Die Ergebnisse der Zemprocitinib-Studie zeigten anhaltende Behandlungserfolge bis Woche 76 bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis, teilte der Entwickler Lynk Pharmaceuticals am 28. Oktober 2026 mit. In der Phase-III-Studie wurde das orale Prüfpräparat bei Patienten getestet, die auf vorherige biologische Therapien unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen hatten.

Die wichtigsten Erkenntnisse

  • Die Studie erreichte nach Angaben von Lynk in Woche 24 ihren primären und ihre wichtigsten sekundären Wirksamkeitsendpunkte.
  • Patienten, die kontinuierlich mit Zemprocitinib behandelt wurden, hielten bis Woche 76 hohe Ansprechraten aufrecht.
  • Lynk zufolge traten während der Langzeitbehandlung keine neuen Sicherheitssignale auf.

Ergebnisse der Zemprocitinib-Studie bis Woche 76

Die Studie randomisierte 430 Patienten, von denen 429 mindestens eine Dosis erhielten. Während der ersten 24 Wochen erhielten die Patienten entweder zweimal täglich 12 mg Zemprocitinib oder ein Placebo. Danach setzten sie die Behandlung fort oder wechselten zur aktiven Behandlung.

Lynk zufolge erzielte Zemprocitinib in Woche 24 statistisch signifikante Verbesserungen gegenüber Placebo beim primären ACR20-Endpunkt und bei den wichtigsten sekundären Endpunkten. Das Unternehmen gab für Patienten unter kontinuierlicher Behandlung die folgenden längerfristigen Ansprechraten bekannt.

MerkmalDetails
ACR20-Ansprechen93,0 % in Woche 52; 91,8 % in Woche 76
ACR50-Ansprechen79,9 % in Woche 52; 80,5 % in Woche 76
ACR70-Ansprechen52,5 % in Woche 52; 62,4 % in Woche 76

Sicherheit und Entwicklungspläne

Lynk zufolge war das Sicherheitsprofil des Arzneimittels während des anfänglichen Zeitraums von 24 Wochen im Allgemeinen mit dem von Placebo vergleichbar und blieb bis Woche 76 konsistent; neue Sicherheitssignale wurden nicht festgestellt. Das Unternehmen machte in der Mitteilung keine Angaben zu den Gesamtraten unerwünschter Ereignisse.

Zemprocitinib wird auch zur Behandlung von atopischer Dermatitis und ankylosierender Spondylitis entwickelt. Ein Zulassungsantrag für ein neues Arzneimittel zur Behandlung von atopischer Dermatitis wurde von der chinesischen National Medical Products Administration zur Prüfung angenommen; zugleich läuft ein Phase-III-Programm für ankylosierende Spondylitis.

Lynk und die Simcere Pharmaceutical Group vereinbarten im März 2022 eine Vermarktungskooperation für Zemprocitinib bei rheumatoider Arthritis und ankylosierender Spondylitis in Greater China.

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