ABBV-466-forsøget rapporterede højere endoskopiske remissionsrater end med hver af de to komponentbehandlinger alene hos patienter med moderat til svær Crohns sygdom, meddelte AbbVie den 19. oktober 2026. Resultaterne fra fase 2a-studiet TARGET-CD viste en større forskel mellem behandlingerne efter 24 uger end efter 12 uger, men behandlingen med to mål er fortsat under udvikling.
Vigtige pointer
- ABBV-466 opnåede højere endoskopiske remissionsrater end begge monoterapier i uge 12 og 24.
- Studiet omfattede 300 patienter, hvoraf mange tidligere havde fået omfattende behandling: 75 % havde ikke haft tilstrækkelig effekt af mindst én avanceret behandling.
- Hyppigheden af alvorlige bivirkninger var sammenlignelig på tværs af grupperne, men de regulatoriske myndigheder har ikke fastslået ABBV-466's sikkerhed eller effekt.
Indholdsfortegnelse
- ABBV-466-forsøg viser en voksende forskel i remissionsrater
- Studiedesign og tidligere behandling har betydning
- Behandling mod to mål tilføjer en anden signalvej, mens sikkerheden stadig undersøges
- Konklusion
ABBV-466-forsøg viser en voksende forskel i remissionsrater
AbbVies meddelelse om resultaterne fra fase 2a-studiet TARGET-CD oplyste, at ABBV-466 oftere end risankizumab eller trosunilimab alene opfyldte det primære endepunkt, endoskopisk remission, i uge 12. Forskellen blev større i uge 24.
I uge 24 var remissionsraten for ABBV-466 18,1 procentpoint højere end for risankizumab og 20,5 procentpoint højere end for trosunilimab. Det er observerede forskelle i et tidligt studie, ikke en fastslået regulatorisk konklusion om overlegenhed.
Endepunktet målte tarmbetændelse og -skader ved hjælp af Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease. Remission krævede en score på fire eller derunder, uden at nogen enkelt variabel måtte have en score over én, frem for udelukkende at basere sig på forbedring af symptomerne.
| Behandling | Detaljer |
|---|---|
| ABBV-466 | 106 patienter; endoskopisk remission: 30,2 % i uge 12 og 40,5 % i uge 24. |
| Risankizumab alene | 94 patienter; endoskopisk remission: 21,3 % i uge 12 og 22,4 % i uge 24. |
| Trosunilimab alene | 100 patienter; endoskopisk remission: 18,0 % i uge 12 og 20,0 % i uge 24. |
Studiedesign og tidligere behandling har betydning
TARGET-CD er et igangværende, åbent platformstudie i fase 2a, hvor behandlingen fortsætter gennem forsøgsperioden. Patienterne blev randomiseret i forholdet 1:1:1 til 24 ugers behandling med ABBV-466, risankizumab eller trosunilimab. Det åbne studiedesign betyder, at behandlingstildelingen ikke var blindet.
Af de 300 deltagere havde 75 % ikke haft tilstrækkelig effekt af mindst én avanceret behandling, og 25 % havde ikke haft tilstrækkelig effekt af tre eller flere. Tidligere behandlingssvigt omfattede IL-23-behandling hos 9,3 % af patienterne og en JAK-hæmmer hos 12 %. De resterende 25 % havde ikke tidligere fået biologisk behandling.
Disse behandlingshistorikker er en vigtig del af konteksten: Resultaterne omfatter patienter, hvis sygdom var vedvarende trods tidligere avancerede behandlinger, og ikke kun patienter, der begyndte på deres første biologiske behandling.
Behandling mod to mål tilføjer en anden signalvej, mens sikkerheden stadig undersøges
ABBV-466 kombinerer risankizumab, som hæmmer IL-23 p19, med trosunilimab, som hæmmer integrin α4β7. Tilgangen sigter mod at reducere inflammatorisk signalering og samtidig begrænse immuncellers vandring til tarmen.
Genekspressionsanalyser viste reparation af epitelet og genopbygning af barrieren i uge 12, efterfulgt af vævsremodellering og metaboliske ændringer i uge 24, som generelt ikke sås med nogen af monoterapierne, oplyste AbbVie. Disse molekylære resultater er adskilte fra det kliniske remissionsendepunkt.
Alvorlige bivirkninger forekom hos 10,4 % i ABBV-466-gruppen sammenlignet med 9,6 % for risankizumab og 9,0 % for trosunilimab. Sikkerheden blev vurderet frem til uge 24. Sammenlignelige observerede rater i dette studie fastslår ikke, at behandlingerne har tilsvarende sikkerhed, og de regulatoriske myndigheder har ikke fastslået ABBV-466's sikkerhed og effekt.
Konklusion
TARGET-CD er stadig igangværende og er det bekræftede studieprogram, der bør følges. Resultaterne giver et tidligt klinisk signal for AbbVies tilgang med to mål, men meddelelsen fastsatte ingen dato for et senere faseforsøg eller en regulatorisk indsendelse.
Læs flere nyheder
Flere nyheder fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikel indeholder generel information og udgør ikke personlig finansiel, investeringsmæssig, juridisk eller skattemæssig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan ændre sig; investeringer indebærer risiko for tab. Oplysningerne afspejler det materiale, der var tilgængeligt på udgivelsestidspunktet, og kan ændre sig. Kontrollér vigtige oplysninger uafhængigt, og rådfør dig med en kvalificeret fagperson efter behov. Omtale af et aktiv, en virksomhed eller en tjeneste er ikke en anbefaling.
