Innovent Biologics offentliggjorde forsøgsresultater for IBI363 den 26. oktober 2026 og rapporterede aktivitet i tre fase 1b-studier af lunge- og mavekræft på European Society for Medical Oncology Congress. Det tydeligste sammenlignende resultat kom fra immunterapiresistent lungeadenokarcinom, hvor IBI363 plus bevacizumab reducerede risikoen for sygdomsprogression eller død sammenlignet med docetaxel. Lægemiddelkandidaten, også kaldet TAK-928, udvikles sammen med Takeda; de tidlige resultater dokumenterer endnu ikke en samlet overlevelsesfordel.
Vigtigste konklusioner
- IBI363 plus bevacizumab reducerede risikoen for progression eller død med 60 % sammenlignet med docetaxel i et randomiseret fase 1b-studie af lungekræft.
- To studier af førstelinjebehandling med kemoterapikombinationer rapporterede tumorresponser ved lunge- og mavekræft, men overlevelsesresultaterne er stadig umodne.
- Et globalt fase 3-studie af monoterapi er i gang, mens et randomiseret studie af førstelinjebehandling af mavekræft er planlagt.
Indholdsfortegnelse
- IBI363-forsøgsresultater omfatter en fordel i et randomiseret lungekræftstudie
- Studie af førstelinjebehandling af lungekræft undersøger dosering sammen med kemoterapi
- Responser ved mavekræft begrunder kontrolleret opfølgning
- Partnerskabet med Takeda understøtter bredere udvikling
- Konklusion
IBI363-forsøgsresultater omfatter en fordel i et randomiseret lungekræftstudie
Det randomiserede studie omfattede patienter med lokalt fremskredent, inoperabelt eller metastatisk lungeadenokarcinom, hvis kræft var progredieret efter immunterapi, og som ikke havde behandlingsrelevante genomiske ændringer. Det sammenlignede IBI363 plus bevacizumab med kemoterapilægemidlet docetaxel.
Hazard ratioen for progressionsfri overlevelse var 0,40, svarende til en reduktion på 60 % i risikoen for progression eller død, med en p-værdi på 0,0006. Bekræftede objektive responsrater – andelen af patienter med bekræftet tumorkrympning – var 20,0 % med kombinationen og 7,1 % med docetaxel.
Data for samlet overlevelse var fortsat umodne. Selvom baselinekarakteristika generelt var afbalancerede, omfattede docetaxelgruppen større andele af patienter med rygehistorik og PD-L1-ekspression på mindst 1 %. Fase 1b-resultatet understøtter yderligere afprøvning, men fastslår ikke en endelig overlevelsesfordel.
Behandlingsudløste bivirkninger af grad 3 eller højere forekom hos 62,2 % af patienterne, der fik kombinationen, og 78,0 % af dem, der fik docetaxel. Der var ingen behandlingsrelaterede dødsfald i kombinationsgruppen og ét i docetaxelgruppen.
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| Førstelinjebehandling af lungekræft | Skæringsdato 7. april 2026; median opfølgning på 8,9 måneder. |
| Førstelinjebehandling af mavekræft eller kræft i den gastroøsofageale overgang | Skæringsdato 9. juli 2026; median opfølgning på 9,2 måneder. |
| Immunterapiresistent lungeadenokarcinom | Skæringsdato 6. juli 2026; median opfølgning på 8,48 måneder for IBI363 plus bevacizumab og 7,59 måneder for docetaxel. |
Studie af førstelinjebehandling af lungekræft undersøger dosering sammen med kemoterapi
Et separat studie evaluerede IBI363 sammen med platinbaseret dobbeltkemoterapi hos 80 patienter med tidligere ubehandlet, lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft. Af disse indgik 69 i en dosisoptimeringsfase, der var begrænset til patienter med PD-L1-tumorproportionsscore under 50 %.
Bekræftede responsrater var henholdsvis 47,4 %, 61,9 % og 86,4 % i dosisgrupperne 1,5 mg/kg, 3 mg/kg og 3 til 1,5 mg/kg. Disse sammenligninger var mellem doseringsstrategier, ikke med en kontrolgruppe, der fik standardbehandling, og data for progressionsfri overlevelse var fortsat umodne.
Innovent rapporterede ingen nye sikkerhedssignaler ved længere opfølgning. Hyppige behandlingsudløste bivirkninger omfattede anæmi hos 82,5 % af patienterne og nedsat neutrofiltal hos 76,3 %. Den randomiserede, kontrollerede fase af studiet skrider frem.
Responser ved mavekræft begrunder kontrolleret opfølgning
Det investigatorinitierede studie af mavekræft omfattede 46 patienter med HER2-negativt, fremskredent adenokarcinom i maven eller den gastroøsofageale overgang. Det afprøvede IBI363 sammen med capecitabin og oxaliplatin, en kemoterapikombination kendt som XELOX, som indledende behandling.
Blandt 42 patienter med mindst én tumorevaluering efter baseline var den bekræftede responsrate 78,6 %, og sygdomskontrolraten var 100,0 %. I den udvidelseskohorte på 35 patienter, der kunne evalueres for respons, og som fik 1,5 mg/kg, var raterne henholdsvis 80,0 % og 100,0 %.
De estimerede progressionsfri overlevelsesrater og samlede overlevelsesrater efter 12 måneder i den samlede population, der kunne evalueres for respons, var 52,8 % og 84,5 %. Overlevelsesdata var fortsat umodne, og opfølgningen fortsætter.
Behandlingsudløste bivirkninger af grad 3 eller højere forekom hos 45,7 % af den samlede inkluderede population. Der blev ikke rapporteret behandlingsrelaterede dødsfald. Innovent planlægger et randomiseret, kontrolleret proof-of-concept-studie for at evaluere kombinationen yderligere.
Partnerskabet med Takeda understøtter bredere udvikling
Virksomhedernes onkologiske partnerskabsaftale fra oktober 2025 etablerede global fælles udvikling af IBI363, hvor Takeda afholder 60 % af udviklingsomkostningerne og Innovent 40 %. Aftalen omfatter også fælles kommercialisering i USA og eksklusive kommercialiseringsrettigheder til Takeda uden for USA og Greater China.
IBI363 er udviklet til at blokere PD-1/PD-L1-signalvejen, samtidig med at IL-2-signalvejen aktiveres selektivt. De aktuelle opdateringer undersøger forskellige kombinationer og behandlingssituationer; deres responsrater bør ikke betragtes som direkte sammenlignelige.
Innovent oplyste, at det globale fase 3-studie MarsLight-11 allerede evaluerer IBI363-monoterapi ved immunterapiresistent ikke-småcellet lungekræft. Dette forsøg er adskilt fra fase 1b-studiet af kombinationen med bevacizumab, som blev præsenteret på ESMO.
Konklusion
IBI363-forsøgsresultaterne giver tidlige tegn på aktivitet på tværs af flere kræftformer, hvor det randomiserede studie af behandlingsresistent lungekræft giver det stærkeste sammenlignende signal. Den fortsatte opfølgning af overlevelse, det igangværende kontrollerede studie af førstelinjebehandling af lungekræft og fase 3-programmet for monoterapi er de næste vigtige milepæle for evidensgrundlaget; det kontrollerede studie af mavekræft er fortsat på planlægningsstadiet.
Læs flere nyheder
Flere nyheder fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikel indeholder generel information og udgør ikke personlig finansiel, investeringsmæssig, juridisk eller skattemæssig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan ændre sig; investeringer indebærer risiko for tab. Oplysningerne afspejler det materiale, der var tilgængeligt på udgivelsestidspunktet, og kan ændre sig. Kontrollér selv vigtige oplysninger, og rådfør dig om nødvendigt med en kvalificeret fagperson. Omtale af et aktiv, en virksomhed eller en tjeneste er ikke en anbefaling.
