Vývojová pipeline léků na MASH nyní zahrnuje více než 180 společností a 200 zkoumaných terapií, uvedla výzkumná společnost DelveInsight v oznámení z 20. října 2026. Její nejnovější hodnocení konkurenčního prostředí zdůrazňuje pokročilé fáze klinických studií, licenční smlouvy a několik léčebných přístupů zaměřených na toto progresivní onemocnění jater.
Hlavní body
- DelveInsight identifikuje více než 200 vývojových terapií, většina z nich se však stále nachází v rané nebo střední fázi vývoje.
- Společnost Inventiva v září 2026 oznámila dokončení závěrečných návštěv posledních pacientů ve své studii NATiV3 fáze III.
- Licenční smlouvy rozšiřují výzkumné portfolio společnosti Madrigal Pharmaceuticals nad rámec její schválené léčby Rezdiffra.
Obsah
- Vývojová pipeline léků na MASH zahrnuje více léčebných přístupů
- Klinické milníky sahají od časných studií až po fázi III
- Licencování rozšiřuje konkurenční prostředí
- Závěr
Vývojová pipeline léků na MASH zahrnuje více léčebných přístupů
Metabolicky dysfunkčně asociovaná steatohepatitida neboli MASH je zánětlivá forma ztučnění jater spojená s obezitou, diabetem 2. typu a dalšími metabolickými rizikovými faktory. Může progredovat do fibrózy, cirhózy a rakoviny jater, takže vývojáři léčiv se zaměřují jak na metabolickou dysfunkci, tak na poškození jater.
Hodnocení konkurenčního prostředí v oblasti MASH pro rok 2026 od společnosti DelveInsight člení vývojové programy podle fáze, typu přípravku, způsobu podání a typu molekuly. Výzkum pokrývá široké odvětví, nikoli jediný klinický průlom: podle oznámení zahrnuje více než pět kandidátů v pokročilé fázi a více než 100 léčiv v rané a střední fázi vývoje.
Přístupy zahrnují terapie založené na FGF21, agonisty glukagonových a GLP-1 receptorů a interferenci RNA. Tyto programy jsou nadále ve fázi výzkumu a jejich zařazení do vývojové pipeline neznamená, že byly regulačně schváleny nebo že budou komerčně úspěšné.
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| Efimosfermin — GSK | Fáze III; terapie založená na FGF21, podávaná subkutánní injekcí. |
| Zabopegdutide — D&D Pharmatech | Fáze II; agonista glukagonových/GLP-1 receptorů, podávaný subkutánní injekcí. |
| ALN-CIDEB — Alnylam/Regeneron | Fáze II; interference RNA zaměřená na expresi CIDEB, podávaná subkutánní injekcí. |
| IMM-H014 — Changchun Intellicrown | Fáze I/II; perorální agonista faktoru souvisejícího s NF-E2. |
Klinické milníky sahají od časných studií až po fázi III
Společnost Inventiva v září 2026 oznámila, že poslední pacient absolvoval závěrečnou návštěvu po 72 týdnech ve studii NATiV3 fáze III, která hodnotí lanifibranor u pacientů s MASH a středně pokročilou nebo pokročilou fibrózou. Dokončení návštěv pacientů je provozním milníkem, nikoli sdělením výsledků studie.
Společnost Altimmune v srpnu 2026 oznámila zahájení své globální studie PERFORMA fáze III s pemvidutidem; zveřejnění výsledků po 52 týdnech se očekává v roce 2029. Tomu předcházelo její květnové oznámení, že protokol byl dokončen a předložen FDA.
Pokročily také práce v ranějších fázích. Společnost Tangram Therapeutics v září 2026 uvedla, že přípravek TGM-312 postoupil do části B její probíhající studie RESTORE-MASH fáze I/II. Společnost Rivus Pharmaceuticals v dubnu 2026 oznámila podání první dávky pacientům ve své studii AMPLIFY fáze II, která hodnotí HU6.
Licencování rozšiřuje konkurenční prostředí
Vývojová aktivita probíhá vedle již zavedeného trhu s léčbou. Perorální léčba Rezdiffra od společnosti Madrigal získala 14. března 2024 schválení FDA pro dospělé s necirhotickou MASH a středně pokročilou až pokročilou fibrózou, a to v kombinaci s dietou a cvičením.
Společnost Madrigal rozšířila také své portfolio zkoumaných léčiv. V květnu 2026 oznámila uzavření exkluzivní globální licenční smlouvy se společností Arrowhead Pharmaceuticals na přípravek ARO-PNPLA3, terapii založenou na malé interferující RNA v klinické fázi vývoje, která cílí na genetický faktor způsobující MASH.
V únoru 2026 oznámily společnosti Suzhou Ribo Life Science a její dceřiná společnost Ribocure Pharmaceuticals samostatnou celosvětovou licenční smlouvu se společností Madrigal, která se týká šesti preklinických programů využívajících malou interferující RNA. Tyto dohody ukazují, že společnosti přidávají různé biologické cíle, oznámení však neposkytuje podklad pro srovnání jejich budoucí komerční hodnoty.
Závěr
Dalším zásadním testem budou výsledky klinických studií, nikoli počty přípravků ve vývojové pipeline. Společnost Inventiva dokončila návštěvy pacientů ve studii NATiV3, zatímco podle harmonogramu uvedeného společností Altimmune se zveřejnění očekávaných výsledků studie PERFORMA po 52 týdnech plánuje na rok 2029.
Další zprávy
Upozornění
Tento článek FinanceVelix poskytuje obecné informace, nikoli personalizované finanční, investiční, právní nebo daňové poradenství. Tržní ceny, úrokové sazby a ekonomické podmínky se mohou měnit; investice s sebou nesou riziko ztráty. Uvedená fakta vycházejí z informací dostupných v době zveřejnění a mohou se změnit. Důležité informace si ověřte nezávisle a v případě potřeby se obraťte na kvalifikovaného odborníka. Zmínka o aktivu, společnosti nebo službě nepředstavuje doporučení.
