Inspektionen af Lupins anlæg i Goa foretaget af den amerikanske Food and Drug Administration blev afsluttet med én anmærkning, oplyste lægemiddelproducenten i en myndighedsindberetning. Inspektionen af produktionsanlægget fandt sted fra 19. til 23. oktober 2026.

Hvad inspektionen af Lupin i Goa fandt

Lupin oplyste om én anmærkning, men beskrev ikke dens karakter i de foreliggende oplysninger.

En FDA Form 483 udstedes til en virksomheds ledelse ved afslutningen af en inspektion, når inspektører observerer forhold, der efter deres vurdering kan være i strid med Food, Drug, and Cosmetic Act og tilhørende standarder. En anmærkning er ikke i sig selv en konstatering af, at en overtrædelse er fastslået.

Lupin planlægger et svar

Lupin oplyste, at virksomheden ville afhjælpe forholdet og svare den amerikanske tilsynsmyndighed inden for den fastsatte tidsfrist. Selskabet oplyste også, at det var forpligtet til at overholde gældende standarder for god fremstillingspraksis på tværs af sine anlæg. Det angav ikke en dato for svaret.

Læs flere nyheder

Flere nyheder fra FinanceVelix

Ansvarsfraskrivelse

Denne artikel fra FinanceVelix indeholder generelle oplysninger og udgør ikke personlig finansiel, investeringsmæssig, juridisk eller skattemæssig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan ændre sig; investeringer indebærer risiko for tab. Oplysningerne afspejler det materiale, der var tilgængeligt på udgivelsestidspunktet, og kan ændre sig. Kontrollér vigtige oplysninger uafhængigt, og søg rådgivning hos en kvalificeret fagperson, når det er nødvendigt. Omtale af et aktiv, en virksomhed eller en tjeneste er ikke en anbefaling.