Vaxcyte-aktien lukkede i 65,27 dollar den 15. oktober 2026 og fastholdt dermed en stigning på cirka 54 % siden 27. oktober 2025, trods et fald fra toppen i oktober. Udvikleren af vacciner i klinisk fase offentliggjorde positive resultater fra det afgørende fase 3-forsøg med sin forsøgsbaserede pneumokokvaccine VAX-31 den 5. oktober. Yderligere resultater fra studier med voksne og spædbørn ventes i 2027.
Vigtigste punkter
- Aktien lå fortsat over niveauet fra oktober 2025, men under intradagtoppen på 90,75 dollar den 5. oktober 2026.
- VAX-31 opfyldte alle på forhånd fastlagte primære endepunkter i OPUS-1, selv om to individuelle sammenligninger med PCV21 ikke nåede den strengere tærskel for non-inferioritet.
- Vaxcyte forventer yderligere resultater fra voksenforsøg i første halvår af 2027 forud for en planlagt amerikansk ansøgning i første halvår af 2028.
Indholdsfortegnelse
- Vaxcyte-aktien falder tilbage fra toppen i oktober
- Positive primære resultater ledsages af et forbehold om sammenligningsvaccinen
- Yderligere forsøgsresultater ventes forud for en planlagt indsendelse
- Konklusion
Vaxcyte-aktien falder tilbage fra toppen i oktober
Lukkekursen den 15. oktober kan sammenlignes med 42,30 dollar den 27. oktober 2025. Ved intradagtoppen på 90,75 dollar den 5. oktober var stigningen fra udgangspunktet nået op på cirka 115 %. Disse afkast dækker en periode, der begynder i oktober 2025, ikke kalenderåret 2026.
Det efterfølgende fald bragte aktien cirka 28 % under intradagtoppen. Selvom toppen blev nået samme dag som offentliggørelsen af OPUS-1-resultaterne, fastslår de tilgængelige oplysninger ikke én enkelt årsag til hverken stigningen eller faldet.
Det kliniske program har nået flere milepæle: De første deltagere fik doser i OPUS-1 i december 2025 og OPUS-3 i februar 2026, efterfulgt af afsluttet rekruttering til OPUS-1 og OPUS-2 i marts.
| Post | Detaljer |
|---|---|
| Deltagere i OPUS-1 | 4.047 deltagere på cirka 30 amerikanske forsøgssteder. |
| Kohorte med ældre voksne | 3.572 deltagere på 50 år og derover. |
| Kohorte med yngre voksne | 475 deltagere i alderen 18–49 år. |
| Tidspunkt for vurdering | Immunresponser blev vurderet en måned efter vaccinationen; sikkerhed og tolerabilitet blev vurderet i seks måneder. |
Positive primære resultater ledsages af et forbehold om sammenligningsvaccinen
Vaxcytes meddelelse om de overordnede OPUS-1-resultater oplyste, at VAX-31 opfyldte alle på forhånd fastlagte primære endepunkter på tværs af de undersøgte aldersgrupper. Kandidatvaccinen med 31 serotyper udvikles med henblik på at forebygge invasiv pneumokoksygdom og pneumokoklungebetændelse; den er fortsat under udvikling og ikke godkendt.
Hos voksne på 50 år og derover opfyldte alle 28 vaccinens serotyper, der deles med PCV20 og/eller PCV21, de på forhånd fastlagte primære kriterier for non-inferioritet. De tre serotyper, der er unikke for VAX-31, samt krydsreagerende serotype 20B opfyldte kriteriet for overlegenhed. Vaxcyte rapporterede også en sikkerhedsprofil, der lignede sammenligningsvaccinernes.
De individuelle analyser mod sammenligningsvaccinerne kræver en præcisering. VAX-31 nåede den strengere tærskel for non-inferioritet for alle 20 serotyper, der deles med PCV20, men for 17 af de 19 serotyper, der deles med PCV21. Serotyperne 3 og 12F nåede ikke denne tærskel, men opfyldte den historiske, mindre strenge tærskel.
Resultaterne vedrører immunresponser og sikkerhed, ikke en direkte måling af færre sygdomstilfælde. Vaxcyte har oplyst, at sammenligningen med PCV21 forventes at være et særligt fokus i FDA's vurdering.
Yderligere forsøgsresultater ventes forud for en planlagt indsendelse
Vaxcyte forventer resultater om sikkerhed, tolerabilitet og immunogenicitet fra OPUS-2- og OPUS-3-fase 3-forsøgene med voksne i første halvår af 2027. Selskabet planlægger at indsende en ansøgning om biologisk licens i første halvår af 2028 med forbehold for FDA's vurdering.
Selskabet forventer også resultater fra fase 2-studiet med spædbørn, som omfatter både det primære vaccinationsforløb med tre doser og en boosterdosis, inden udgangen af første halvår af 2027. Uden for pneumokokvacciner ventes resultater fra fase 1-studiet med voksne af selskabets kandidat mod gruppe A-streptokokker, VAX-A1, i andet halvår af 2027. Dette er udviklingsmål, ikke afsluttede resultater eller myndighedsgodkendelser.
Konklusion
De næste planlagte kliniske milepæle er resultaterne fra OPUS-2 og OPUS-3 i første halvår af 2027. Disse resultater vil supplere dokumentationen bag Vaxcytes planlagte ansøgning, mens de individuelle sammenligninger med PCV21 i OPUS-1 fortsat udgør et vigtigt forbehold til de positive primære resultater.
Læs flere nyheder
Flere nyheder fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikel indeholder generel information og udgør ikke personlig finansiel, investeringsmæssig, juridisk eller skattemæssig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan ændre sig; investeringer indebærer risiko for tab. Oplysningerne afspejler det materiale, der var tilgængeligt på udgivelsestidspunktet, og kan ændre sig. Kontrollér selv vigtige oplysninger, og rådfør dig med en kvalificeret fagperson efter behov. Omtale af et aktiv, en virksomhed eller en tjeneste er ikke en anbefaling.
