Resultaterne fra forsøget med emvistegrast, som Gilead Sciences offentliggjorde den 19. oktober 2026, viste, at den eksperimentelle orale behandling nåede det primære endepunkt i et fase 2-forsøg med colitis ulcerosa. Efter 12 uger havde 66 % af patienterne, der fik dosis på 200 mg, opnået klinisk respons mod 37 % blandt dem, der fik placebo. Gilead planlægger at indlede et monoterapiforsøg i fase 3 i 2027.
Vigtigste konklusioner
- Dosis på 200 mg gav en fordel på 29 procentpoint i forhold til placebo med hensyn til klinisk respons efter 12 uger.
- Klinisk remission blev opnået hos 31 % med behandlingen mod 8 % med placebo.
- Emvistegrast er fortsat eksperimentel og er ikke godkendt noget sted i verden.
Indholdsfortegnelse
- Emvistegrast-forsøg viser forbedring efter 12 uger
- Sikkerhedsresultaterne omfatter alle grupper med aktiv behandling
- Fase 3 er planlagt, men er endnu ikke påbegyndt
- Konklusion
Emvistegrast-forsøg viser forbedring efter 12 uger
Gileads meddelelse om resultaterne fra fase 2 SWIFT beskrev et forsøg med voksne med moderat til svært aktiv colitis ulcerosa. Resultaterne stammede fra den 12 uger lange, placebokontrollerede induktionsfase og blev fremlagt på United European Gastroenterology Week 2026 i Barcelona.
Det primære endepunkt målte klinisk respons ved hjælp af den modificerede kliniske Mayo-score. Klinisk remission var et særskilt sekundært endepunkt; responsraten bør derfor ikke fortolkes som andelen af patienter, der opnåede remission.
Gilead oplyste, at dosis på 200 mg nåede det primære endepunkt og viste signifikante forskelle på flere sekundære mål baseret på nominelle p-værdier. Slimhindeheling blev opnået hos 24 % af patienterne, der fik denne dosis, mod 10 % med placebo.
| Element | Detaljer |
|---|---|
| Behandlingsform | Eksperimentel oral behandling én gang dagligt. |
| Dosisgrupper | 200 mg, 75 mg og 25 mg samt placebo. |
| Fordeling i forsøget | Deltagerne blev randomiseret ligeligt til fire grupper. |
| Langtidsdesign | Vedligeholdelsesfase frem til uge 52; blindet behandlingsforlængelse frem til uge 116. |
Sikkerhedsresultaterne omfatter alle grupper med aktiv behandling
Gilead beskrev emvistegrast som generelt veltolereret. Bivirkninger forekom hos 36 % af deltagerne på tværs af de samlede behandlingsgrupper mod 37 % i placebogruppen, og de var for det meste af grad 2 eller lavere. Disse sikkerhedsprocenter omfatter alle tre aktive doser, ikke kun gruppen med 200 mg, der fremhæves i effektresultaterne.
Alvorlige bivirkninger forekom hos fire af de 178 deltagere, der fik emvistegrast, svarende til 2 %, og hos ingen deltagere i placebogruppen. Alle blev vurderet til ikke at være relateret til studielægemidlet. I hele forsøgsbefolkningen afbrød tre ud af 238 deltagere forsøget på grund af bivirkninger.
Fase 3 er planlagt, men er endnu ikke påbegyndt
Swati Tole, Gileads senior vicepræsident for klinisk udvikling inden for inflammation, sagde, at virksomheden planlægger at indlede et monoterapiforsøg i fase 3 i 2027. Hun beskrev også emvistegrast som et muligt grundlag for fremtidige kombinationsbehandlinger, men meddelte ikke, at et kombinationsbehandlingsprogram var afsluttet.
Lægemidlet er udviklet til selektivt at hæmme alfa-4-beta-7-integrinvejen. Resultaterne fra mellemfasen understøtter yderligere undersøgelser, men Gilead understregede, at emvistegrasts sikkerhed og effekt ikke er fastslået. De rapporterede resultater dækker den indledende behandling og dokumenterer ikke vedvarende sygdomskontrol.
Konklusion
Den næste planlagte udviklingsmilepæl er starten på Gileads monoterapiforsøg i fase 3 i 2027. Det er fortsat en plan fra virksomhedens side, mens den nuværende dokumentation viser et positivt resultat efter 12 uger i fase 2, ikke en godkendt behandling.
Læs flere nyheder
Flere nyheder fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikel indeholder generel information og udgør ikke personlig finansiel, investeringsmæssig, juridisk eller skattemæssig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan ændre sig; investeringer indebærer risiko for tab. Oplysningerne afspejler det materiale, der var tilgængeligt på udgivelsestidspunktet, og kan ændre sig. Kontrollér vigtige oplysninger uafhængigt, og rådfør dig med en kvalificeret fagperson, når det er nødvendigt. Omtale af et aktiv, en virksomhed eller en tjeneste er ikke en anbefaling.
