Resultater fra Celcuitys prostatakræftforsøg, der blev offentliggjort den 23. oktober 2026, viste tidlige signaler om effekt af gedatolisib i kombination med darolutamid ved metastatisk kastrationsresistent prostatakræft. Fase 1b/2-studiet omfattede 45 patienter, og den mediane radiografiske progressionsfri overlevelse var forskellig mellem grupperne, der var defineret ud fra tidligere behandling.
Vigtigste pointer
- Den mediane radiografiske progressionsfri overlevelse var 15,7 måneder efter tidligere behandling med abirateron og 9,1 måneder efter tidligere behandling med enzalutamid.
- Der blev observeret fald i prostataspecifikt antigen i alle tre dosisgrupper, der fik gedatolisib.
- De tidlige resultater understøtter yderligere evaluering, men fastslår ikke, at behandlingen er bedre end en anden behandling.
Indholdsfortegnelse
- Celcuitys prostatakræftforsøg undersøger en kombination af to lægemidler
- Resultater for sygdomsprogression varierer efter tidligere behandling
- Sikkerhedsresultaterne er fortsat på et tidligt stadie
- Konklusion
Celcuitys prostatakræftforsøg undersøger en kombination af to lægemidler
Celcuitys studiedesign for CELC-G-201 evaluerer gedatolisib plus darolutamid hos patienter, der tidligere er blevet behandlet med en androgenreceptorhæmmer for metastatisk kastrationsresistent prostatakræft. På virksomhedens side om kliniske forsøg står fase 1/2-studiet som igangværende og åbent for deltagere.
Resultaterne, der blev præsenteret på ESMO-kongressen, omfattede 45 patienter, som fik gedatolisib intravenøst sammen med darolutamid. Gedatolisib er rettet mod signalvejen PI3K/AKT/mTOR, mens darolutamid er en androgenreceptorhæmmer.
| Element | Detaljer |
|---|---|
| Forsøgspopulation | Metastatisk kastrationsresistent prostatakræft |
| Dosisniveauer for gedatolisib | 120 mg, 180 mg og 240 mg |
| Behandlingskombination | Gedatolisib plus darolutamid |
Resultater for sygdomsprogression varierer efter tidligere behandling
Den mediane radiografiske progressionsfri overlevelse – tiden frem til billeddiagnostisk påvist sygdomsprogression eller død – var 15,7 måneder hos patienter, der tidligere var blevet behandlet med abirateron. Den var 9,1 måneder blandt dem, der tidligere havde fået enzalutamid.
Disse tal beskriver separate grupper med forskellig tidligere behandling, ikke en sammenligning med en kontrolbehandling. De fastslår derfor ikke, at kombinationen er mere effektiv end en alternativ behandling, og forklarer heller ikke, hvorfor resultaterne var forskellige mellem grupperne.
Celcuity rapporterede også fald i prostataspecifikt antigen, eller PSA, i alle dosisgrupper. De fremlagte resultater kvantificerede ikke størrelsen af faldet eller andelen af patienter, der opfyldte en defineret tærskel for PSA-respons.
Sikkerhedsresultaterne er fortsat på et tidligt stadie
Celcuity beskrev sikkerhedsprofilen som håndterbar med få alvorlige bivirkninger. Alle deltagere fik forebyggende behandling mod stomatitis, det vil sige betændelse i mundslimhinden.
Det tilgængelige sammendrag indeholdt ikke detaljerede tal for bivirkninger eller oplysninger om behandlingsophør. Det begrænser muligheden for præcist at vurdere tolerabiliteten sammen med de rapporterede effektivitetsresultater.
Konklusion
Celcuitys prostatakræftforsøg giver tidlige tegn på aktivitet for kombinationen, men ikke et endegyldigt sammenlignende resultat. CELC-G-201 er fortsat igangværende, og rekrutteringen fortsætter, mens virksomheden evaluerer behandlingsregimet.
Læs flere nyheder
Flere nyheder fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne artikel fra FinanceVelix indeholder generel information og udgør ikke personlig finansiel, investeringsmæssig, juridisk eller skattemæssig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan ændre sig; investeringer indebærer risiko for tab. Oplysningerne afspejler det materiale, der var tilgængeligt på udgivelsestidspunktet, og kan ændre sig. Kontrollér vigtige oplysninger selvstændigt, og rådfør dig med en kvalificeret fagperson efter behov. Omtale af et aktiv, en virksomhed eller en tjeneste er ikke en anbefaling.
