Die Aktien von SELLAS Life Sciences fielen am 28. Oktober 2026, nachdem das Unternehmen mitgeteilt hatte, dass seine Phase-3-Studie REGAL mit dem potenziellen Krebsmedikament Galinpepimut-S den Meilenstein erreicht hatte, der den Beginn der abschließenden Analyse ermöglichte. Vorläufige Topline-Ergebnisse werden im vierten Quartal erwartet.
REGAL-Studie erreicht Meilenstein beim Überleben
SELLAS teilte in seiner Ankündigung zur REGAL-Studie mit, dass die Studie ihr vorab festgelegtes 80. Ereignis erreicht hatte, also den 80. für die ereignisgesteuerte Analyse erfassten Todesfall. Dieser Meilenstein löst die abschließende Analyse aus; für sich genommen sagt er nicht aus, ob die Behandlung das Überleben verbessert hat.
Das Unternehmen plant, die Studiendatenbank zu sperren, die Studiendaten zu entblinden und den primären Endpunkt statistisch auszuwerten. Es erwartet, in diesem Quartal vorläufige Topline-Ergebnisse bekannt zu geben, nachdem die Analyse abgeschlossen ist.
Was in der Studie untersucht wird
In der randomisierten Studie wird Galinpepimut-S, kurz GPS, als potenzielle Erhaltungstherapie für Patienten mit akuter myeloischer Leukämie untersucht, die eine zweite komplette Remission erreicht haben. Der primäre Endpunkt ist das Gesamtüberleben; zu den sekundären Endpunkten zählen das leukämiefreie Überleben und weitere klinische Ergebnisse.
GPS zielt auf das WT1-Protein ab, das in einer Reihe von Tumoren vorkommt. Die SELLAS-Aktien gaben nach der Ankündigung nach, obwohl die verfügbaren Informationen weder die Ursache der Kursbewegung belegen noch deren Ausmaß angeben.
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