MacroGenics offentliggjorde foreløbige resultater fra MGC026-forsøget den 23. oktober 2026 og rapporterede partielle responser hos seks af 22 patienter med hoved-hals-kræft, der kunne evalueres for respons, og som tidligere havde modtaget omfattende behandling. Fire responser blev bekræftet, mens to endnu ikke var bekræftet. Virksomheden planlægger at evaluere den eksperimentelle kræftbehandling sammen med pembrolizumab i en førstelinjekohorte med start i begyndelsen af 2027.
Vigtige pointer
- Kohorten med hoved-hals-kræft havde en bedste samlet responsrate på 27 %, inklusive to ubekræftede responser.
- Alvorlige behandlingsrelaterede bivirkninger forekom hos 48 % af kohortens sikkerhedspopulation, men ingen medførte ophør af behandlingen.
- MacroGenics planlægger en kombinationskohorte i en tidligere behandlingslinje og forventer opdaterede resultater fra det igangværende studie i midten af 2027.
Indholdsfortegnelse
- Resultaterne fra MGC026-forsøget fokuserer på patienter, der tidligere har modtaget omfattende behandling
- Sikkerhedsresultater viser betydelig blodrelateret toksicitet
- Hvad den eksperimentelle behandling er rettet mod
- Afprøvning i en tidligere behandlingslinje er næste planlagte skridt
- Konklusion
Resultaterne fra MGC026-forsøget fokuserer på patienter, der tidligere har modtaget omfattende behandling
Fase 1-resultaterne, der blev fremlagt på European Society for Medical Oncology Congress i Madrid, omfattede en ekspansionskohorte for recidiverende eller metastatisk planocellulært karcinom i hoved og hals, kendt som SCCHN. Patienterne, der kunne evalueres for respons, havde tidligere modtaget median tre systemiske behandlingslinjer.
Seks af 22 patienter havde partielle responser, hvilket gav den rapporterede bedste samlede responsrate på 27 %. Sygdomskontrol blev registreret hos 14 af 22 patienter, svarende til 64 %. Fem responser forekom blandt de 16 patienter med HPV-positiv sygdom.
Dette er foreløbige resultater fra et lille, åbent studie. Det er vigtigt, at to responser endnu ikke var bekræftet: Den rapporterede andel på 27 % er ikke en bekræftet responsrate og fastslår ikke behandlingens effekt hos patienter, der modtager deres første behandling.
Separat havde fem af 17 patienter, der kunne evalueres for respons, og som modtog mindst 6 mg/kg, bekræftede responser i dosisoptrapningen på tværs af 10 tumortyper. Denne gruppe havde en bekræftet objektiv responsrate på 29 % og en median responsvarighed på 10,2 måneder. Disse resultater bør ikke forveksles med ekspansionskohorten for hoved-hals-kræft.
| Element | Detaljer |
|---|---|
| Skæringsdato for foreløbige data | 1. september 2026 |
| Sikkerhedspopulation med hoved-hals-kræft | 27 patienter |
| Mål for ekspansionen ved hoved-hals-kræft | 40 patienter |
| Valgt doseringsregime for ekspansionskohorten | 7,5 mg/kg hver tredje uge |
Sikkerhedsresultater viser betydelig blodrelateret toksicitet
Blandt alle 85 behandlede patienter forekom behandlingsrelaterede bivirkninger af grad 3 eller højere hos 51 %, og behandlingsrelaterede hændelser førte til behandlingsophør hos 5 %. Der blev ikke rapporteret nogen behandlingsrelaterede bivirkninger af grad 5. De hyppigste alvorlige hændelser var neutropeni, 27 %, og anæmi, 25 %.
I kohorten med hoved-hals-kræft forekom behandlingsrelaterede hændelser af grad 3 eller højere hos 48 %. Anæmi ramte 30 % og neutropeni 26 %. Ingen behandlingsrelaterede hændelser førte til behandlingsophør i kohorten.
Der blev ikke observeret tilfælde af interstitiel lungesygdom, pneumonitis eller okulær toksicitet i de rapporterede sikkerhedspopulationer. MacroGenics beskrev sikkerhedsprofilen som håndterbar, men stikprøven fra det tidlige udviklingsstadie fastslår ikke, at disse risici er fraværende.
Hvad den eksperimentelle behandling er rettet mod
MacroGenics’ produktoversigt for MGC026 beskriver et antistof-lægemiddel-konjugat, der kombinerer et B7-H3-målrettet antistof med et lægemiddelstof baseret på en topoisomerase I-hæmmer. Dette giver baggrund om behandlingens udformning, men bekræfter ikke de nyligt offentliggjorte forsøgsresultater.
Det igangværende fase 1-studie evaluerer sikkerhed, tolerabilitet, lægemiddeleksponering og foreløbig antitumoraktivitet ved fremskredne solide tumorer. MGC026 er fortsat eksperimentel; disse resultater er en opdatering om den kliniske udvikling, ikke en myndighedsgodkendelse.
Afprøvning i en tidligere behandlingslinje er næste planlagte skridt
MacroGenics planlægger at indlede en ekspansionskohorte i begyndelsen af 2027, hvor MGC026 kombineres med pembrolizumab som førstelinjebehandling af recidiverende eller metastatisk SCCHN. Patienter skal være egnede til behandling og have PD-L1-positiv sygdom, defineret som en kombineret positiv score på mindst 1.
Den foreslåede kohorte skal afprøve en anden behandlingssituation end den hos populationen, der tidligere havde modtaget omfattende behandling, og som er beskrevet i de foreløbige resultater. Rekrutteringen fortsætter også i fase 2 af den eksisterende kohorte med hoved-hals-kræft, og opdaterede data forventes i midten af 2027.
Konklusion
MGC026-forsøget har vist tidlige tegn på respons sammen med betydelig alvorlig toksicitet. De næste planlagte milepæle er opstarten af kombinationskohorten i begyndelsen af 2027 og opdateringen fra det igangværende studie af hoved-hals-kræft i midten af 2027.
Læs flere nyheder
Flere nyheder fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne artikel fra FinanceVelix indeholder generel information og udgør ikke personlig finansiel, investeringsmæssig, juridisk eller skattemæssig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan ændre sig; investeringer indebærer risiko for tab. Oplysningerne afspejler det materiale, der var tilgængeligt på udgivelsestidspunktet, og kan ændre sig. Kontrollér selv vigtige oplysninger, og rådfør dig om nødvendigt med en kvalificeret fagperson. Omtale af et aktiv, en virksomhed eller en tjeneste er ikke en anbefaling.
