Godkendelsen af Ultomiris giver AstraZenecas Alexion Rare Disease-division en amerikansk indikation til at reducere proteinuri hos voksne med primær immunglobulin A-nefropati, eller IgAN. AstraZeneca meddelte FDA’s afgørelse den 21. oktober 2026, mens behandlingens evne til at bremse faldet i nyrefunktionen fortsat undersøges.

Vigtigste punkter

  • FDA har godkendt Ultomiris, også kendt som ravulizumab, til at reducere proteinuri hos voksne med primær IgAN.
  • En interim analyse viste en reduktion i proteinuri på 43,4 % sammenlignet med placebo efter 34 uger.
  • Det igangværende I CAN-fase III-forsøg undersøger fortsat, om lægemidlet bremser faldet i nyrefunktionen.

Indholdsfortegnelse

Godkendelsen af Ultomiris bygger på resultater for proteinuri

En interim analyse viste, at Ultomiris efter 34 uger reducerede proteinuri, en surrogatmarkør for udviklingen af nyresygdom, med 43,4 % sammenlignet med placebo.

Det er vigtigt at skelne mellem dette resultat og langsigtede nyreudfald: Den rapporterede godkendelse omfatter reduktion af proteinuri, ikke en dokumenteret evne til at bremse faldet i nyrefunktionen. Dette spørgsmål indgår fortsat i det igangværende I CAN-fase III-forsøg.

Primær IgAN udsætter patienterne for risiko for forværring af nyresygdommen. Den nye indikation gør det muligt for Alexion at behandle voksne med tilstanden, mens forsøget fortsætter.

Et økonomisk øjebliksbillede af AstraZeneca

Afgørelsen vedrører AstraZenecas portefølje af lægemidler mod sjældne sygdomme, som omfatter komplementhæmmerne Soliris og Ultomiris. Virksomheden arbejder også inden for behandling af kræft, hjerte-kar-sygdomme, nyre- og stofskiftesygdomme samt luftvejssygdomme og immunologiske sygdomme.

AstraZenecas noterede aktiekurs var 168,45 $, og selskabets markedsværdi var 262,11 mia. $.

AstraZenecas udbytteafkast var 1,76 %, udlodningsprocenten var 16 %, og udbyttets årlige vækstrate over tre år var minus 0,4 %.

Konklusion

FDA’s afgørelse fastlægger en indikation for reduktion af proteinuri med Ultomiris hos voksne med primær IgAN. Om denne fordel fører til et langsommere fald i nyrefunktionen, er fortsat et åbent spørgsmål i det igangværende fase III-forsøg.

Læs flere nyheder

Flere nyheder fra FinanceVelix

Ansvarsfraskrivelse

Denne artikel fra FinanceVelix indeholder generel information og udgør ikke personlig finansiel, investeringsmæssig, juridisk eller skattemæssig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan ændre sig; investeringer indebærer risiko for tab. Oplysningerne afspejler det materiale, der var tilgængeligt på udgivelsestidspunktet, og kan ændre sig. Kontrollér selv vigtige oplysninger, og søg rådgivning hos en kvalificeret fagperson efter behov. Omtale af et aktiv, en virksomhed eller en tjeneste er ikke en anbefaling.