Forsøgsresultater fra Antengene, offentliggjort den 26. oktober 2026, viste tumorrespons i studier af to eksperimentelle kræftbehandlinger, der blev præsenteret på European Society for Medical Oncology Congress. ATG-022 opnåede en objektiv responsrate på 46,7 % i en evaluerbar kohorte med mavekræft, mens ATG-037 i kombination med pembrolizumab opnåede en responsrate på 21,7 % blandt evaluerbare patienter med melanom, der var resistent over for checkpoint-hæmmere. Resultaterne støtter videre udvikling, men fastslår ikke, at behandlingerne er bedre end eksisterende behandlinger.
Vigtigste punkter
- Den fremhævede fase II-kohorte for ATG-022 havde en median progressionsfri overlevelse på 5,6 måneder; median samlet overlevelse var endnu ikke nået.
- ATG-037 plus pembrolizumab gav fem responser blandt 23 evaluerbare melanompatienter, herunder ét komplet respons.
- Kina har godkendt det pivotale CLINCH-3-studie af ATG-022 med 1,8 mg/kg som anbefalet dosis i studiet.
Indholdsfortegnelse
- Antengenes forsøgsresultater fremhæver respons og sikkerhed for ATG-022
- Kombinationen med ATG-037 viser aktivitet ved behandlingsresistent melanom
- Pivotalt studie er næste skridt for ATG-022
- Konklusion
Antengenes forsøgsresultater fremhæver respons og sikkerhed for ATG-022
Antengenes kliniske opdatering fra ESMO 2026 beskrev resultater fra CLINCH, et fase I/II-studie af det antistof-lægemiddelkonjugat ATG-022, der er rettet mod Claudin 18.2. I fase II-udvidelsen blev patienter med fremskreden adenokarcinom i mavesækken eller den gastroøsofageale overgang inkluderet, hvis deres tumorer testede positive for CLDN18.2.
Frem til den 12. oktober 2026 var 82 patienter blevet behandlet i udvidelsen i Australien og Kina. Præsentationen fokuserede på kohorten med 1,8 mg/kg, som omfattede 31 patienter, hvoraf 30 kunne evalueres for effekt. Den objektive responsrate var 46,7 %, og sygdomskontrolraten, som også omfatter stabil sygdom, var 86,7 %.
Median progressionsfri overlevelse var 5,6 måneder. Median samlet overlevelse var ikke nået efter en median opfølgning på 17,4 måneder, mens den estimerede overlevelse efter 18 måneder var 54,8 % i intention-to-treat-populationen. At medianen ikke er nået betyder, at overlevelsesdataene fortsat er ufuldstændige, ikke at der er påvist en overlevelsesfordel i forhold til en anden behandling.
Behandlingsrelaterede bivirkninger af grad 3 eller højere forekom hos 25,8 % af kohorten. Alvorlige behandlingsrelaterede bivirkninger ramte 12,9 %, og samme andel oplevede behandlingsafbrydelser på grund af behandlingsrelaterede hændelser.
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| Præsentation af ATG-022 | Poster 2886P, præsenteret den 25. oktober 2026. |
| Kriterier for deltagelse i ATG-022-udvidelsen | CLDN18.2-positive tumorer, defineret som IHC 1+ i mindst 1 % af cellerne. |
| Præsentation af ATG-037 | Poster 2087P, præsenteret den 24. oktober 2026. |
| Dosering i STAMINA-01 | ATG-037 i doser på 60–600 mg to gange dagligt sammen med pembrolizumab i en dosis på 200 mg hver tredje uge. |
Kombinationen med ATG-037 viser aktivitet ved behandlingsresistent melanom
Opdateringen fra fase Ib/II-studiet STAMINA-01 evaluerede den orale CD73-hæmmer ATG-037 sammen med pembrolizumab mod melanom, der havde været resistent over for behandling med checkpoint-hæmmere. Ved skæringsdatoen den 28. april 2026 havde 25 patienter fået kombinationen.
Blandt 23 evaluerbare patienter registrerede forskerne ét komplet respons og fire partielle responser, hvilket gav en objektiv responsrate på 21,7 %. Sygdomskontrolraten nåede 95,6 %. I en undergruppe med høj CD73-ekspression på tumor- eller immunceller responderede fire ud af 12 patienter, svarende til 33,3 %.
Median progressionsfri overlevelse var 4,4 måneder med et 95 % konfidensinterval på 3,7 til 11,9 måneder. Median responsvarighed var ikke nået, og én patient med kutant melanom havde et vedvarende komplet respons på over 167 uger.
Behandlingsrelaterede bivirkninger forekom hos 52 % af patienterne. Én patient, svarende til 4 %, oplevede en behandlingsrelateret hændelse af grad 3: diarré. De hyppigste behandlingsrelaterede hændelser af enhver grad var diarré, udslæt og kløe.
Pivotalt studie er næste skridt for ATG-022
Antengene oplyste, at Kinas National Medical Products Administration havde givet tilladelse til et nyt forsøgspræparat for CLINCH-3, det pivotale fase III-studie af ATG-022. Den anbefalede dosis er 1,8 mg/kg. Tilladelse til at gennemføre studiet er ikke det samme som godkendelse til at markedsføre lægemidlet.
Virksomheden gennemfører også CLINCH-2, der evaluerer ATG-022 sammen med standardkemoterapi og et anti-PD-1-antistof som førstelinjebehandling af CLDN18.2-positiv sygdom.
De præsenterede kohorter er små, og de offentliggjorte resultater omfatter ikke sammenligninger med kontrolgrupper. De to programmer omfatter også forskellige kræftformer, behandlingskombinationer og patientpopulationer, så deres responsrater bør ikke fortolkes som en direkte sammenligning.
Konklusion
Antengenes forsøgsresultater tilføjer effekt- og sikkerhedsdata for to eksperimentelle onkologiprogrammer. De næste milepæle i udviklingen er fremskridt i det pivotale CLINCH-3-studie og yderligere resultater fra kombinationsbehandlingen i CLINCH-2, som Antengene oplyste, at virksomheden ville præsentere på kommende internationale videnskabelige kongresser.
Læs flere nyheder
Flere nyheder fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikel indeholder generelle oplysninger og udgør ikke personlig finansiel, investeringsmæssig, juridisk eller skattemæssig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan ændre sig; investeringer indebærer risiko for tab. Oplysningerne afspejler det materiale, der var tilgængeligt på udgivelsestidspunktet, og kan ændre sig. Kontrollér vigtige oplysninger uafhængigt, og rådfør dig med en kvalificeret fagperson efter behov. Omtale af et aktiv, en virksomhed eller en tjeneste er ikke en anbefaling.
