Výsledky studie emvistegrastu, které společnost Gilead Sciences oznámila 19. října 2026, ukázaly, že její zkoumaná perorální léčba splnila primární cílový ukazatel ve studii fáze 2 u ulcerózní kolitidy. Ve 12. týdnu dosáhlo klinické odpovědi 66 % pacientů užívajících dávku 200 mg, ve srovnání s 37 % pacientů užívajících placebo. Gilead plánuje zahájit studii monoterapie fáze 3 v roce 2027.
Klíčové poznatky
- Dávka 200 mg přinesla ve 12. týdnu oproti placebu náskok 29 procentních bodů v míře klinické odpovědi.
- Klinické remise dosáhlo 31 % pacientů léčených přípravkem oproti 8 % pacientů užívajících placebo.
- Emvistegrast je nadále ve fázi výzkumu a nebyl schválen nikde na světě.
Obsah
- Studie emvistegrastu ukazuje zlepšení po 12 týdnech
- Bezpečnostní zjištění zahrnují všechny skupiny s aktivní léčbou
- Fáze 3 je plánována, zatím však nebyla zahájena
- Závěr
Studie emvistegrastu ukazuje zlepšení po 12 týdnech
Oznámení výsledků studie SWIFT fáze 2 společnosti Gilead popisovalo studii u dospělých se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou. Zjištění pocházela z 12týdenní, placebem kontrolované indukční fáze a byla představena na konferenci United European Gastroenterology Week 2026 v Barceloně.
Primární cílový ukazatel hodnotil klinickou odpověď pomocí modifikovaného klinického skóre Mayo. Klinická remise byla samostatným sekundárním cílovým ukazatelem; míru klinické odpovědi proto nelze chápat jako podíl pacientů, kteří dosáhli remise.
Gilead uvedl, že dávka 200 mg splnila primární cílový ukazatel a vykázala významné rozdíly u několika sekundárních ukazatelů na základě nominálních hodnot p. Hojení sliznice bylo dosaženo u 24 % pacientů užívajících tuto dávku oproti 10 % pacientů užívajících placebo.
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| Forma léčby | Zkoumaná perorální léčba podávaná jednou denně. |
| Skupiny podle dávky | 200 mg, 75 mg a 25 mg, dále placebo. |
| Rozdělení účastníků | Účastníci byli náhodně a rovnoměrně rozděleni do čtyř skupin. |
| Dlouhodobější uspořádání | Udržovací fáze do 52. týdne; zaslepené prodloužení léčby do 116. týdne. |
Bezpečnostní zjištění zahrnují všechny skupiny s aktivní léčbou
Gilead popsal emvistegrast jako obecně dobře snášený. Nežádoucí účinky se vyskytly u 36 % účastníků ve všech skupinách s léčbou dohromady oproti 37 % ve skupině s placebem a většinou měly stupeň závažnosti 2 nebo nižší. Tyto bezpečnostní údaje zahrnují všechny tři aktivní dávky, nikoli pouze skupinu s dávkou 200 mg, která byla zdůrazněna ve výsledcích účinnosti.
Závažné nežádoucí účinky se vyskytly u čtyř ze 178 účastníků užívajících emvistegrast, tedy u 2 %, a u žádného účastníka užívajícího placebo. Všechny byly vyhodnoceny jako nesouvisející se studovaným lékem. V celé studované populaci ukončili léčbu kvůli nežádoucím účinkům tři z 238 účastníků.
Fáze 3 je plánována, zatím však nebyla zahájena
Swati Tole, seniorní viceprezidentka pro klinický vývoj v oblasti zánětlivých onemocnění ve společnosti Gilead, uvedla, že společnost plánuje zahájit studii monoterapie fáze 3 v roce 2027. Emvistegrast také označila za možný základ budoucích kombinovaných léčebných přístupů, nikoli však za součást již dokončeného programu kombinované léčby.
Lék je navržen tak, aby selektivně inhiboval dráhu integrinu alfa-4-beta-7. Zjištění ze střední fáze klinického vývoje podporují další výzkum, Gilead však upozornil, že bezpečnost a účinnost emvistegrastu nebyly dosud stanoveny. Uváděné výsledky se týkají počáteční léčby a nejsou důkazem dlouhodobé kontroly onemocnění.
Závěr
Dalším plánovaným vývojovým milníkem je zahájení studie monoterapie fáze 3 společností Gilead v roce 2027. Jde zatím o plán společnosti; dosavadní důkazy dokládají pozitivní výsledek po 12 týdnech ve fázi 2, nikoli schválenou léčbu.
Další zprávy
Upozornění
Tento článek FinanceVelix poskytuje obecné informace, nikoli personalizované finanční, investiční, právní nebo daňové poradenství. Tržní ceny, úrokové sazby a ekonomické podmínky se mohou měnit; investice jsou spojeny s rizikem ztráty. Uvedené skutečnosti vycházejí z informací dostupných v době zveřejnění a mohou se změnit. Důležité informace si nezávisle ověřte a v případě potřeby se obraťte na kvalifikovaného odborníka. Zmínka o aktivu, společnosti nebo službě nepředstavuje doporučení.
