UroGen Pharma teilte am 28. Oktober 2026 mit, dass die endgültigen Ergebnisse der JELMYTO-Studie anhaltende Behandlungserfolge bei einer Gruppe von Patienten zeigten, die wegen eines niedriggradigen Urothelkarzinoms der oberen Harnwege behandelt wurden. Von 20 Patienten in einer Langzeitnachbeobachtung waren bis März 2025 noch 15 ereignisfrei.

Die wichtigsten Erkenntnisse

  • Die Nachbeobachtung umfasste Patienten, die nach einer Behandlung mit JELMYTO ein vollständiges Ansprechen erreicht hatten, nicht alle Patienten der ursprünglichen Studie.
  • In der Gruppe der Langzeitnachbeobachtung wurde kein Fortschreiten zu einer hochgradigen Erkrankung beobachtet.

Ergebnisse der JELMYTO-Langzeitnachbeobachtung

Die endgültigen Ergebnisse der OLYMPUS-Nachbeobachtung wurden in Therapeutic Advances in Urology veröffentlicht. Bei allen 41 Studienteilnehmern, die nach der anfänglichen Behandlung mit JELMYTO ein vollständiges Ansprechen erreicht hatten, betrug die mediane Ansprechdauer 47,8 Monate; die mediane Nachbeobachtungsdauer lag bei 28,1 Monaten.

Zwanzig dieser Patienten nahmen an der Langzeitnachbeobachtungsstudie teil; dort betrug die mediane Nachbeobachtungsdauer 53,3 Monate. Die mediane Ansprechdauer für diese Gruppe ließ sich aufgrund der niedrigen Ereignisrate nicht schätzen.

Die Angabe, dass 75 % ereignisfrei blieben, bezieht sich auf die 20 Patienten in der Langzeitnachbeobachtung und nicht auf alle Patienten, die in der ursprünglichen Studie behandelt wurden.

Wirkweise der Behandlung

JELMYTO ist zur Behandlung von Erwachsenen mit einem niedriggradigen Urothelkarzinom der oberen Harnwege zugelassen. Das reversibel thermische Gel kombiniert Mitomycin mit einem Hydrogel, das sich bei Körpertemperatur von einer gekühlten Flüssigkeit in ein Gel verwandelt und dadurch eine vier- bis sechsstündige Wirkstoffexposition in den oberen Harnwegen ermöglicht.

Die Behandlung kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter eine Verengung oder einen Verschluss des Harnleiters sowie Knochenmarkprobleme. UroGen teilte mit, dass Real-World-Daten zur Anwendung von JELMYTO aus dem uTRACT-Register noch ausstehen.

Nächster Meilenstein

UroGen teilte mit, dass Real-World-Daten aus dem uTRACT-Register noch ausstehen, ohne einen Veröffentlichungstermin zu nennen.

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