odpovědi | Doba trvání odpovědi |
| Další ukazatel onemocnění | Míra kontroly onemocnění |
| Hodnocení snášenlivosti | Bezpečnost |
Summit dodá léčivý přípravek, provedení studie povede celostátní síť
Studii EA2251 financuje National Cancer Institute, který je součástí National Institutes of Health USA. Summit dodá ivonescimab a poskytne finanční podporu v rámci dohody o spolupráci s ECOG-ACRIN.
ECOG-ACRIN provede studii prostřednictvím National Clinical Trials Network institutu NCI za účasti organizací Alliance for Clinical Trials in Oncology, NRG Oncology a SWOG Cancer Research Network. Cílem spolupráce je podpořit nábor pacientů v rozsáhlé síti klinických pracovišť v USA pro vzácné nádorové onemocnění.
Pro společnost Summit, která ivonescimab vyvíjí v rámci partnerství s jeho původcem, společností Akeso, přidává tato dohoda do vývojového programu léčiva studii vedenou výzkumnou skupinou. Aktivace pracovišť je stále očekávaným milníkem, nikoli již dokončeným krokem.
Studie v Číně poskytuje odůvodnění, nikoli výsledky studie v USA
V srpnu 2026 společnost Akeso oznámila, že ivonescimab v kombinaci s chemoterapií zlepšil celkové přežití oproti durvalumabu v kombinaci s chemoterapií při předem stanovené průběžné analýze studie HARMONi-GI1, samostatné studie fáze III provedené v Číně. Akeso také uvedla, že studie splnila klíčové sekundární cílové ukazatele přežití bez progrese a míry objektivní odpovědi.
Tato zjištění odůvodňují studii EA2251, ale nepotvrzují výsledek plánované studie v USA. Podrobné výsledky studie HARMONi-GI1 mají být představeny 25. října na kongresu Evropské společnosti pro lékařskou onkologii (ESMO) 2026.
Mezi nádory žlučových cest patří rakovina žlučníku a nádory vznikající ve žlučovodech. Často jsou diagnostikovány až poté, co se rozšíří, a organizace ECOG-ACRIN uvedla, že navzdory pokroku dosaženému přidáním imunoterapie k chemoterapii jsou zapotřebí lepší možnosti léčby.
Závěr
Dalším plánovaným krokem je představení podrobných výsledků studie HARMONi-GI1 dne 25. října, po němž se ve čtvrtém čtvrtletí roku 2026 očekává aktivace pracovišť v USA. Studie EA2251 následně ověří, zda se hlášený přínos v Číně promítne do zlepšení přežití oproti současné léčbě u populace v USA.
Další zprávy
Upozornění
Tento článek FinanceVelix poskytuje obecné informace, nikoli personalizované finanční, investiční, právní ani daňové poradenství. Tržní ceny, úrokové sazby a ekonomické podmínky se mohou měnit; investice jsou spojeny s rizikem ztráty. Uvedené skutečnosti vycházejí z podkladů dostupných v době zveřejnění a mohou se změnit. Důležité informace si ověřte z nezávislých zdrojů a v případě potřeby se obraťte na kvalifikovaného odborníka. Zmínka o aktivu, společnosti nebo službě nepředstavuje doporučení.
