Laut Follow-up-Daten aus Phase II, die auf dem Kongress 2026 der European Society for Medical Oncology vorgestellt wurden, war das mediane progressionsfreie Überleben bei Patienten, die Tivunatamig in Kombination mit Chemotherapie erhielten, länger als bei Patienten unter einem Kontrollregime.

Die wichtigsten Erkenntnisse

  • An der Studie nahmen in China 261 Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs teil.
  • Pfizer hält außerhalb Chinas die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte an dem Wirkstoff sowie eine Option für den chinesischen Markt.

Ergebnisse der Lungenkrebsstudie von 3SBio

Die aktualisierten Studienergebnisse aus Phase II, die am 26. Oktober vorgestellt wurden, umfassten Patienten, die eine Erstlinienbehandlung gegen fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs erhielten. Die Analyse verwendete Daten, die bis zum 6. August 2026 verfügbar waren.

Das mediane progressionsfreie Überleben gibt an, wie lange es dauert, bis sich der Krebs eines Patienten verschlimmert oder der Patient stirbt. Die Kontrollgruppen erhielten Tislelizumab in Kombination mit Chemotherapie.

Die bestätigten objektiven Ansprechraten, die den Anteil der Patienten messen, bei denen die Tumoren schrumpften, betrugen bei Plattenepithelkarzinomen 80,7 % mit Tivunatamig, Carboplatin und Paclitaxel gegenüber 67,7 % in der Kontrollgruppe. Bei nicht-plattenepithelialen Tumoren lagen die Raten bei 77,5 % mit Tivunatamig, Carboplatin und Pemetrexed und bei 44,7 % in der Kontrollgruppe.

PunktDetails
Plattenepithelialer LungenkrebsMedianes progressionsfreies Überleben: 13,6 Monate mit Tivunatamig und Chemotherapie gegenüber 8,3 Monaten in der Kontrollgruppe.
Nicht-plattenepithelialer LungenkrebsMedianes progressionsfreies Überleben: 13,8 Monate mit Tivunatamig und Chemotherapie gegenüber 9,7 Monaten in der Kontrollgruppe.

Sicherheit und Partnerschaft mit Pfizer

3SBio erklärte, die Häufigkeit schwerer behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse bei Tivunatamig in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie sei weitgehend mit der in der Tislelizumab-Kontrollgruppe vergleichbar gewesen. Seit einer früheren Datenveröffentlichung habe es in der Tivunatamig-Gruppe keine neuen behandlungsbedingten Todesfälle gegeben.

3SBio entwickelte den bispezifischen PD-1/VEGF-Antikörper, der auch als SSGJ-707 bekannt ist. Die Vereinbarungen mit Pfizer aus dem Jahr 2025 umfassten eine Vorauszahlung von 1,4 Milliarden US-Dollar und eine Eigenkapitalinvestition von 100 Millionen US-Dollar; der potenzielle Gesamttransaktionswert übersteigt 6 Milliarden US-Dollar.

Mehrere globale Phase-III-Studien zu Tivunatamig laufen derzeit. Die Ergebnisse aus Phase II müssen in diesen Studien weiter bestätigt werden.

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