Akcie Vaxcyte uzavřely 15. října 2026 na 65,27 USD a udržely si zhruba 54% zisk oproti 27. říjnu 2025, přestože od říjnového maxima klesly. Vývojář vakcín v klinické fázi 5. října oznámil pozitivní výsledky klíčové studie fáze 3 své zkoumané pneumokokové vakcíny VAX-31. Další výsledky studií u dospělých a kojenců se očekávají v roce 2027.
Klíčová zjištění
- Akcie zůstaly nad úrovní z října 2025, ale pod intradenním maximem 90,75 USD z 5. října 2026.
- VAX-31 splnila všechny předem stanovené primární cílové ukazatele ve studii OPUS-1, ačkoli ve dvou jednotlivých srovnáních s PCV21 nesplnila přísnější hranici non-inferiority.
- Vaxcyte očekává další výsledky studií u dospělých v první polovině roku 2027 a před nimi plánuje podat žádost v USA v první polovině roku 2028.
Obsah
- Akcie Vaxcyte klesly z říjnového maxima
- Pozitivní primární výsledky mají výhradu ohledně srovnávací vakcíny
- Další výsledky studií předcházejí plánovanému podání žádosti
- Závěr
Akcie Vaxcyte klesly z říjnového maxima
Závěrečná cena z 15. října se porovnává s cenou 42,30 USD z 27. října 2025. V okamžiku intradenního maxima 90,75 USD z 5. října dosáhl zisk oproti výchozímu bodu přibližně 115 %. Tyto výnosy se vztahují k období začínajícímu v říjnu 2025, nikoli ke kalendářnímu roku 2026.
Následný pokles znamenal, že akcie se ocitly přibližně 28 % pod intradenním maximem. Maximum bylo dosaženo v den oznámení výsledků studie OPUS-1, dostupné informace však neurčují jedinou příčinu růstu ani následného poklesu.
Klinický program prošel několika milníky: první účastníci dostali dávku ve studiích OPUS-1 v prosinci 2025 a OPUS-3 v únoru 2026. V březnu pak bylo dokončeno zařazování účastníků do studií OPUS-1 a OPUS-2.
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| Zařazení účastníků do OPUS-1 | 4 047 účastníků přibližně na 30 pracovištích v USA. |
| Kohorta starších dospělých | 3 572 účastníků ve věku 50 let a více. |
| Kohorta mladších dospělých | 475 účastníků ve věku 18–49 let. |
| Načasování hodnocení | Imunitní odpovědi byly hodnoceny jeden měsíc po očkování; bezpečnost a snášenlivost byly hodnoceny po dobu šesti měsíců. |
Pozitivní primární výsledky mají výhradu ohledně srovnávací vakcíny
Podle oznámení Vaxcyte o předběžných výsledcích studie OPUS-1 splnila VAX-31 všechny předem stanovené primární cílové ukazatele napříč zkoumanými věkovými skupinami. Tato kandidátní 31valentní vakcína se vyvíjí k prevenci invazivního pneumokokového onemocnění a pneumokokového zápalu plic; nadále jde o zkoumanou vakcínu.
U dospělých ve věku 50 let a více splnilo všech 28 sérotypů vakcíny sdílených s PCV20 a/nebo PCV21 předem stanovená primární kritéria non-inferiority. Tři sérotypy vlastní přípravku VAX-31 a zkříženě reagující sérotyp 20B splnily kritérium superiority. Vaxcyte také uvedla, že bezpečnostní profil byl podobný jako u srovnávacích vakcín.
Jednotlivá srovnávací vyhodnocení je třeba rozlišovat. VAX-31 splnila přísnější hranici non-inferiority u všech 20 sérotypů sdílených s PCV20, ale pouze u 17 z 19 sérotypů sdílených s PCV21. Sérotypy 3 a 12F této hranice nedosáhly, splnily však historickou, méně přísnou hranici.
Tato zjištění se týkají imunitní odpovědi a bezpečnosti, nikoli přímého měření snížení počtu případů onemocnění. Vaxcyte uvedla, že očekává, že srovnání s PCV21 bude při posuzování FDA zvlášť důležitým tématem.
Další výsledky studií předcházejí plánovanému podání žádosti
Vaxcyte očekává výsledky bezpečnosti, snášenlivosti a imunogenicity z dospělých studií fáze 3 OPUS-2 a OPUS-3 v první polovině roku 2027. Podání žádosti o registraci biologického přípravku plánuje v první polovině roku 2028, v závislosti na posouzení FDA.
Společnost také očekává výsledky studie fáze 2 u kojenců, které pokryjí základní třídávkové schéma i posilovací dávku, do konce první poloviny roku 2027. Mimo oblast pneumokokových vakcín se výsledky fáze 1 u dospělých pro její kandidátní vakcínu proti streptokokům skupiny A, VAX-A1, očekávají ve druhé polovině roku 2027. Jde o vývojové cíle, nikoli o dokončené výsledky nebo schválení regulačními orgány.
Závěr
Dalšími plánovanými klinickými milníky jsou výsledky studií OPUS-2 a OPUS-3 v první polovině roku 2027. Tyto výsledky doplní důkazy podporující plánovanou žádost společnosti Vaxcyte, přičemž jednotlivá srovnání OPUS-1 s PCV21 zůstávají důležitou výhradou k pozitivním primárním výsledkům.
Další zprávy
Upozornění
Tento článek FinanceVelix poskytuje obecné informace, nikoli personalizované finanční, investiční, právní ani daňové poradenství. Tržní ceny, úrokové sazby a ekonomické podmínky se mohou měnit; investice s sebou nesou riziko ztráty. Fakta vycházejí z materiálů dostupných v době zveřejnění a mohou se změnit. Důležité informace si ověřte nezávisle a v případě potřeby se obraťte na kvalifikovaného odborníka. Uvedení aktiva, společnosti nebo služby nepředstavuje doporučení.
