Forsøgsresultater fra Agenus, offentliggjort den 25. oktober 2026, viste, at 72 % af 18 patienter med lokalt fremskreden tyktarmskræft med mangelfuld mismatch repair ikke havde resterende kræft i det undersøgte tumorvæv eller nærliggende lymfeknuder ved operation efter et seksugers immunterapiforløb. De tidlige fase 2-resultater understøtter yderligere undersøgelse af botensilimab plus balstilimab, men dokumenterer hverken helbredelse eller overlegenhed i forhold til eksisterende behandling.
Vigtigste pointer
- NEOASIS-kohorten nåede sit primære endepunkt, idet 83 % opnåede et større patologisk respons.
- Alle 18 patienter var i live ved en medianopfølgning på 15 måneder; 16 var fortsat uden tilbagefald.
- Forskerne indskriver patienter i en kohorte med endetarmskræft for at undersøge, om udvalgte patienter kan undgå operation.
Indholdsfortegnelse
- Agenus’ forsøgsresultater når det primære responsendepunkt
- Sikkerhed og opfølgning sætter de tidlige resultater i perspektiv
- Indskrivning af patienter med endetarmskræft udvider udviklingsprogrammet
- Konklusion
Agenus’ forsøgsresultater når det primære responsendepunkt
Netherlands Cancer Institute sponsorerede det investigatorinitierede NEOASIS-studie, og resultaterne for tyktarmskræft blev præsenteret på European Society for Medical Oncology Congress i Madrid. Deltagerne havde ikke-metastatisk, operabel sygdom med mismatch repair-mangel, kendt som dMMR.
Agenus’ NEOASIS fase 2-meddelelse definerer større patologisk respons som højst 10 % levedygtig tumor tilbage ved operationen. Responsraten på 83 % nåede kohortens primære endepunkt, mens 72 % opnåede et patologisk komplet respons, hvilket betyder, at der ikke var kræft tilbage i den undersøgte tumor eller nærliggende lymfeknuder.
Forskellen er vigtig: Resultaterne måler respons i væv, der er undersøgt kirurgisk, og er ikke et bevis på, at kræften aldrig vender tilbage. Næsten alle deltagerne, 17 ud af 18, havde en vis grad af patologisk respons.
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| Studiedesign | Enkeltcenter-platformstudie i fase 2. |
| Botensilimab-dosis | 50 mg på dag 1. |
| Balstilimab-doser | 450 mg på dag 1 og 22. |
| Tumorstadie | Alle tumorer var mindst T3; 67 % var T4. |
| Lymfeknudepåvirkning | 72 % af patienterne havde kræft i nærliggende lymfeknuder. |
Sikkerhed og opfølgning sætter de tidlige resultater i perspektiv
Immunrelaterede bivirkninger var for det meste grad 1 eller 2 og håndterbare, oplyste Agenus. Én patient udviklede colitis af grad 3, som forsvandt efter behandling.
Alle patienter gennemgik operation. 17 blev opereret som planlagt; én fik foretaget en tidligere operation på dag 41 på grund af tarmobstruktion og opnåede et patologisk komplet respons.
Alle 18 patienter var i live ved en medianopfølgning på 15 måneder, men to havde oplevet tilbagefald. Den lille kohorte og manglen på en kontrolgruppe begrænser konklusionerne om sammenlignende effekt, forebyggelse af tilbagefald på lang sigt og sikkerhed.
Indskrivning af patienter med endetarmskræft udvider udviklingsprogrammet
Forskere ved Netherlands Cancer Institute indskriver nu patienter i en kohorte med dMMR-endetarmskræft for at vurdere, om et kort behandlingsforløb med kombinationen kan gøre det muligt for udvalgte patienter at undgå operation. Det er et mål for forsøgsbehandlingen, ikke et dokumenteret behandlingsresultat.
Agenus videreudvikler også korttidsbehandlingen ved mikrosatellitstabil tyktarmskræft, en anden undergruppe end dMMR-kohorten, der beskrives her. De rapporterede responsrater bør ikke antages at gælde for denne patientgruppe.
For Agenus er meddelelsen en milepæl i den kliniske udvikling, ikke en ny amerikansk markedsføringstilladelse. Botensilimab og balstilimab er fortsat forsøgsbehandlinger uden for Armenien og er ikke godkendt af U.S. Food and Drug Administration.
Konklusion
Agenus’ forsøgsresultater dokumenterer et tidligt signal om respons i væv hos en snævert defineret gruppe med tyktarmskræft, ikke en dokumenteret langsigtet overlevelsesfordel. Det næste bekræftede udviklingstrin er indskrivning i dMMR-kohorten med endetarmskræft, hvor organbevarelse undersøges.
Læs flere nyheder
Flere nyheder fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne artikel fra FinanceVelix indeholder generelle oplysninger og udgør ikke personlig finansiel, investeringsmæssig, juridisk eller skattemæssig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan ændre sig; investeringer indebærer risiko for tab. Oplysningerne afspejler det materiale, der var tilgængeligt på udgivelsestidspunktet, og kan ændre sig. Kontrollér vigtige oplysninger uafhængigt, og søg om nødvendigt rådgivning hos en kvalificeret fagperson. Omtale af et aktiv, en virksomhed eller en tjeneste er ikke en anbefaling.
