Mit der Zulassung von Ultomiris erhält die Alexion-Sparte für seltene Erkrankungen von AstraZeneca in den USA eine Indikation zur Reduktion der Proteinurie bei Erwachsenen mit primärer Immunglobulin-A-Nephropathie, kurz IgAN. AstraZeneca gab die Entscheidung der FDA am 21. Oktober 2026 bekannt. Die Fähigkeit der Behandlung, den Rückgang der Nierenfunktion zu verlangsamen, wird jedoch weiterhin untersucht.

Wichtige Erkenntnisse

  • Die FDA hat Ultomiris, auch bekannt als Ravulizumab, zur Reduktion der Proteinurie bei Erwachsenen mit primärer IgAN zugelassen.
  • Eine Zwischenanalyse zeigte nach 34 Wochen eine Reduktion der Proteinurie um 43,4 % gegenüber Placebo.
  • In der laufenden Phase-III-Studie I CAN wird weiterhin untersucht, ob das Arzneimittel den Rückgang der Nierenfunktion verlangsamt.

Inhaltsverzeichnis

Die Zulassung von Ultomiris stützt sich auf Ergebnisse zur Proteinurie

In einer Zwischenanalyse senkte Ultomiris die Proteinurie, einen Surrogatmarker für das Fortschreiten einer Nierenerkrankung, nach 34 Wochen um 43,4 % gegenüber Placebo.

Die Unterscheidung zwischen diesem Ergebnis und längerfristigen Nierenergebnissen ist wichtig: Die gemeldete Zulassung umfasst die Reduktion der Proteinurie, nicht aber eine nachgewiesene Fähigkeit, den Rückgang der Nierenfunktion zu verlangsamen. Diese Frage wird weiterhin in der laufenden Phase-III-Studie I CAN untersucht.

Eine primäre IgAN setzt Patienten dem Risiko einer Verschlechterung der Nierenerkrankung aus. Die neue Indikation ermöglicht es Alexion, Erwachsene mit dieser Erkrankung zu behandeln, während die Studie fortgesetzt wird.

Finanzüberblick zu AstraZeneca

Die Entscheidung betrifft das Portfolio von AstraZeneca im Bereich seltener Erkrankungen, zu dem die Komplementinhibitoren Soliris und Ultomiris gehören. Das Unternehmen ist außerdem in den Bereichen Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen, Atemwegserkrankungen und Immunologie tätig.

Der notierte Aktienkurs von AstraZeneca lag bei 168,45 $, die Marktkapitalisierung bei 262,11 Milliarden $.

Die Dividendenrendite von AstraZeneca betrug 1,76 %, die Ausschüttungsquote 16 % und die Dividendenwachstumsrate über drei Jahre minus 0,4 %.

Fazit

Mit der Entscheidung der FDA erhält Ultomiris eine Indikation zur Reduktion der Proteinurie bei Erwachsenen mit primärer IgAN. Ob sich dieser Nutzen in einem langsameren Rückgang der Nierenfunktion niederschlägt, bleibt eine offene Frage in der laufenden Phase-III-Studie.

Weitere Nachrichten lesen

Weitere Nachrichten von FinanceVelix

Haftungsausschluss

Dieser Artikel von FinanceVelix enthält allgemeine Informationen und stellt keine individuelle Finanz-, Anlage-, Rechts- oder Steuerberatung dar. Marktpreise, Zinssätze und wirtschaftliche Bedingungen können sich ändern; mit Anlagen ist ein Verlustrisiko verbunden. Die Angaben entsprechen dem zum Zeitpunkt der Veröffentlichung verfügbaren Informationsstand und können sich ändern. Prüfen Sie wichtige Informationen unabhängig und wenden Sie sich bei Bedarf an eine qualifizierte Fachperson. Die Erwähnung eines Vermögenswerts, eines Unternehmens oder einer Dienstleistung stellt keine Empfehlung dar.